Влияние различных завтраков с клетчаткой на аппетит и изменение веса у людей с избыточным весом
10 января 2014 г. обновлено: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Влияние завтраков с различным содержанием клетчатки на аппетит и изменение веса у людей с избыточным весом
Регулярное употребление завтрака может помочь снизить массу тела, уменьшить жировые отложения и улучшить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Тем не менее, неясно, какой завтрак лучше всего употреблять для достижения этих эффектов.
Мы предположили, что завтрак с высоким содержанием клетчатки подавляет аппетит, снижает массу тела и снижает факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с завтраком без клетчатки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут отмечаться в столовой больницы между 08:00 и 09:00 после ночного голодания каждый будний день в течение 4 недель подряд.
По прибытии участникам будет предоставлен выделенный завтрак, и им будет дано 15 минут, чтобы съесть все предоставленные продукты.
Овсяный завтрак будет состоять из 80 г сухой овсянки (Quaker Quick Oats), приготовленной из 120 мл обезжиренного молока и 230 мл воды.
Завтрак с глазированными хлопьями будет состоять из 62 г глазированных хлопьев, 160 мл цельного молока и 190 мл воды.
Беззавтрак (контроль) будет состоять только из 350 мл простой воды.
Все участники также получат 200 мл кофе без кофеина, 12 мл немолочных сливок и 1 г пакета некалорийного подсластителя.
В пятницу каждой недели участникам будут предоставляться две порции завтрака, которые они смогут забрать домой в выходные дни.
В первый день вмешательства и еженедельно после этого участники заполняли 3-часовые субъективные оценки аппетита в ответ на завтрак.
Лабораторные оценки, включая массу тела, состав, артериальное давление и образец крови натощак, будут взяты до начала вмешательства и в конце вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ >27 кг/м2
- Вес стабилен (изменение веса <5% за последние 3 месяца)
Критерий исключения:
- Курильщики
- Регулярное употребление лекарств
- В настоящее время проводит программу похудения или упражнений
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Овсяный завтрак
Участники будут ежедневно завтракать овсянкой в течение 4 недель.
|
Завтрак, состоящий из овсяных хлопьев
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Морозные хлопья
Участники будут ежедневно съедать завтрак из глазированных хлопьев в течение 4 недель.
|
Завтрак, состоящий из замороженных хлопьев и молока.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Без завтрака
Участники не будут завтракать в течение 4 недель.
|
Завтрак, состоящий из простой воды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Изменение массы тела за 4 недели вмешательства
|
Масса тела будет измеряться на исходном уровне и после 4-недельного вмешательства в виде завтрака.
|
Изменение массы тела за 4 недели вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: Оценки аппетита в ответ на завтрак будут собираться в течение 3 часов в первый день исследования и через 1, 2, 3 и 4 недели вмешательства.
|
Оценки чувства голода и сытости будут собираться по 6-балльной шкале, где 0 — совсем не, 40 — умеренно, 60 — довольно, 80 — очень и 100 — крайне.
|
Оценки аппетита в ответ на завтрак будут собираться в течение 3 часов в первый день исследования и через 1, 2, 3 и 4 недели вмешательства.
|
|
Изменение метаболических факторов риска плазмы
Временное ограничение: На исходном уровне и после 4-недельного вмешательства
|
Образец крови натощак будет собран и проанализирован на глюкозу, инсулин, триацилглицерин, лептин и холестерин.
|
На исходном уровне и после 4-недельного вмешательства
|
|
Расход энергии в покое
Временное ограничение: Расход энергии в покое будет измеряться на исходном уровне и после 4-недельного вмешательства.
|
Измерения расхода энергии в состоянии покоя будут собираться, пока субъекты голодают, отдыхая в полулежачем положении в термонейтральных условиях с вентилируемым капюшоном и метаболической тележкой.
|
Расход энергии в покое будет измеряться на исходном уровне и после 4-недельного вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: На исходном уровне и после 4-недельного вмешательства
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться на исходном уровне и после 4-недельного вмешательства.
|
На исходном уровне и после 4-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2000 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 98-022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .