オメガ 3 の補給: 作用機序 (SOMA)
2017年2月28日 更新者：Dhananjay Vaidya、Johns Hopkins University
これは、血小板機能、血圧、および空腹時トリグリセリドレベルに対する異なる効果を調べるために、2つの市販の魚油サプリメントの試験であり、1つはEPA:DHA比が高く、もう1つはDHA:EPA比が高い.
調査の概要
詳細な説明
観察研究は、魚の摂取が心血管疾患のリスク低下と関連していることを示しており、臨床試験では、魚油の栄養補給が空腹時トリグリセリドや血圧などの心血管代謝リスク因子プロファイルの改善と関連していることが実証されています.
しかし、魚油の作用機序はよくわかっていません。
具体的には、脂肪酸ＥＰＡとＤＨＡの比率に関する異なる組成の効果は知られていない。
4 週間魚油を補給すると、血小板機能、血圧、空腹時トリグリセリドレベルの変化が異なります.
また、将来のメカニズム研究のために血液と尿を保管します。
このパイロット研究により、魚油補給の効果の決定的な機構研究のための予備データを収集し、このプロトコルの実現可能性を実証することができます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～75歳の健康な成人。
- -将来の研究のために連絡を受けることに同意した主任研究者の以前の研究研究の参加者。
除外基準:
- 魚油サプリメントの現在のユーザー
- スタチンの現在のユーザー
- 魚介類またはシーフード製品に対するアレルギー
- 診断・治療中の糖尿病
- アスピリン、NSAIDS、またはその他の「抗凝血薬」の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DHA強化
DHA 強化サプリメント (1 日 6 g の魚油に DHA 3 g + 600 mg EPA を含む)
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DHA 3g + 6 g の魚油中の 600 mg EPA/日を 4 週間投与
他の名前：
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実験的：EPA強化
EPA 強化サプリメント (1 日 6 g の魚油に EPA 2.4 g + DHA 600 mg を含む)
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EPA 2.4 g + DHA 600 mg 6 g の魚油/日を 4 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時トリグリセリド値
時間枠：4週間
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空腹時血清トリグリセリド値
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着座血圧
時間枠：4週間
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着座血圧
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dhananjay Vaidya、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月28日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。