Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione con Omega-3: meccanismo d'azione (SOMA)

28 febbraio 2017 aggiornato da: Dhananjay Vaidya, Johns Hopkins University
Questa è una prova di due integratori di olio di pesce commercializzati, uno con un alto rapporto EPA:DHA e l'altro con un alto rapporto DHA:EPA, per esaminare gli effetti differenziali sulla funzione piastrinica, sulla pressione sanguigna e sui livelli di trigliceridi a digiuno.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi osservazionali hanno dimostrato che il consumo di pesce è associato a un minor rischio di malattie cardiovascolari e studi clinici hanno dimostrato che l'integrazione nutrizionale di olio di pesce è associata al miglioramento dei profili dei fattori di rischio cardiometabolico, inclusi i trigliceridi a digiuno e la pressione sanguigna. Tuttavia, i meccanismi d'azione degli oli di pesce non sono ben compresi. In particolare, non sono noti gli effetti di diverse composizioni in termini di rapporto tra gli acidi grassi EPA e DHA. Proponiamo uno studio pilota e di fattibilità dell'integrazione nutrizionale di olio di pesce in 40 partecipanti adulti sani con due diversi oli di pesce disponibili in commercio (alto rapporto EPA/DHA, alto rapporto DHA/EPA, campione di 20 per gruppo) con l'ipotesi che 4 settimane dell'integrazione con olio di pesce provoca cambiamenti differenziali nella funzione piastrinica, nella pressione sanguigna e nei livelli di trigliceridi a digiuno. Conserveremo anche sangue e urina per futuri studi meccanicistici. Questo studio pilota ci consentirà di raccogliere dati preliminari per studi meccanicistici definitivi sugli effetti dell'integrazione di olio di pesce e di dimostrare la fattibilità di questo protocollo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 20 e 75 anni.
  • Partecipante agli studi precedenti del ricercatore principale che ha accettato di essere contattato per studi futuri.

Criteri di esclusione:

  • Utilizzatore attuale di integratori di olio di pesce
  • Utilizzatore attuale di statine
  • Allergia al pesce o ai prodotti ittici
  • Diabete mellito diagnosticato/trattato
  • Utilizzo di aspirina o FANS o altri "farmaci per fluidificare il sangue"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Arricchito con DHA
Integratore arricchito con DHA (DHA 3g + 600 mg EPA in 6 g di olio di pesce/giorno)
Integratore alimentare: Arricchito con DHA
DHA 3 g + 600 mg di EPA in 6 g di olio di pesce/giorno somministrati per 4 settimane
Altri nomi:
  • Carlson Labs - Gemme Super DHA
SPERIMENTALE: Arricchito con EPA
Integratore arricchito con EPA (EPA 2,4 g + DHA 600 mg in 6 g di olio di pesce/giorno)
Integratore alimentare: Arricchito con EPA
EPA 2,4 g + DHA 600 mg in 6 g di olio di pesce/giorno per 4 settimane
Altri nomi:
  • Gemme EPA di Carlson Labs

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: 4 settimane
Livelli sierici di trigliceridi a digiuno
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna seduta
Lasso di tempo: 4 settimane
Pressione sanguigna seduta
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dhananjay Vaidya, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

15 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00076636

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere i dati dei singoli pazienti.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arricchito con DHA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi