Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi megközelítések a szív- és érrendszeri egészséghez: utak a szív egészségéhez (CATCH-PATH)

2014. január 14. frissítette: Amy J. Schulz, University of Michigan

Közösségi megközelítések a szív- és érrendszeri egészséghez: Út a szív egészségéhez (CATCH-PATH)

A CATCH: PATH konkrét céljai a következők:

1. konkrét cél: A szív- és érrendszeri egészség előmozdítása többszintű CBPR-beavatkozás végrehajtásával és értékelésével (azaz egyéni, családi, szervezeti szinten), hogy növeljék az aktív élet lehetőségét, különösen a sétáló csoportokban három detroiti közösségben.

2. specifikus cél: A szív- és érrendszeri egészség előmozdítása többszintű CBPR-beavatkozás (azaz szervezeti, közösségi, szakpolitikai szintek) végrehajtása és értékelése révén a vezetésfejlesztés, a közösségi cselekvés és a politikai szintű változás előmozdítása érdekében az aktív életvitelt támogató és fenntartó szomszédsági környezet javítása érdekében.

3. specifikus cél: A HEP CBPR partnerség fenntartása és értékelése, bevonva a partnerség tagjait a CATCH: PATH projekt minden aspektusának tudományos és közösségi felügyeletébe.

4. specifikus cél: Az előzetes eredmények terjesztése és egy átfogó terjesztési terv kidolgozása a kutatási eredmények közösségi és szakértői csatornákon keresztüli megosztására, biztosítva ezzel a többszintű CBPR-beavatkozás eredményeinek programozási és szakpolitikai erőfeszítésekbe való átültetését a szív egészségének javítására Detroit keleti, északnyugati és délnyugati részén. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A CATCH: PATH konkrét céljai a következők:

1. konkrét cél: A szív- és érrendszeri egészség előmozdítása többszintű CBPR-beavatkozás végrehajtásával és értékelésével (azaz egyéni, családi, szervezeti szinten), hogy növeljék az aktív élet lehetőségét, különösen a sétáló csoportokban három detroiti közösségben.

2. specifikus cél: A szív- és érrendszeri egészség előmozdítása többszintű CBPR-beavatkozás (azaz szervezeti, közösségi, szakpolitikai szintek) végrehajtása és értékelése révén a vezetésfejlesztés, a közösségi cselekvés és a politikai szintű változás előmozdítása érdekében az aktív életvitelt támogató és fenntartó szomszédsági környezet javítása érdekében.

3. specifikus cél: A HEP CBPR partnerség fenntartása és értékelése, bevonva a partnerség tagjait a CATCH: PATH projekt minden aspektusának tudományos és közösségi felügyeletébe.

4. specifikus cél: Az előzetes eredmények terjesztése és egy átfogó terjesztési terv kidolgozása a kutatási eredmények közösségi és szakértői csatornákon keresztüli megosztására, biztosítva ezzel a többszintű CBPR-beavatkozás eredményeinek programozási és szakpolitikai erőfeszítésekbe való átültetését a szív egészségének javítására Detroit keleti, északnyugati és délnyugati részén. .

Kutatási kérdések és hipotézisek

Az 1. célban egy többszintű (egyéni, családi, szervezeti szintű) CBPR-beavatkozás rövid távú (8 hét) és hosszabb távú (10 hónap) hatékonyságát kívánjuk felmérni, amelyek célja a szív egészségének javítása az aktív élet lehetőségeinek bővítése révén, kifejezetten gyalogos csoportok, három közösségben Detroitban. A tesztelendő hipotézisek a következők:

A 8 hetes intenzív gyalogos csoportos beavatkozásban való részvétel csökkenti a kockázati tényezőket és növeli a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó védőfaktorokat az afroamerikai, latin-amerikai és fehér lakosok körében, akik Detroit alacsony vagy közepes jövedelmű negyedeiben élnek.

H1.1: Növekszik a fizikai aktivitás (csökken a fizikai inaktivitás). H1.2: A fizikai aktivitással pozitívan összefüggő pszichoszociális tényezők (pl. a fizikai aktivitásba vetett bizalom a hét legtöbb napján) növekedni fognak.

H1.3: A CVD kockázatának antropometriai mutatói (pl. BMI, derékbőség) nem változnak jelentősen.

H1.4: A szív- és érrendszeri betegségek kockázatának biológiai mutatói (pl. lipidszint) nem változnak jelentősen.

A kezdeti intenzív sétáló csoportokat követő 10 hónapos kevésbé intenzív, fenntartó sétáló csoportos beavatkozásban való részvétel fenntartja a fizikai aktivitás változásait, a csökkent kockázattal összefüggő pszichoszociális tényezők további javulását, valamint a biológiai és antropomorf kockázati tényezők csökkenését, valamint a védekezés javulását. tényezők a résztvevők között.

H2.1: A fizikai aktivitás kiindulási értékhez viszonyított növekedése a fenntartási időszak alatt is fennmarad (a fizikai inaktivitás az alapértékhez képest csökken).

H2.2: A fizikai aktivitással pozitívan összefüggő pszichoszociális tényezők növekedése (pl. a fizikai aktivitásba vetett bizalom a hét legtöbb napján) javulni fog (javulni fog 12 hónap elteltével a kiindulási állapothoz képest és a beavatkozás utáni azonnali nyomon követés során).

H2.3: A szív- és érrendszeri betegségek kockázatának antropometriai mutatói (pl. BMI, derékbőség) 12 hónap elteltével csökkenni fognak az alapvonalhoz képest.

