Effekt af forskellige fibermorgenmad på appetit og vægtændring hos overvægtige forsøgspersoner
10. januar 2014 opdateret af: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Effekten af at indtage morgenmad, der varierer i fiber på appetit og vægtændring hos overvægtige forsøgspersoner
Regelmæssig morgenmadsforbrug kan hjælpe med at sænke kropsvægten med at reducere kropsfedt og forbedre risikofaktorer for hjertekarsygdomme.
Den bedste form for morgenmad at indtage for at opnå disse effekter er imidlertid uklar.
Vi antog, at en morgenmad med højt fiberindhold ville undertrykke appetitten, sænke kropsvægten og forbedre risikofaktorer for hjertekarsygdomme sammenlignet med morgenmad uden fiber.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil rapportere til hospitalets cafeteria mellem 0800 og 0900h efter en natfaste hver hverdag i 4 på hinanden følgende uger.
Ved ankomsten vil deltagerne få den tildelte morgenmad og vil få 15 minutter til at indtage alle de tilvejebragte fødevarer.
Havregrynmorgenmaden vil bestå af 80 g tør havregryn (Quaker Quick Oats) tilberedt med 120mL fedtfri mælk og 230mL vand.
Den frostede flager morgenmad vil bestå af 62 g frostede flager og 160 ml sødmælk og 190 ml vand serveret ved siden af.
Ingen morgenmad (kontrol) vil kun bestå af 350 ml almindeligt vand.
Alle deltagere vil også modtage 200 ml koffeinfri kaffe med 12 ml ikke-mejeri flødekande og 1 g pakke kaloriefrit sødemiddel.
Fredag i hver uge vil deltagerne blive forsynet med to portioner af morgenmaden til at tage med hjem, når de spiser i weekenden.
På den første dag af interventionen og ugentligt derefter vil deltagerne udfylde 3 timers subjektive appetitvurderingssvar på morgenmaden.
Laboratorievurderinger, herunder kropsvægt, sammensætning, blodtryk og en fastende blodprøve vil blive indsamlet før påbegyndelse af interventionen og ved slutningen af interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI >27 kg/m2
- Vægtstabil (<5 % vægtændring inden for de seneste 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Regelmæssig brug af medicin
- I gang med et vægttab eller træningsprogram
- Kvinder, der er gravide eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Havregrød morgenmad
Deltagerne vil indtage havregryn morgenmad dagligt i 4 uger
|
En morgenmad bestående af havregryn
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Frostede flager
Deltagerne vil indtage en frokost med frostede flager dagligt i 4 uger
|
En morgenmad bestående af frostede flager og mælk
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Ingen morgenmad
Deltagerne vil ikke indtage morgenmad i en 4-ugers periode
|
En morgenmad bestående af almindeligt vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Ændring i kropsvægt over 4 ugers intervention
|
Kropsvægten vil blive målt ved baseline og efter 4-ugers morgenmadsintervention
|
Ændring i kropsvægt over 4 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: Appetitvurderinger som svar på morgenmad vil blive indsamlet i 3 timer på den første dag af undersøgelsen og efter 1, 2, 3 og 4 uger efter interventionen
|
Bedømmelser af sult og fylde vil blive indsamlet på en 6-punkts skala med 0 mærket slet ikke, 40 moderat, 60 helt, 80 meget og 100 ekstremt.
|
Appetitvurderinger som svar på morgenmad vil blive indsamlet i 3 timer på den første dag af undersøgelsen og efter 1, 2, 3 og 4 uger efter interventionen
|
|
Ændring i plasma metaboliske risikofaktorer
Tidsramme: Ved baseline og efter 4-ugers intervention
|
En fastende blodprøve vil blive indsamlet og analyseret for glucose, insulin, triacylglycerol, leptin og kolesterol
|
Ved baseline og efter 4-ugers intervention
|
|
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: Hvileenergiforbrug vil blive målt ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Hvileenergiforbrugsmålinger vil blive indsamlet, mens forsøgspersonerne faster, hviler i en halvliggende stilling under termoneutrale forhold med en ventileret hætte og metabolisk vogn.
|
Hvileenergiforbrug vil blive målt ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og efter 4-ugers intervention
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved baseline og efter 4-ugers intervention
|
Ved baseline og efter 4-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 1998
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2000
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2014
Først opslået (Skøn)
14. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 98-022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .