Efeito de diferentes cafés da manhã com fibras no apetite e alteração de peso em indivíduos com sobrepeso
10 de janeiro de 2014 atualizado por: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
O efeito da ingestão de café da manhã variando em fibra no apetite e mudança de peso em indivíduos com sobrepeso
O consumo regular de café da manhã pode ajudar a reduzir o peso corporal, reduzir a gordura corporal e melhorar os fatores de risco para doenças cardiovasculares.
No entanto, o melhor tipo de café da manhã a ser consumido para alcançar esses efeitos não é claro.
Nossa hipótese é que um café da manhã rico em fibras suprimiria o apetite, diminuiria o peso corporal e melhoraria os fatores de risco para doenças cardiovasculares em comparação com um café da manhã sem fibras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes se apresentarão no refeitório do hospital entre 08:00 e 09:00 h após um jejum noturno todos os dias da semana por 4 semanas consecutivas.
Na chegada, os participantes receberão o café da manhã alocado e terão 15 minutos para consumir todos os alimentos fornecidos.
O café da manhã com aveia será composto por 80g de aveia seca (Quaker Quick Oats) preparada com 120mL de leite desnatado e 230mL de água.
O café da manhã com flocos gelados consistirá em flocos gelados de 62g e 160mL de leite integral e 190mL de água servidos à parte.
O No-breakfast (controle) consistirá em apenas 350mL de água pura.
Todos os participantes também receberão 200mL de café descafeinado com 12mL de creme não lácteo e pacote de 1g de adoçante não calórico.
Na sexta-feira de cada semana, os participantes receberão duas porções de café da manhã para levar para casa e consumir nos dias de fim de semana.
No primeiro dia da intervenção e semanalmente depois disso, os participantes completarão 3 horas de respostas subjetivas de avaliação do apetite ao café da manhã.
Avaliações laboratoriais incluindo peso corporal, composição, pressão arterial e uma amostra de sangue em jejum serão coletadas antes do início da intervenção e no final da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >27kg/m2
- Peso estável (<5% de alteração de peso nos últimos 3 meses)
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Uso regular de medicamentos
- Atualmente realizando um programa de perda de peso ou exercícios
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Café da manhã com aveia
Os participantes consumirão aveia no café da manhã diariamente por 4 semanas
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Um café da manhã composto por aveia
Outros nomes:
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Experimental: Flocos gelados
Os participantes consumirão um café da manhã com flocos gelados diariamente por 4 semanas
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Um café da manhã composto por Frosted Flakes e leite
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Sem café da manhã
Os participantes não consumirão café da manhã por um período de 4 semanas
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Um café da manhã composto de água pura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal
Prazo: Mudança no peso corporal ao longo de 4 semanas de intervenção
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O peso corporal será medido no início e após a intervenção de café da manhã de 4 semanas
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Mudança no peso corporal ao longo de 4 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apetite subjetivo
Prazo: As avaliações de apetite em resposta ao café da manhã serão coletadas por 3hs no primeiro dia do estudo e após 1, 2, 3 e 4 semanas da intervenção
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As classificações de fome e saciedade serão coletadas em uma escala de classificação de 6 pontos com 0 rotulado de nada, 40 moderadamente, 60 bastante, 80 muito e 100 extremamente.
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As avaliações de apetite em resposta ao café da manhã serão coletadas por 3hs no primeiro dia do estudo e após 1, 2, 3 e 4 semanas da intervenção
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Mudança nos fatores de risco metabólicos plasmáticos
Prazo: No início do estudo e após a intervenção de 4 semanas
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Uma amostra de sangue em jejum será coletada e analisada para glicose, insulina, triacilglicerol, leptina e colesterol
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No início do estudo e após a intervenção de 4 semanas
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Gasto energético de repouso
Prazo: O gasto energético em repouso será medido no início e após a intervenção de 4 semanas
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As medições do gasto energético em repouso serão coletadas enquanto os indivíduos estiverem em jejum, descansando em uma posição semi-supina sob condições termoneutras com um capuz ventilado e carrinho metabólico.
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O gasto energético em repouso será medido no início e após a intervenção de 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: No início do estudo e após a intervenção de 4 semanas
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida no início e após a intervenção de 4 semanas
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No início do estudo e após a intervenção de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2000
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98-022
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