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Enfoques comunitarios para la salud cardiovascular: caminos hacia la salud del corazón (CATCH-PATH)

14 de enero de 2014 actualizado por: Amy J. Schulz, University of Michigan

Enfoques comunitarios para la salud cardiovascular: caminos hacia la salud del corazón (CATCH-PATH)

Los objetivos específicos de CATCH: PATH son:

Objetivo específico 1: promover la salud cardiovascular a través de la implementación y evaluación de una intervención CBPR de varios niveles (es decir, niveles individuales, familiares y organizacionales) para aumentar las oportunidades de una vida activa, específicamente grupos de caminatas, en tres comunidades de Detroit.

Objetivo específico 2: promover la salud cardiovascular a través de la implementación y evaluación de una intervención CBPR de varios niveles (es decir, organización, comunidad, niveles de políticas) para promover el desarrollo del liderazgo, la acción comunitaria y el cambio a nivel de políticas para mejorar los entornos de los vecindarios que apoyan y sostienen una vida activa.

Objetivo específico 3: Mantener y evaluar la asociación HEP ​​CBPR involucrando a los miembros de la asociación en la supervisión científica y comunitaria de todos los aspectos del proyecto CATCH: PATH.

Objetivo específico 4: Difundir los resultados preliminares y desarrollar un Plan de difusión integral para compartir los resultados de la investigación a través de la comunidad y puntos de venta revisados ​​por pares para asegurar la traducción de los resultados de esta intervención CBPR de múltiples niveles en esfuerzos programáticos y de políticas para mejorar la salud del corazón en el este, noroeste y suroeste de Detroit. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los objetivos específicos de CATCH: PATH son:

Objetivo específico 1: promover la salud cardiovascular a través de la implementación y evaluación de una intervención CBPR de varios niveles (es decir, niveles individuales, familiares y organizacionales) para aumentar las oportunidades de una vida activa, específicamente grupos de caminatas, en tres comunidades de Detroit.

Objetivo específico 2: promover la salud cardiovascular a través de la implementación y evaluación de una intervención CBPR de varios niveles (es decir, organización, comunidad, niveles de políticas) para promover el desarrollo del liderazgo, la acción comunitaria y el cambio a nivel de políticas para mejorar los entornos de los vecindarios que apoyan y sostienen una vida activa.

Objetivo específico 3: Mantener y evaluar la asociación HEP ​​CBPR involucrando a los miembros de la asociación en la supervisión científica y comunitaria de todos los aspectos del proyecto CATCH: PATH.

Objetivo específico 4: Difundir los resultados preliminares y desarrollar un Plan de difusión integral para compartir los resultados de la investigación a través de la comunidad y puntos de venta revisados ​​por pares para asegurar la traducción de los resultados de esta intervención CBPR de múltiples niveles en esfuerzos programáticos y de políticas para mejorar la salud del corazón en el este, noroeste y suroeste de Detroit. .

Preguntas e hipótesis de investigación

En el Objetivo 1, tenemos la intención de evaluar la efectividad a corto plazo (8 semanas) y a largo plazo (10 meses) de una intervención CBPR multinivel (es decir, niveles individual, familiar, organizacional) diseñada para mejorar la salud del corazón a través de mejores oportunidades para una vida activa, específicamente grupos de caminatas, en tres comunidades de Detroit. Las hipótesis a probar son:

La participación en una intervención grupal de caminata intensiva de 8 semanas reducirá los factores de riesgo y aumentará los factores de protección asociados con las ECV entre los residentes afroamericanos, latinos y blancos de vecindarios de ingresos bajos a moderados en Detroit.

H1.1: Se incrementará la actividad física (se reducirá la inactividad física). H1.2: Aumentarán los factores psicosociales positivamente asociados con la actividad física (p. ej., la confianza en la capacidad para estar físicamente activo la mayoría de los días de la semana).

H1.3: Los indicadores antropométricos de riesgo de ECV (p. ej., IMC, circunferencia de la cintura) no cambiarán significativamente.

H1.4: Los indicadores biológicos de riesgo de ECV (p. ej., niveles de lípidos) no cambiarán significativamente.

La participación en una intervención grupal de caminata de mantenimiento menos intensiva durante un período de 10 meses después de los grupos de caminata intensivos iniciales sostendrá cambios en la actividad física, mejoras adicionales en los factores psicosociales asociados con la reducción del riesgo y reducciones en los factores de riesgo biológicos y antropomórficos y mejoras en la protección. factores entre los participantes.

H2.1: Los aumentos en la actividad física desde el inicio se mantendrán durante el período de mantenimiento (la inactividad física se reducirá desde el inicio).

H2.2: Se mejorarán los aumentos en los factores psicosociales positivamente asociados con la actividad física (p. ej., la confianza en la capacidad para estar físicamente activo la mayoría de los días de la semana) (mejorarán a los 12 meses sobre el valor inicial y durante el seguimiento inmediato posterior a la intervención).

H2.3: Los indicadores antropométricos de riesgo de ECV (p. ej., IMC, circunferencia de la cintura) se reducirán a los 12 meses en comparación con el valor inicial.

H2.4: Los indicadores biológicos de riesgo de ECV (p. ej., niveles de LDL) se reducirán y los indicadores de protección (p. ej., HDL) aumentarán a los 12 meses en comparación con el valor inicial.

En el Objetivo 2, evaluaremos la viabilidad de promover la salud del corazón brindando apoyo para el desarrollo del liderazgo, el cambio organizacional, la acción comunitaria y el cambio de políticas para mejorar los entornos del vecindario que apoyan y sostienen una vida activa. Las preguntas de investigación examinarán: la medida en que la provisión de asistencia técnica y capacitación de facilitadores a las organizaciones comunitarias puede apoyar el desarrollo y mantenimiento de grupos de caminatas y la medida en que un programa de mini-becas contribuye a las modificaciones del entorno social y construido para apoyar viviendo. Estas preguntas exploratorias de investigación, esenciales para la difusión y sostenibilidad de las intervenciones comunitarias que abordan las disparidades en las enfermedades cardiovasculares, no se probarán como hipótesis formales. Más bien, nos centraremos en documentar el cambio e identificar los desafíos, los factores facilitadores y las lecciones aprendidas para informar las pruebas de hipótesis más formales posteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

695

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Residentes de Detroit, MI

Criterio de exclusión:

  • El individuo tiene un tutor legal
  • La persona está embarazada y se espera el parto dentro de los próximos 5 meses
  • La persona responde afirmativamente a cualquiera de las siguientes preguntas en un cuestionario de evaluación y NO proporciona una autorización médica de su médico:

    1. ¿Alguna vez su médico le ha dicho que tiene una enfermedad cardíaca y que solo debe hacer actividad física recomendada por un médico?
    2. ¿Sientes dolor en el pecho cuando haces actividad física?
    3. En el último mes, ¿ha tenido dolor en el pecho cuando no estaba haciendo actividad física?
    4. ¿Pierde el equilibrio por mareos o alguna vez pierde el conocimiento?
    5. ¿Tiene un problema óseo o articular que podría empeorar con un cambio en la actividad física?
    6. ¿Tiene diabetes tipo I, a veces llamada diabetes juvenil?
    7. ¿Le ha aconsejado su médico que NO participe en el ejercicio debido a alguna de las razones anteriores?
    8. ¿Conoce, por experiencia propia o por consejo médico, alguna otra razón física que le impida realizar ejercicio sin supervisión médica o indicaciones específicas de un médico?

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Walk Your Heart to Health

Los participantes se asignaron al azar a uno de dos grupos: intervención e intervención retardada. El grupo de intervención completó la intervención Walk Your Heart to Health de 8 semanas, seguida de una segunda ola de recopilación de datos para los grupos de intervención inicial y tardía. El grupo de intervención rezagado luego completó la intervención Walk Your Heart to Health de 8 semanas. Ambos grupos continuaron caminando durante otras 24 semanas.

Sesiones grupales de caminata realizadas 3 veces por semana durante 32 semanas.

Sesiones grupales de caminata realizadas 3 veces por semana durante 32 semanas.
Otro: Camina tu corazón hacia la salud lag

Los participantes se asignaron al azar a uno de dos grupos: intervención e intervención retardada. El grupo de intervención completó la intervención Walk Your Heart to Health de 8 semanas, seguida de una segunda ola de recopilación de datos para los grupos de intervención inicial y tardía. El grupo de intervención rezagado luego completó la intervención Walk Your Heart to Health de 8 semanas. Ambos grupos continuaron caminando durante otras 24 semanas.

Sesiones grupales de caminata realizadas 3 veces por semana durante 32 semanas.

Sesiones grupales de caminata realizadas 3 veces por semana durante 32 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pasos del podómetro
Periodo de tiempo: Los datos del podómetro se cargarán para cada participante en cada sesión, al menos semanalmente, durante el programa de 32 semanas.
Los datos del podómetro se cargarán para cada participante en cada sesión, al menos semanalmente, durante el programa de 32 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de riesgos para la salud
Periodo de tiempo: Evaluaciones de riesgos para la salud realizadas al inicio, 8 semanas, 32 semanas
La evaluación de riesgos para la salud incluye indicadores psicosociales, conductuales (autoinforme) y antropométricos y clínicos medidos de la salud del corazón.
Evaluaciones de riesgos para la salud realizadas al inicio, 8 semanas, 32 semanas
Asistencia a sesiones grupales de caminata
Periodo de tiempo: Se toma la asistencia en cada sesión (3 veces por semana) para determinar la asistencia semanal promedio; durante las 32 semanas
Asistencia a sesiones grupales de caminata (3 veces por semana) durante el período de intervención de 32 semanas.
Se toma la asistencia en cada sesión (3 veces por semana) para determinar la asistencia semanal promedio; durante las 32 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy J Schulz, PhD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CATCH-PATH
  • 2R24MD001619-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Factores de riesgo cardiovascular

Ensayos clínicos sobre Camina tu corazón hacia la salud

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