H2.4: A szív- és érrendszeri betegségek kockázatának biológiai mutatói (pl. LDL-szint) csökkenni fognak, és a védőmutatók (pl. HDL) növekedni fognak 12 hónap elteltével az alapvonalhoz képest.

A 2. célban felmérjük a szív egészségének előmozdításának megvalósíthatóságát azáltal, hogy támogatást nyújtunk a vezetésfejlesztéshez, a szervezeti változásokhoz, a közösségi fellépéshez és a politikai változásokhoz az aktív életvitelt támogató és fenntartó szomszédsági környezet javítása érdekében. A kutatási kérdések azt vizsgálják, hogy a közösségi szervezeteknek nyújtott technikai segítségnyújtás és facilitátorképzés mennyiben tudja támogatni a gyalogos csoportok fejlesztését és fenntartását, és egy mini-támogatási program milyen mértékben járul hozzá az épített és a társadalmi környezet módosításához, hogy támogassa az aktív életet. élő. Ezeket a feltáró kutatási kérdéseket, amelyek elengedhetetlenek a szív- és érrendszeri betegségekben tapasztalható különbségeket kezelő közösségi alapú beavatkozások elterjesztéséhez és fenntarthatóságához, nem teszteljük formális hipotézisként. Inkább a változások dokumentálására, valamint a kihívások, elősegítő tényezők és a levont tanulságok azonosítására fogunk összpontosítani, hogy megalapozzuk a későbbi formálisabb hipotézisek tesztelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

695

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb felnőttek
  • Detroit, MI lakói

Kizárási kritériumok:

  • A magánszemélynek törvényes gyámja van
  • Az egyén terhes, és a szülés a következő 5 hónapon belül várható
  • Egyéni igennel válaszol a következő kérdések bármelyikére a szűrőkérdőíven, és NEM ad orvosi engedélyt:

    1. Mondta-e már orvosa, hogy szívbeteg, és csak orvos által javasolt fizikai tevékenységet végezhet?
    2. Fájdalmat érez a mellkasában, amikor fizikai tevékenységet végez?
    3. Az elmúlt hónapban volt-e mellkasi fájdalma, amikor nem végzett fizikai tevékenységet?
    4. Elveszíti az egyensúlyát a szédülés miatt, vagy elveszíti valaha az eszméletét?
    5. Van olyan csont- vagy ízületi problémája, amelyet súlyosbíthat a fizikai aktivitás megváltoztatása?
    6. Van I-es típusú cukorbetegsége, amelyet néha fiatalkori diabétesznek neveznek?
    7. Azt tanácsolta orvosa, hogy NE vegyen részt testmozgásban a fenti okok bármelyike ​​miatt?
    8. Tud-e saját tapasztalata vagy orvosi tanácsa alapján bármilyen más fizikai ok, amely megakadályozná, hogy orvosi felügyelet vagy külön orvosi utasítás nélkül edzen?

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Walk Your Heart to Health beavatkozás

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba sorolták: beavatkozás és késleltetett beavatkozás. Az intervenciós csoport befejezte a 8 hetes Walk Your Heart to Health beavatkozást, amelyet az adatgyűjtés második hulláma követett mind a kezdeti, mind a késleltetett beavatkozási csoportokra vonatkozóan. A lemaradt intervenciós csoport ezután befejezte a 8 hetes Walk Your Heart to Health beavatkozást. Mindkét csoport további 24 hétig járt.

Gyalogos csoportos foglalkozások heti 3 alkalommal 32 héten keresztül.

Gyalogos csoportos foglalkozások heti 3 alkalommal 32 héten keresztül.
Egyéb: Walk Your Heart to Health lemaradt

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba sorolták: beavatkozás és késleltetett beavatkozás. Az intervenciós csoport befejezte a 8 hetes Walk Your Heart to Health beavatkozást, amelyet az adatgyűjtés második hulláma követett mind a kezdeti, mind a késleltetett beavatkozási csoportokra vonatkozóan. A lemaradt intervenciós csoport ezután befejezte a 8 hetes Walk Your Heart to Health beavatkozást. Mindkét csoport további 24 hétig járt.

Gyalogos csoportos foglalkozások heti 3 alkalommal 32 héten keresztül.

Gyalogos csoportos foglalkozások heti 3 alkalommal 32 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Lépésszámláló lépései
Időkeret: A lépésszámláló adatait minden résztvevő minden ülésén feltöltik, legalább hetente, a 32 hetes program során
A lépésszámláló adatait minden résztvevő minden ülésén feltöltik, legalább hetente, a 32 hetes program során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi kockázatértékelés
Időkeret: Egészségügyi kockázatértékelés a kiinduláskor, 8 hét, 32 hét után
Az egészségügyi kockázatértékelés a szív egészségének pszichoszociális, viselkedési (önjelentés), valamint mért antropometriai és klinikai mutatóit tartalmazza.
Egészségügyi kockázatértékelés a kiinduláskor, 8 hét, 32 hét után
Gyalogos csoportos foglalkozások látogatása
Időkeret: Az egyes üléseken vett részvételi arány (hetente 3 alkalommal) az átlagos heti részvétel meghatározásához; a 32 hét alatt
Gyalogos csoportos foglalkozásokon való részvétel (hetente 3 alkalommal) a 32 hetes beavatkozási időszakban.
Az egyes üléseken vett részvételi arány (hetente 3 alkalommal) az átlagos heti részvétel meghatározásához; a 32 hét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy J Schulz, PhD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CATCH-PATH
  • 2R24MD001619-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel