오메가-3 보충: 작용 메커니즘 (SOMA)
2017년 2월 28일 업데이트: Dhananjay Vaidya, Johns Hopkins University
이것은 혈소판 기능, 혈압 및 공복 트리글리세라이드 수치에 대한 차등적 효과를 조사하기 위해 시판 중인 두 가지 어유 보충제(EPA:DHA 비율이 높은 것과 DHA:EPA 비율이 높은 것)에 대한 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
관찰 연구에 따르면 생선 섭취는 심혈관 질환 위험 감소와 관련이 있으며, 임상 시험에서는 생선 기름 영양 보충이 공복 트리글리세리드 및 혈압을 포함한 심장 대사 위험 요소 프로필의 개선과 관련이 있음이 입증되었습니다.
그러나 어유의 작용 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.
구체적으로, 지방산 EPA와 DHA의 비율 면에서 상이한 조성의 효과는 알려져 있지 않다.
우리는 40명의 건강한 성인 참가자를 대상으로 시중에서 판매되는 두 가지 어유(높은 EPA/DHA 비율, 높은 DHA/EPA 비율, 그룹당 20개 샘플)를 사용하여 어유 영양 보충에 대한 파일럿 및 타당성 연구를 제안하고 있습니다. 어유를 보충하면 혈소판 기능, 혈압 및 공복 중 트리글리세라이드 수치가 차등적으로 변화합니다.
또한 향후 기계론적 연구를 위해 혈액과 소변을 보관할 것입니다.
이 파일럿 연구를 통해 어유 보충의 효과에 대한 결정적인 기계론적 연구를 위한 예비 데이터를 수집하고 이 프로토콜의 타당성을 입증할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~75세의 건강한 성인.
- 향후 연구를 위해 연락하기로 동의한 주임 연구원의 선행 연구 연구 참가자.
제외 기준:
- 생선 기름 보충제의 현재 사용자
- 현재 스타틴 사용자
- 생선 또는 해산물 제품에 대한 알레르기
- 진단/치료된 당뇨병
- 아스피린이나 NSAIDS 또는 기타 "혈액 희석제" 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DHA가 풍부한
DHA 강화 보충제(DHA 3g + 6g의 생선 기름에 포함된 EPA 600mg/일)
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DHA 3g + 6g의 어유에 EPA 600mg/일 4주간 투여
다른 이름들:
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실험적: EPA가 풍부한
EPA 강화 보충제(어유 6g에 EPA 2.4g + DHA 600mg/일)
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EPA 2.4g + DHA 600mg/어유 6g/일 4주 동안
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 트리글리세리드 수치
기간: 4 주
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공복 혈청 트리글리세리드 수치
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉은 혈압
기간: 4 주
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앉은 혈압
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dhananjay Vaidya, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
DHA가 풍부한에 대한 임상 시험
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University of New MexicoNational Center for Research Resources (NCRR)종료됨
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University of Alabama at BirminghamMead Johnson Nutrition모병
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Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico 그리고 다른 협력자들완전한
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University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit완전한
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Wake Forest University Health Sciences초대로 등록