Vliv různých vlákninových snídaní na chuť k jídlu a změnu hmotnosti u subjektů s nadváhou
10. ledna 2014 aktualizováno: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Vliv požití snídaní s proměnlivým obsahem vlákniny na chuť k jídlu a změnu hmotnosti u osob s nadváhou
Pravidelná konzumace snídaně může pomoci snížit tělesnou hmotnost, snížit tělesný tuk a zlepšit rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění.
Není však jasné, jaký nejlepší druh snídaně k dosažení těchto účinků konzumovat.
Předpokládali jsme, že snídaně s vysokým obsahem vlákniny potlačí chuť k jídlu, sníží tělesnou hmotnost a zlepší rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění ve srovnání se snídaní bez vlákniny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci se budou hlásit v nemocniční jídelně mezi 8:00 a 09:00 po nočním půstu každý všední den po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Po příjezdu bude účastníkům poskytnuta přidělená snídaně a bude jim poskytnuto 15 minut na konzumaci všech poskytnutých potravin.
Ovesná snídaně se bude skládat z 80 g suchých ovesných vloček (Quaker Quick Oats) připravených se 120 ml odtučněného mléka a 230 ml vody.
Snídaně s matnými vločkami se bude skládat z 62 g matných vloček a 160 ml plnotučného mléka a 190 ml vody podávaných na boku.
Bez snídaně (kontrola) bude obsahovat pouze 350 ml čisté vody.
Všichni účastníci také obdrží 200 ml bezkofeinové kávy s 12 ml nemléčné smetany a 1g balíček nekalorického sladidla.
V pátek každého týdne dostanou účastníci dvě porce snídaní, které si o víkendu odnesou domů.
První den intervence a poté každý týden účastníci dokončí 3hodinové subjektivní hodnocení chuti k jídlu na snídani.
Laboratorní vyšetření včetně tělesné hmotnosti, složení, krevního tlaku a vzorku krve nalačno bude odebráno před zahájením intervence a na konci intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI >27kg/m2
- Váha stabilní (<5% změna hmotnosti za poslední 3 měsíce)
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Pravidelné užívání léků
- V současné době probíhá program na hubnutí nebo cvičení
- Ženy, které jsou březí nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ovesná snídaně
Účastníci budou konzumovat ovesnou snídani denně po dobu 4 týdnů
|
Snídaně složená z ovesných vloček
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Matné vločky
Účastníci budou konzumovat snídani s ojíněnými vločkami denně po dobu 4 týdnů
|
Snídaně sestávající z matných vloček a mléka
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Žádná snídaně
Účastníci nesnídají po dobu 4 týdnů
|
Snídaně sestávající z čisté vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna tělesné hmotnosti během 4týdenní intervence
|
Tělesná hmotnost bude měřena na začátku a po 4týdenní intervenci při snídani
|
Změna tělesné hmotnosti během 4týdenní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Hodnocení chuti k jídlu v reakci na snídani bude shromažďováno po dobu 3 hodin prvního dne studie a po 1, 2, 3 a 4 týdnech intervence
|
Hodnocení hladu a plnosti se bude shromažďovat na 6bodové hodnotící stupnici s 0 označenými vůbec ne, 40 středně, 60 docela, 80 velmi a 100 extrémně.
|
Hodnocení chuti k jídlu v reakci na snídani bude shromažďováno po dobu 3 hodin prvního dne studie a po 1, 2, 3 a 4 týdnech intervence
|
|
Změna plazmatických metabolických rizikových faktorů
Časové okno: Na začátku a po 4týdenní intervenci
|
Vzorek krve nalačno bude odebrán a analyzován na glukózu, inzulín, triacylglycerol, leptin a cholesterol
|
Na začátku a po 4týdenní intervenci
|
|
Výdaje na energii v klidu
Časové okno: Výdej energie v klidu bude měřen na začátku a po 4týdenní intervenci
|
Měření klidového energetického výdeje bude shromažďováno, zatímco subjekty jsou nalačno, odpočívají v pololeže na zádech za termoneutrálních podmínek s ventilovanou kuklou a metabolickým vozíkem.
|
Výdej energie v klidu bude měřen na začátku a po 4týdenní intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Na začátku a po 4týdenní intervenci
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen na začátku a po 4týdenní intervenci
|
Na začátku a po 4týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 1998
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2000
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 98-022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .