Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplettering med Omega-3: Verkningsmekanism (SOMA)

28 februari 2017 uppdaterad av: Dhananjay Vaidya, Johns Hopkins University
Detta är ett försök med två marknadsförda fiskoljetillskott, ett med ett högt EPA:DHA-förhållande och det andra med ett högt DHA:EPA-förhållande, för att undersöka olika effekter på trombocytfunktion, blodtryck och fastande triglyceridnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Observationsstudier har visat att fiskkonsumtion är associerad med en lägre risk för hjärt-kärlsjukdom, och kliniska prövningar har visat att kosttillskott av fiskolja är associerat med förbättring av kardiometabola riskfaktorprofiler inklusive fastande triglycerider och blodtryck. Dock är verkningsmekanismerna för fiskoljor inte väl förstått. Specifikt är effekterna av olika sammansättningar när det gäller förhållandet mellan fettsyrorna EPA och DHA inte kända. Vi föreslår en pilot- och genomförbarhetsstudie av näringstillskott av fiskolja hos 40 friska vuxna deltagare med två olika kommersiellt tillgängliga fiskolja (högt EPA/DHA-förhållande, högt DHA/EPA-förhållande, prov på 20 per grupp) med hypotesen att 4 veckor av tillskott med fiskolja resulterar i olika förändringar i trombocytfunktion, blodtryck och fastande triglyceridnivåer. Vi kommer också att tappa blod och urin för framtida mekanistiska studier. Denna pilotstudie kommer att tillåta oss att samla in preliminära data för definitiva mekanistiska studier av effekterna av fiskoljetillskott och för att visa genomförbarheten av detta protokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna 20-75 år.
  • Deltagare i huvudutredarens tidigare studier som har samtyckt till att bli kontaktad för framtida studier.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användare av fiskoljetillskott
  • Nuvarande användare av statiner
  • Allergi mot fisk eller skaldjursprodukter
  • Diagnostiserad/behandlad diabetes mellitus
  • Använda aspirin eller NSAID eller annan "blodförtunnande medicin"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: DHA-berikad
DHA-berikat tillskott (DHA 3g + 600 mg EPA i 6 g fiskolja/dag)
DHA 3g + 600 mg EPA i 6 g fiskolja/dag givet i 4 veckor
Andra namn:
  • Carlson Labs - Super DHA Gems
EXPERIMENTELL: EPA-berikad
EPA-berikat tillskott (EPA 2,4 g + DHA 600 mg i 6 g fiskolja/dag)
EPA 2,4 g + DHA 600 mg i 6 g fiskolja/dag i 4 veckor
Andra namn:
  • Carlson Labs EPA-ädelstenar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande triglyceridnivå
Tidsram: 4 veckor
Fastande triglyceridnivåer i serum
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sittande blodtryck
Tidsram: 4 veckor
Sittande blodtryck
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dhananjay Vaidya, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

15 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00076636

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela de enskilda patientuppgifterna.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera