このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心血管の健康に対するコミュニティのアプローチ: 心臓の健康への道 (CATCH-PATH)

2014年1月14日 更新者:Amy J. Schulz、University of Michigan

心血管の健康に対する地域社会のアプローチ: 心臓の健康への道 (CATCH-PATH)

CATCH:PATH の具体的な目的は次のとおりです。

具体的な目的 1: デトロイトの 3 つのコミュニティで、アクティブな生活、特にウォーキング グループの機会を増やすために、マルチレベルの CBPR 介入 (個人、家族、組織レベル) の実施と評価を通じて心臓血管の健康を促進すること。

具体的な目的 2: アクティブな生活をサポートし維持する近隣環境を強化するために、リーダーシップの育成、コミュニティの行動、および政策レベルの変更を促進するため、マルチレベルの CBPR 介入 (つまり、組織、コミュニティ、政策レベル) の実施と評価を通じて心血管の健康を促進すること。

具体的な目的 3: HEP CBPR パートナーシップを維持および評価し、パートナーシップのメンバーに CATCH: PATH プロジェクトのあらゆる側面に対する科学的および地域社会の監視を提供します。

具体的な目的 4: 暫定的な結果を広め、包括的な普及計画を策定し、コミュニティやピアレビュー機関を通じて研究成果を共有し、このマルチレベルの CBPR 介入の結果を、デトロイト東部、北西部、南西部の心臓の健康を改善するためのプログラム的および政策的取り組みに確実に反映させること。

調査の概要

詳細な説明

CATCH:PATH の具体的な目的は次のとおりです。

具体的な目的 1: デトロイトの 3 つのコミュニティで、アクティブな生活、特にウォーキング グループの機会を増やすために、マルチレベルの CBPR 介入 (個人、家族、組織レベル) の実施と評価を通じて心臓血管の健康を促進すること。

具体的な目的 2: アクティブな生活をサポートし維持する近隣環境を強化するために、リーダーシップの育成、コミュニティの行動、および政策レベルの変更を促進するため、マルチレベルの CBPR 介入 (つまり、組織、コミュニティ、政策レベル) の実施と評価を通じて心血管の健康を促進すること。

具体的な目的 3: HEP CBPR パートナーシップを維持および評価し、パートナーシップのメンバーに CATCH: PATH プロジェクトのあらゆる側面に対する科学的および地域社会の監視を提供します。

具体的な目的 4: 暫定的な結果を広め、包括的な普及計画を策定し、コミュニティやピアレビュー機関を通じて研究成果を共有し、このマルチレベルの CBPR 介入の結果を、デトロイト東部、北西部、南西部の心臓の健康を改善するためのプログラム的および政策的取り組みに確実に反映させること。

研究上の疑問と仮説

目的 1 では、活動的な生活の機会の向上を通じて心臓の健康を改善することを目的とした、マルチレベルの CBPR 介入 (個人、家族、組織レベル) の短期 (8 週間) および長期 (10 か月) の有効性を評価する予定です。特にデトロイトの 3 つのコミュニティのウォーキング グループです。 テストされる仮説は次のとおりです。

8週間の集中的なウォーキンググループ介入に参加すると、デトロイトの低所得から中所得地域に住むアフリカ系アメリカ人、ラテン系アメリカ人、および白人の住民の間でCVDに関連する危険因子が減少し、防御因子が増加します。

H1.1: 身体活動が増加します (身体活動の非活動性が減少します)。 H1.2: 身体活動と積極的に関連する心理社会的要因 (例: 週のほとんどの日に身体活動ができるという自信) が増加します。

H1.3: CVD リスクの人体計測指標 (BMI、腹囲など) は大幅に変化しないでしょう。

H1.4: CVD リスクの生物学的指標 (脂質レベルなど) は大幅に変化しないでしょう。

最初の集中的なウォーキンググループに続いて、10 か月間にわたって、より集中的ではないメンテナンスウォーキンググループの介入に参加すると、身体活動の変化が持続し、リスクの軽減に関連する心理社会的要因がさらに改善され、生物学的および擬人化された危険因子が減少し、保護機能が改善されます。参加者間の要因。

H2.1: ベースラインからの身体活動の増加は維持期間中も維持されます (身体活動の非活動はベースラインから減少します)。

H2.2: 身体活動に積極的に関連する心理社会的要因の増加(例、週のほとんどの日に身体活動ができる能力に対する自信)が強化されます(ベースラインよりも 12 か月で、介入直後のフォローアップでも改善されます)。

H2.3: CVD リスクの人体計測指標 (BMI、腹囲など) は、ベースラインと比較して 12 か月後に減少します。

H2.4: ベースラインと比較して、12 か月時点で CVD リスクの生物学的指標 (LDL レベルなど) が減少し、保護指標 (HDL など) が増加します。

目的 2 では、活動的な生活をサポートし維持する近隣環境を強化するために、リーダーシップの育成、組織の変革、コミュニティの活動および政策の変更に対する支援を提供することにより、心臓の健康を促進する実現可能性を評価します。 研究課題では、地域組織への技術支援とファシリテーター研修の提供がウォーキング グループの発展と維持をどの程度サポートできるか、またミニ助成プログラムがアクティブな活動をサポートするための建築環境や社会環境の改変にどの程度貢献できるかを検討します。生活。 これらの探索的研究課題は、CVD の格差に対処する地域ベースの介入の普及と持続可能性に不可欠ですが、正式な仮説として検証されることはありません。 むしろ、変化を文書化し、課題、促進要因、その後のより正式な仮説検証に役立つ教訓を特定することに重点を置きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

695

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • ミシガン州デトロイト在住

除外基準:

  • 個人には法定後見人がいる
  • 個人が妊娠しており、今後5か月以内に出産が予定されている
  • 個人は、スクリーニング質問票の次の質問のいずれかに「はい」と回答し、医師からの医学的許可を提供しません。

    1. あなたは心臓病を患っているので、医師が推奨する身体活動のみを行うように医師から言われたことがありますか?
    2. 身体活動をするときに胸に痛みを感じますか?
    3. 過去 1 か月間、身体活動をしていなかったときに胸の痛みを感じましたか?
    4. めまいのためにバランスを崩したり、意識を失ったりすることはありますか?
    5. 身体活動の変化によって悪化する可能性のある骨や関節の問題はありますか?
    6. あなたは、若年性糖尿病とも呼ばれる I 型糖尿病に罹患していますか?
    7. 上記の理由により、運動に参加しないよう医師からアドバイスを受けましたか?
    8. あなた自身の経験や医師のアドバイスを通じて、医師の監督や医師の具体的な指示がなければ運動を妨げるその他の身体的理由を知っていますか?

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:「ウォーク・ユア・ハート・トゥ・ヘルス」介入

参加者は、介入グループと時間差介入グループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り付けられました。 介入グループは 8 週間の「Walk Your Heart to Health」介入を完了し、その後、初期介入グループと遅れ介入グループの両方で第 2 波のデータ収集が行われました。 遅れて介入したグループは、8 週間の「Walk Your Heart to Health」介入を完了しました。 両方のグループはさらに 24 週間歩き続けました。

ウォーキンググループセッションは週に3回、32週間にわたって実施されました。

ウォーキンググループセッションは週に3回、32週間にわたって実施されました。
他の:「ウォーク・ユア・ハート・トゥ・ヘルス」の遅れ

参加者は、介入グループと時間差介入グループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り付けられました。 介入グループは 8 週間の「Walk Your Heart to Health」介入を完了し、その後、初期介入グループと遅れ介入グループの両方で第 2 波のデータ収集が行われました。 遅れて介入したグループは、8 週間の「Walk Your Heart to Health」介入を完了しました。 両方のグループはさらに 24 週間歩き続けました。

ウォーキンググループセッションは週に3回、32週間にわたって実施されました。

ウォーキンググループセッションは週に3回、32週間にわたって実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歩数計の歩数
時間枠:歩数計データは、32 週間のプログラムを通じて、各セッションで参加者ごとに少なくとも毎週アップロードされます。
歩数計データは、32 週間のプログラムを通じて、各セッションで参加者ごとに少なくとも毎週アップロードされます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康リスク評価
時間枠:ベースライン、8週間、32週間で健康リスク評価を実施
健康リスク評価には、心臓の健康に関する心理社会的指標、行動指標 (自己報告)、および測定された人体測定指標および臨床指標が含まれます。
ベースライン、8週間、32週間で健康リスク評価を実施
ウォーキンググループセッションへの参加
時間枠:各セッション (週 3 回) での出席を取得し、週の平均出席を決定します。 32週間にわたって
32週間の介入期間中のウォーキンググループセッションへの参加(週3回)。
各セッション (週 3 回) での出席を取得し、週の平均出席を決定します。 32週間にわたって

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Amy J Schulz, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月14日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CATCH-PATH
  • 2R24MD001619-04 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する