Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplering med Omega-3: Virkningsmekanisme (SOMA)

28. februar 2017 opdateret af: Dhananjay Vaidya, Johns Hopkins University
Dette er et forsøg med to markedsførte fiskeolietilskud, det ene med et højt EPA:DHA-forhold og det andet med et højt DHA:EPA-forhold, for at undersøge forskellige virkninger på blodpladefunktion, blodtryk og fastende triglyceridniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationsstudier har vist, at fiskeforbrug er forbundet med en lavere risiko for hjerte-kar-sygdomme, og kliniske forsøg har vist, at kosttilskud af fiskeolie er forbundet med forbedring af kardiometabolske risikofaktorprofiler, herunder fastende triglycerider og blodtryk. Fiskeoliers virkningsmekanismer er dog ikke godt forstået. Specifikt kendes virkningerne af forskellige sammensætninger i forhold til forholdet mellem fedtsyrerne EPA og DHA ikke. Vi foreslår en pilot- og gennemførlighedsundersøgelse af kosttilskud af fiskeolie hos 40 raske voksne deltagere med to forskellige kommercielt tilgængelige fiskeolie (højt EPA/DHA-forhold, højt DHA/EPA-forhold, prøve på 20 pr. gruppe) med den hypotese, at 4 uger af tilskud med fiskeolie resulterer i forskellige ændringer i blodpladefunktion, blodtryk og fastende triglyceridniveauer. Vi vil også banke blod og urin til fremtidige mekanistiske undersøgelser. Denne pilotundersøgelse vil give os mulighed for at indsamle foreløbige data til definitive mekanistiske undersøgelser af virkningerne af fiskeolietilskud og for at demonstrere gennemførligheden af ​​denne protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne 20-75 år.
  • Deltager i Principal Investigators tidligere undersøgelser, som har accepteret at blive kontaktet for fremtidige undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende bruger af fiskeolietilskud
  • Nuværende bruger af statiner
  • Allergi over for fisk eller skaldyrsprodukter
  • Diagnosticeret/behandlet diabetes mellitus
  • Brug af aspirin eller NSAID eller anden "blodfortyndende medicin"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: DHA-beriget
DHA-beriget tilskud (DHA 3g + 600 mg EPA i 6 g fiskeolie/dag)
Kosttilskud: DHA-beriget
DHA 3g + 600 mg EPA i 6 g fiskeolie/dag givet i 4 uger
Andre navne:
  • Carlson Labs - Super DHA Gems
EKSPERIMENTEL: EPA-beriget
EPA-beriget tilskud (EPA 2,4 g + DHA 600 mg i 6 g fiskeolie/dag)
Kosttilskud: EPA-beriget
EPA 2,4 g + DHA 600 mg i 6 g fiskeolie/dag i 4 uger
Andre navne:
  • Carlson Labs EPA perler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende triglyceridniveau
Tidsramme: 4 uger
Fastende serum triglyceridniveauer
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Siddende blodtryk
Tidsramme: 4 uger
Siddende blodtryk
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dhananjay Vaidya, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2014

Først opslået (SKØN)

15. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00076636

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele de enkelte patientdata.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DHA-beriget

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner