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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02036593
심혈관 건강에 대한 지역사회 접근: 심장 건강을 위한 경로 (CATCH-PATH)
심혈관 건강에 대한 지역사회 접근: 심장 건강 경로(CATCH-PATH)
CATCH: PATH의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
특정 목표 1: 디트로이트의 세 지역 사회에서 활동적인 생활, 특히 걷기 그룹의 기회를 늘리기 위해 다단계 CBPR 개입(즉, 개인, 가족, 조직 수준)의 구현 및 평가를 통해 심혈관 건강을 증진합니다.
특정 목표 2: 활동적인 생활을 지원하고 유지하는 이웃 환경을 개선하기 위해 리더십 개발, 지역사회 활동 및 정책 수준 변경을 촉진하기 위해 다단계 CBPR 개입(즉, 조직, 지역사회, 정책 수준)의 구현 및 평가를 통해 심혈관 건강을 증진합니다.
특정 목표 3: CATCH: PATH 프로젝트의 모든 측면에 대해 과학 및 지역 사회 감독을 제공하는 파트너십 구성원을 참여시키는 HEP CBPR 파트너십을 유지하고 평가합니다.
특정 목표 4: 이 다단계 CBPR 개입의 결과를 디트로이트 동부, 북서부 및 남서부의 심장 건강을 개선하기 위한 프로그램 및 정책 노력으로 전환할 수 있도록 예비 결과를 전파하고 지역사회 및 동료 검토를 거친 매체를 통해 연구 결과를 공유하기 위한 포괄적인 보급 계획을 개발합니다. .
연구 개요
상세 설명
CATCH: PATH의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
특정 목표 1: 디트로이트의 세 지역 사회에서 활동적인 생활, 특히 걷기 그룹의 기회를 늘리기 위해 다단계 CBPR 개입(즉, 개인, 가족, 조직 수준)의 구현 및 평가를 통해 심혈관 건강을 증진합니다.
특정 목표 2: 활동적인 생활을 지원하고 유지하는 이웃 환경을 개선하기 위해 리더십 개발, 지역사회 활동 및 정책 수준 변경을 촉진하기 위해 다단계 CBPR 개입(즉, 조직, 지역사회, 정책 수준)의 구현 및 평가를 통해 심혈관 건강을 증진합니다.
특정 목표 3: CATCH: PATH 프로젝트의 모든 측면에 대해 과학 및 지역 사회 감독을 제공하는 파트너십 구성원을 참여시키는 HEP CBPR 파트너십을 유지하고 평가합니다.
특정 목표 4: 이 다단계 CBPR 개입의 결과를 디트로이트 동부, 북서부 및 남서부의 심장 건강을 개선하기 위한 프로그램 및 정책 노력으로 전환할 수 있도록 예비 결과를 전파하고 지역사회 및 동료 검토를 거친 매체를 통해 연구 결과를 공유하기 위한 포괄적인 보급 계획을 개발합니다. .
연구 질문 및 가설
목표 1에서 우리는 활동적인 생활을 위한 향상된 기회를 통해 심장 건강을 개선하도록 고안된 다단계 CBPR 개입(즉, 개인, 가족, 조직 수준)의 단기(8주) 및 장기(10개월) 효과를 평가하려고 합니다. 특히 디트로이트의 세 지역 사회에서 걷는 그룹. 테스트할 가설은 다음과 같습니다.
8주간의 집중 걷기 그룹 개입에 참여하면 디트로이트의 저소득 및 중간 소득 지역에 거주하는 아프리카계 미국인, 라틴계 및 백인 거주자들 사이에서 CVD와 관련된 위험 요소를 줄이고 보호 요소를 증가시킬 것입니다.
H1.1: 신체 활동이 증가할 것이다(신체적 비활동이 감소될 것이다). H1.2: 신체 활동과 긍정적으로 관련된 심리사회적 요인(예: 일주일 중 대부분의 날 신체 활동 능력에 대한 자신감)이 증가할 것입니다.
H1.3: CVD 위험의 인체 측정 지표(예: BMI, 허리 둘레)는 크게 변하지 않을 것입니다.
H1.4: CVD 위험의 생물학적 지표(예: 지질 수치)는 크게 변하지 않을 것이다.
초기 집중 걷기 그룹 이후 10개월 동안 덜 집중적인 유지 보행 그룹 개입에 참여하면 신체 활동의 변화, 위험 감소와 관련된 심리사회적 요인의 추가 개선, 생물학적 및 의인화 위험 요소의 감소 및 보호 기능 향상이 유지됩니다. 참가자들 사이의 요인.
H2.1: 기준선에서 신체 활동의 증가는 유지 기간 동안 지속됩니다(신체적 비활동은 기준선에서 감소함).
H2.2: 신체 활동과 긍정적으로 관련된 심리사회적 요인의 증가(예: 대부분의 요일에 신체 활동을 할 수 있는 능력에 대한 자신감)가 향상될 것입니다(기준선에 비해 12개월 및 개입 직후 후속 조치에 걸쳐 개선됨).
H2.3: CVD 위험의 인체 측정 지표(예: BMI, 허리 둘레)는 기준선과 비교하여 12개월에 감소할 것입니다.
H2.4: CVD 위험의 생물학적 지표(예: LDL 수치)는 기준선과 비교하여 12개월에 감소하고 보호 지표(예: HDL)는 증가할 것입니다.
목표 2에서는 활동적인 생활을 지원하고 유지하는 이웃 환경을 개선하기 위해 리더십 개발, 조직 변화, 지역사회 활동 및 정책 변화를 지원함으로써 심장 건강 증진의 타당성을 평가할 것입니다. 연구 질문은 다음을 검토할 것입니다. 기술 지원 및 진행자 교육을 커뮤니티 조직에 제공하여 걷기 그룹의 개발 및 유지 관리를 지원할 수 있는 정도와 미니 보조금 프로그램이 활동적인 활동을 지원하기 위해 건축 및 사회적 환경을 수정하는 데 기여하는 정도 생활. CVD의 불균형을 다루는 지역사회 기반 개입의 보급 및 지속 가능성에 필수적인 이러한 탐색적 연구 질문은 공식적인 가설로 테스트되지 않습니다. 그보다는 변경 사항을 문서화하고 문제를 식별하고 요인을 촉진하며 차후의 보다 공식적인 가설 테스트에 정보를 제공하기 위해 배운 교훈에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 디트로이트, 미시건 거주자
제외 기준:
- 개인에게는 법적 보호자가 있습니다.
- 개인이 임신 중이며 향후 5개월 이내에 분만이 예상됩니다.
개인은 스크리닝 설문지에서 다음 질문 중 하나에 예라고 대답하고 의사의 의료 허가를 제공하지 않습니다.
- 의사가 귀하에게 심장 질환이 있으며 의사가 권장하는 신체 활동만 해야 한다고 말한 적이 있습니까?
- 신체 활동을 할 때 가슴에 통증을 느끼십니까?
- 지난 한 달 동안 신체 활동을 하지 않을 때 흉통을 느낀 적이 있습니까?
- 현기증 때문에 균형을 잃거나 의식을 잃은 적이 있습니까?
- 신체 활동의 변화로 악화될 수 있는 뼈나 관절 문제가 있습니까?
- 소아 발병 당뇨병이라고도 하는 제1형 당뇨병이 있습니까?
- 위의 이유 때문에 의사가 운동에 참여하지 말라고 조언한 적이 있습니까?
- 자신의 경험이나 의사의 조언을 통해 의료 감독이나 의사의 특정 지시 없이는 운동을 할 수 없는 다른 신체적 이유를 알고 있습니까?
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Walk Your Heart to Health 개입
참가자는 개입 그룹과 지체 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 개입 그룹은 8주간 Walk Your Heart to Health 개입을 완료한 후 초기 및 지연된 개입 그룹 모두에 대한 두 번째 데이터 수집을 완료했습니다. 지연된 개입 그룹은 8주간 Walk Your Heart to Health 개입을 완료했습니다. 두 그룹 모두 24주 동안 계속 걸었습니다. 워킹 그룹 세션은 32주 동안 주 3회 진행되었습니다. |
워킹 그룹 세션은 32주 동안 주 3회 진행되었습니다.
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다른: Walk Your Heart to Health 시차
참가자는 개입 그룹과 지체 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 개입 그룹은 8주간 Walk Your Heart to Health 개입을 완료한 후 초기 및 지연된 개입 그룹 모두에 대한 두 번째 데이터 수집을 완료했습니다. 지연된 개입 그룹은 8주간 Walk Your Heart to Health 개입을 완료했습니다. 두 그룹 모두 24주 동안 계속 걸었습니다. 워킹 그룹 세션은 32주 동안 주 3회 진행되었습니다. |
워킹 그룹 세션은 32주 동안 주 3회 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보수계 단계
기간: 만보계 데이터는 32주 프로그램 동안 각 세션에서 각 참가자에 대해 적어도 매주 업로드됩니다.
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만보계 데이터는 32주 프로그램 동안 각 세션에서 각 참가자에 대해 적어도 매주 업로드됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 위험 평가
기간: 기준선, 8주, 32주에 수행된 건강 위험 평가
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건강 위험 평가에는 심장 건강에 대한 심리사회적, 행동적(자체 보고) 측정 및 측정된 인체 측정 및 임상 지표가 포함됩니다.
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기준선, 8주, 32주에 수행된 건강 위험 평가
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워킹그룹세션 참석
기간: 평균 주간 출석을 결정하기 위해 각 세션(주당 3회)에서 출석을 확인합니다. 32주 동안
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32주의 개입 기간 동안 걷기 그룹 세션(주당 3회) 참석.
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평균 주간 출석을 결정하기 위해 각 세션(주당 3회)에서 출석을 확인합니다. 32주 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy J Schulz, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CATCH-PATH
- 2R24MD001619-04 (미국 NIH 보조금/계약)
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