Efecto de diferentes desayunos de fibra sobre el apetito y el cambio de peso en sujetos con sobrepeso
10 de enero de 2014 actualizado por: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
El efecto de ingerir desayunos que varían en fibra sobre el apetito y el cambio de peso en sujetos con sobrepeso
El consumo regular del desayuno puede ayudar a reducir el peso corporal, reducir la grasa corporal y mejorar los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Sin embargo, no está claro cuál es el mejor tipo de desayuno para consumir para lograr estos efectos.
Presumimos que un desayuno alto en fibra suprimiría el apetito, reduciría el peso corporal y mejoraría los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares en comparación con un desayuno sin fibra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se presentarán en la cafetería del hospital entre las 08:00 y las 09:00 h después de un ayuno nocturno todos los días de la semana durante 4 semanas consecutivas.
A su llegada, los participantes recibirán el desayuno asignado y tendrán 15 minutos para consumir todos los alimentos provistos.
El desayuno de avena consistirá en 80g de avena seca (Quaker Quick Oats) preparada con 120mL de leche descremada y 230mL de agua.
El desayuno de hojuelas heladas constará de 62 g de hojuelas heladas y 160 ml de leche entera y 190 ml de agua servidos como acompañamiento.
El No-desayuno (control) consistirá en solo 350 ml de agua corriente.
Todos los participantes recibirán además 200mL de café descafeinado con 12mL de crema vegetal y 1g de edulcorante acalórico.
Los viernes de cada semana, los participantes recibirán dos porciones de los desayunos para llevar a casa al consumir los días de fin de semana.
En el primer día de la intervención y semanalmente a partir de entonces, los participantes completarán 3 horas de respuestas subjetivas de calificación del apetito al desayuno.
Las evaluaciones de laboratorio que incluyen el peso corporal, la composición, la presión arterial y una muestra de sangre en ayunas se recolectarán antes del inicio de la intervención y al final de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC >27kg/m2
- Peso estable (<5 % de cambio de peso en los últimos 3 meses)
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Uso regular de medicamentos.
- Actualmente está realizando un programa de pérdida de peso o ejercicio.
- Hembras que están embarazadas o lactando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desayuno de avena
Los participantes consumirán desayuno de avena diariamente durante 4 semanas.
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Un desayuno que consiste en avena.
Otros nombres:
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Experimental: Copos de helado
Los participantes consumirán un desayuno de hojuelas heladas diariamente durante 4 semanas.
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Un desayuno que consiste en Frosted Flakes y leche.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: No hay desayuno
Los participantes no consumirán desayuno durante un período de 4 semanas.
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Un desayuno que consiste en agua pura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio en el peso corporal durante la intervención de 4 semanas
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El peso corporal se medirá al inicio y después de la intervención de desayuno de 4 semanas.
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Cambio en el peso corporal durante la intervención de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: Los índices de apetito en respuesta al desayuno se recopilarán durante 3 horas el primer día del estudio y después de 1, 2, 3 y 4 semanas de la intervención.
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Las calificaciones de hambre y saciedad se recopilarán en una escala de calificación de 6 puntos con 0 etiquetados como nada, 40 moderadamente, 60 bastante, 80 mucho y 100 extremadamente.
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Los índices de apetito en respuesta al desayuno se recopilarán durante 3 horas el primer día del estudio y después de 1, 2, 3 y 4 semanas de la intervención.
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Cambio en los factores de riesgo metabólicos del plasma
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención de 4 semanas
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Se recolectará una muestra de sangre en ayunas y se analizará para glucosa, insulina, triacilglicerol, leptina y colesterol.
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Al inicio y después de la intervención de 4 semanas
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: El gasto de energía en reposo se medirá al inicio y después de la intervención de 4 semanas.
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Las mediciones del gasto de energía en reposo se recopilarán mientras los sujetos están en ayunas, descansando en una posición semisupina en condiciones termoneutrales con una campana ventilada y un carro metabólico.
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El gasto de energía en reposo se medirá al inicio y después de la intervención de 4 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención de 4 semanas
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá al inicio y después de la intervención de 4 semanas.
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Al inicio y después de la intervención de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2000
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 98-022
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