补充 Omega-3：作用机制 (SOMA)
2017年2月28日 更新者：Dhananjay Vaidya、Johns Hopkins University
这是对两种市售鱼油补充剂的试验，一种具有高 EPA:DHA 比率，另一种具有高 DHA:EPA 比率，以检查对血小板功能、血压和空腹甘油三酯水平的不同影响。
研究概览
详细说明
观察性研究表明，食用鱼类与心血管疾病的风险较低有关，而临床试验表明，补充鱼油与改善心脏代谢风险因素（包括空腹甘油三酯和血压）有关。
然而，鱼油的作用机制尚不清楚。
具体而言，不同组合物在脂肪酸 EPA 和 DHA 的比例方面的影响尚不清楚。
我们提议对 40 名健康成人参与者使用两种不同的市售鱼油（高 EPA/DHA 比率、高 DHA/EPA 比率，每组 20 个样本）进行鱼油营养补充的试点和可行性研究，假设 4 周补充鱼油会导致血小板功能、血压和空腹甘油三酯水平的不同变化。
我们还将为未来的机理研究储存血液和尿液。
这项试点研究将使我们能够收集初步数据，以便对鱼油补充剂的影响进行明确的机械研究，并证明该协议的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-75岁的健康成年人。
- 同意就未来研究进行联系的首席研究员先前研究的参与者。
排除标准：
- 鱼油补充剂的当前使用者
- 他汀类药物的当前用户
- 对鱼或海鲜产品过敏
- 诊断/治疗的糖尿病
- 使用阿司匹林或非甾体抗炎药或其他“血液稀释药物”
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：富含DHA
富含 DHA 的补充剂（每天 6 克鱼油中含有 3 克 DHA + 600 毫克 EPA）
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DHA 3g + 600 mg EPA 在 6 g 鱼油中/天，持续 4 周
其他名称：
|
|
实验性的：富含EPA
富含 EPA 的补充剂（EPA 2.4 克 + DHA 600 毫克，6 克鱼油/天）
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EPA 2.4 克 + DHA 600 毫克 6 克鱼油/天，持续 4 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空腹甘油三酯水平
大体时间：4周
|
空腹血清甘油三酯水平
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坐姿血压
大体时间：4周
|
坐姿血压
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dhananjay Vaidya、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月13日
首次发布 (估计)
2014年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月28日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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