Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace Omega-3: Mechanismus účinku (SOMA)

28. února 2017 aktualizováno: Dhananjay Vaidya, Johns Hopkins University
Toto je zkouška dvou doplňků rybího oleje na trhu, jednoho s vysokým poměrem EPA:DHA a druhého s vysokým poměrem DHA:EPA, aby se prozkoumaly rozdílné účinky na funkci krevních destiček, krevní tlak a hladiny triglyceridů nalačno.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační studie ukázaly, že konzumace ryb je spojena s nižším rizikem kardiovaskulárních onemocnění, a klinické studie prokázaly, že nutriční suplementace rybím olejem je spojena se zlepšením profilů kardiometabolických rizikových faktorů včetně triglyceridů nalačno a krevního tlaku. Mechanismy účinku rybích olejů však nejsou dobře známy. Konkrétně nejsou známy účinky různých kompozic, pokud jde o poměr mastných kyselin EPA a DHA. Navrhujeme pilotní studii a studii proveditelnosti doplňování výživy rybím olejem u 40 zdravých dospělých účastníků se dvěma různými komerčně dostupnými rybími tuky (vysoký poměr EPA/DHA, vysoký poměr DHA/EPA, vzorek 20 na skupinu) s hypotézou, že 4 týdny suplementace rybím olejem vede k rozdílným změnám ve funkci krevních destiček, krevním tlaku a hladinách triglyceridů nalačno. Budeme také ukládat krev a moč pro budoucí mechanistické studie. Tato pilotní studie nám umožní shromáždit předběžná data pro definitivní mechanické studie účinků suplementace rybím olejem a prokázat proveditelnost tohoto protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 20-75 let.
  • Účastník předchozích studií hlavního zkoušejícího, který souhlasil s tím, že bude kontaktován pro budoucí studie.

Kritéria vyloučení:

  • Současný uživatel doplňků rybího tuku
  • Současný uživatel statinů
  • Alergie na ryby nebo mořské produkty
  • Diagnostikovaný/léčený diabetes mellitus
  • Užívání aspirinu nebo NSAID nebo jiných „léků na ředění krve“

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Obohacené o DHA
Doplněk obohacený o DHA (DHA 3 g + 600 mg EPA v 6 g rybího oleje/den)
Doplněk stravy: Obohacené o DHA
DHA 3g + 600 mg EPA v 6g rybího oleje/den podávané po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Carlson Labs - Super DHA drahokamy
EXPERIMENTÁLNÍ: Obohaceno o EPA
Doplněk obohacený o EPA (EPA 2,4 g + DHA 600 mg v 6 g rybího oleje/den)
Doplněk stravy: Obohaceno o EPA
EPA 2,4 g + DHA 600 mg v 6 g rybího oleje/den po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Drahokamy Carlson Labs EPA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina triglyceridů nalačno
Časové okno: 4 týdny
Hladiny triglyceridů v séru nalačno
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak v sedě
Časové okno: 4 týdny
Krevní tlak v sedě
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dhananjay Vaidya, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

15. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00076636

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet údaje o jednotlivých pacientech.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obohacené o DHA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit