Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de différents petits déjeuners de fibres sur l'appétit et le changement de poids chez les sujets en surpoids

10 janvier 2014 mis à jour par: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center

L'effet de l'ingestion de petits-déjeuners dont la teneur en fibres varie sur l'appétit et le changement de poids chez les sujets en surpoids

La consommation régulière d'un petit-déjeuner peut aider à réduire le poids corporel, à réduire la graisse corporelle et à améliorer les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. Cependant, le meilleur type de petit-déjeuner à consommer pour obtenir ces effets n'est pas clair. Nous avons émis l'hypothèse qu'un petit-déjeuner riche en fibres supprimerait l'appétit, réduirait le poids corporel et améliorerait les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires par rapport à un petit-déjeuner sans fibres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants se présenteront à la cafétéria de l'hôpital entre 08h00 et 09h00 après un jeûne nocturne tous les jours de la semaine pendant 4 semaines consécutives. A leur arrivée, les participants se verront remettre le petit-déjeuner qui leur est attribué et disposeront de 15 minutes pour consommer tous les aliments fournis. Le petit-déjeuner aux flocons d'avoine consistera en 80 g de flocons d'avoine secs (Quaker Quick Oats) préparés avec 120 ml de lait écrémé et 230 ml d'eau. Le petit-déjeuner aux flocons givrés se composera de 62 g de flocons givrés, de 160 ml de lait entier et de 190 ml d'eau servis à part. Le No-breakfast (témoin) consistera en seulement 350 ml d'eau ordinaire. Tous les participants recevront également 200 ml de café décaféiné avec 12 ml de crème non laitière et 1 g d'édulcorant non calorique. Le vendredi de chaque semaine, les participants recevront deux portions des petits déjeuners à emporter à la maison et à consommer les jours de week-end. Le premier jour de l'intervention et chaque semaine par la suite, les participants rempliront des réponses subjectives d'évaluation de l'appétit de 3 heures au petit-déjeuner. Des évaluations de laboratoire comprenant le poids corporel, la composition, la tension artérielle et un échantillon de sang à jeun seront prélevés avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC >27kg/m2
  • Poids stable (moins de 5 % de changement de poids au cours des 3 derniers mois)

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Utilisation régulière de médicaments
  • Entreprend actuellement un programme de perte de poids ou d'exercice
  • Femelles gestantes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Petit-déjeuner à l'avoine
Les participants consommeront un petit-déjeuner à base d'avoine tous les jours pendant 4 semaines
Un petit-déjeuner composé de flocons d'avoine
Autres noms:
  • Avoine rapide Quaker
Expérimental: Flocons givrés
Les participants consommeront un petit-déjeuner de flocons givrés tous les jours pendant 4 semaines
Un petit-déjeuner composé de Frosted Flakes et de lait
Autres noms:
  • Flocons givrés Kelloggs
Comparateur placebo: Pas de petit déjeuner
Les participants ne prendront aucun petit-déjeuner pendant une période de 4 semaines
Un petit-déjeuner composé d'eau plate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: Changement de poids corporel sur 4 semaines d'intervention
Le poids corporel sera mesuré au départ et après une intervention de petit-déjeuner de 4 semaines
Changement de poids corporel sur 4 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétit subjectif
Délai: Les cotes d'appétit en réponse au petit-déjeuner seront recueillies pendant 3 h le premier jour de l'étude et après 1, 2, 3 et 4 semaines d'intervention
Les évaluations de la faim et de la plénitude seront recueillies sur une échelle de notation de 6 points avec 0 étiqueté pas du tout, 40 modérément, 60 assez, 80 très et 100 extrêmement.
Les cotes d'appétit en réponse au petit-déjeuner seront recueillies pendant 3 h le premier jour de l'étude et après 1, 2, 3 et 4 semaines d'intervention
Modification des facteurs de risque métaboliques plasmatiques
Délai: Au départ et après une intervention de 4 semaines
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé et analysé pour le glucose, l'insuline, les triacylglycérols, la leptine et le cholestérol
Au départ et après une intervention de 4 semaines
Dépenses d'énergie de repos
Délai: La dépense énergétique au repos sera mesurée au départ et après l'intervention de 4 semaines
Les mesures de la dépense énergétique au repos seront recueillies pendant que les sujets sont à jeun, au repos en position semi-décubitus dorsal dans des conditions thermoneutres avec une hotte ventilée et un chariot métabolique.
La dépense énergétique au repos sera mesurée au départ et après l'intervention de 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Au départ et après une intervention de 4 semaines
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée au départ et après une intervention de 4 semaines
Au départ et après une intervention de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2014

Première publication (Estimation)

14 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 98-022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner