- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02035150
Effet de différents petits déjeuners de fibres sur l'appétit et le changement de poids chez les sujets en surpoids
10 janvier 2014 mis à jour par: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
L'effet de l'ingestion de petits-déjeuners dont la teneur en fibres varie sur l'appétit et le changement de poids chez les sujets en surpoids
La consommation régulière d'un petit-déjeuner peut aider à réduire le poids corporel, à réduire la graisse corporelle et à améliorer les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.
Cependant, le meilleur type de petit-déjeuner à consommer pour obtenir ces effets n'est pas clair.
Nous avons émis l'hypothèse qu'un petit-déjeuner riche en fibres supprimerait l'appétit, réduirait le poids corporel et améliorerait les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires par rapport à un petit-déjeuner sans fibres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants se présenteront à la cafétéria de l'hôpital entre 08h00 et 09h00 après un jeûne nocturne tous les jours de la semaine pendant 4 semaines consécutives.
A leur arrivée, les participants se verront remettre le petit-déjeuner qui leur est attribué et disposeront de 15 minutes pour consommer tous les aliments fournis.
Le petit-déjeuner aux flocons d'avoine consistera en 80 g de flocons d'avoine secs (Quaker Quick Oats) préparés avec 120 ml de lait écrémé et 230 ml d'eau.
Le petit-déjeuner aux flocons givrés se composera de 62 g de flocons givrés, de 160 ml de lait entier et de 190 ml d'eau servis à part.
Le No-breakfast (témoin) consistera en seulement 350 ml d'eau ordinaire.
Tous les participants recevront également 200 ml de café décaféiné avec 12 ml de crème non laitière et 1 g d'édulcorant non calorique.
Le vendredi de chaque semaine, les participants recevront deux portions des petits déjeuners à emporter à la maison et à consommer les jours de week-end.
Le premier jour de l'intervention et chaque semaine par la suite, les participants rempliront des réponses subjectives d'évaluation de l'appétit de 3 heures au petit-déjeuner.
Des évaluations de laboratoire comprenant le poids corporel, la composition, la tension artérielle et un échantillon de sang à jeun seront prélevés avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC >27kg/m2
- Poids stable (moins de 5 % de changement de poids au cours des 3 derniers mois)
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Utilisation régulière de médicaments
- Entreprend actuellement un programme de perte de poids ou d'exercice
- Femelles gestantes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Petit-déjeuner à l'avoine
Les participants consommeront un petit-déjeuner à base d'avoine tous les jours pendant 4 semaines
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Un petit-déjeuner composé de flocons d'avoine
Autres noms:
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Expérimental: Flocons givrés
Les participants consommeront un petit-déjeuner de flocons givrés tous les jours pendant 4 semaines
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Un petit-déjeuner composé de Frosted Flakes et de lait
Autres noms:
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Comparateur placebo: Pas de petit déjeuner
Les participants ne prendront aucun petit-déjeuner pendant une période de 4 semaines
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Un petit-déjeuner composé d'eau plate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel
Délai: Changement de poids corporel sur 4 semaines d'intervention
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Le poids corporel sera mesuré au départ et après une intervention de petit-déjeuner de 4 semaines
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Changement de poids corporel sur 4 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appétit subjectif
Délai: Les cotes d'appétit en réponse au petit-déjeuner seront recueillies pendant 3 h le premier jour de l'étude et après 1, 2, 3 et 4 semaines d'intervention
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Les évaluations de la faim et de la plénitude seront recueillies sur une échelle de notation de 6 points avec 0 étiqueté pas du tout, 40 modérément, 60 assez, 80 très et 100 extrêmement.
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Les cotes d'appétit en réponse au petit-déjeuner seront recueillies pendant 3 h le premier jour de l'étude et après 1, 2, 3 et 4 semaines d'intervention
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Modification des facteurs de risque métaboliques plasmatiques
Délai: Au départ et après une intervention de 4 semaines
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Un échantillon de sang à jeun sera prélevé et analysé pour le glucose, l'insuline, les triacylglycérols, la leptine et le cholestérol
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Au départ et après une intervention de 4 semaines
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Dépenses d'énergie de repos
Délai: La dépense énergétique au repos sera mesurée au départ et après l'intervention de 4 semaines
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Les mesures de la dépense énergétique au repos seront recueillies pendant que les sujets sont à jeun, au repos en position semi-décubitus dorsal dans des conditions thermoneutres avec une hotte ventilée et un chariot métabolique.
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La dépense énergétique au repos sera mesurée au départ et après l'intervention de 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Au départ et après une intervention de 4 semaines
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée au départ et après une intervention de 4 semaines
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Au départ et après une intervention de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 1998
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2000
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Première publication (Estimation)
14 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 98-022
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .