Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja Omega-3: Mechanizm działania (SOMA)

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Dhananjay Vaidya, Johns Hopkins University
Jest to próba dwóch dostępnych na rynku suplementów oleju rybiego, jednego o wysokim stosunku EPA:DHA, a drugiego o wysokim stosunku DHA:EPA, w celu zbadania zróżnicowanego wpływu na czynność płytek krwi, ciśnienie krwi i poziom trójglicerydów na czczo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania obserwacyjne wykazały, że spożywanie ryb wiąże się z niższym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, a badania kliniczne wykazały, że suplementacja olejem rybnym wiąże się z poprawą profili czynników ryzyka kardiometabolicznego, w tym trójglicerydów na czczo i ciśnienia krwi. Jednak mechanizmy działania olejów rybich nie są dobrze poznane. W szczególności nie są znane skutki różnych kompozycji pod względem stosunku kwasów tłuszczowych EPA i DHA. Proponujemy pilotażowe i studium wykonalności suplementacji diety olejem rybim u 40 zdrowych dorosłych uczestników dwoma różnymi dostępnymi na rynku olejami rybimi (wysoki stosunek EPA/DHA, wysoki stosunek DHA/EPA, próbka 20 na grupę) z hipotezą, że 4 tygodnie suplementacji olejem rybim powoduje zróżnicowane zmiany w funkcji płytek krwi, ciśnieniu krwi i stężeniu trójglicerydów na czczo. Będziemy również gromadzić krew i mocz do przyszłych badań mechanistycznych. To badanie pilotażowe pozwoli nam zebrać wstępne dane do ostatecznych mechanistycznych badań skutków suplementacji olejem rybim i wykazać wykonalność tego protokołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku 20-75 lat.
  • Uczestnik wcześniejszych badań kierownika projektu, który wyraził zgodę na kontakt w sprawie przyszłych badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualny użytkownik suplementów oleju rybiego
  • Obecny użytkownik statyn
  • Alergia na produkty z ryb lub owoców morza
  • Rozpoznana/leczona cukrzyca
  • Używanie aspiryny lub NLPZ lub innych „leków rozrzedzających krew”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wzbogacony w DHA
Suplement wzbogacony w DHA (3 g DHA + 600 mg EPA w 6 g oleju z ryb dziennie)
Suplement diety: Wzbogacony w DHA
3 g DHA + 600 mg EPA w 6 g oleju z ryb dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Carlson Labs - Klejnoty Super DHA
EKSPERYMENTALNY: Wzbogacony w EPA
Suplement wzbogacony w EPA (2,4 g EPA + 600 mg DHA w 6 g oleju z ryb dziennie)
Suplement diety: Wzbogacony w EPA
EPA 2,4 g + DHA 600 mg w 6 g oleju z ryb dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Klejnoty Carlson Labs EPA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom trójglicerydów na czczo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stężenie trójglicerydów w surowicy na czczo
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dhananjay Vaidya, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00076636

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych indywidualnych pacjentów.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzbogacony w DHA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj