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心血管健康的社区方法:通往心脏健康的途径 (CATCH-PATH)

2014年1月14日 更新者:Amy J. Schulz、University of Michigan

心血管健康的社区方法:心脏健康之路 ​​(CATCH-PATH)

CATCH: PATH 的具体目标是:

具体目标 1:通过实施和评估多层次 CBPR 干预(即个人、家庭、组织层次)来促进心血管健康,以增加底特律三个社区积极生活的机会,特别是步行团体。

具体目标 2:通过实施和评估多层次 CBPR 干预(即组织、社区、政策层面)来促进心血管健康,以促进领导力发展、社区行动和政策层面的变化,以改善支持和维持积极生活的邻里环境。

具体目标 3:维护和评估 HEP CBPR 合作伙伴关系,让合作伙伴关系的成员参与为 CATCH:PATH 项目的所有方面提供科学和社区监督。

具体目标 4:传播初步结果并制定综合传播计划,通过社区和同行评审渠道分享研究成果,以确保将这种多层次 CBPR 干预的结果转化为计划和政策工作,以改善底特律东部、西北部和西南部的心脏健康.

研究概览

地位

完全的

详细说明

CATCH: PATH 的具体目标是:

具体目标 1:通过实施和评估多层次 CBPR 干预(即个人、家庭、组织层次)来促进心血管健康,以增加底特律三个社区积极生活的机会,特别是步行团体。

具体目标 2:通过实施和评估多层次 CBPR 干预(即组织、社区、政策层面)来促进心血管健康,以促进领导力发展、社区行动和政策层面的变化,以改善支持和维持积极生活的邻里环境。

具体目标 3:维护和评估 HEP CBPR 合作伙伴关系,让合作伙伴关系的成员参与为 CATCH:PATH 项目的所有方面提供科学和社区监督。

具体目标 4:传播初步结果并制定综合传播计划,通过社区和同行评审渠道分享研究成果,以确保将这种多层次 CBPR 干预的结果转化为计划和政策工作,以改善底特律东部、西北部和西南部的心脏健康.

研究问题和假设

在目标 1 中,我们打算评估多层次 CBPR 干预(即个人、家庭、组织层次)的短期(8 周)和长期(10 个月)有效性,旨在通过增加积极生活的机会来改善心脏健康,特别是步行团体,在底特律的三个社区。 要检验的假设是:

参加为期 8 周的强化步行小组干预将减少底特律中低收入社区的非裔美国人、拉丁裔和白人居民与 CVD 相关的风险因素并增加其保护因素。

H1.1:体力活动会增加(缺乏体力活动会减少)。 H1.2:与身体活动正相关的社会心理因素(例如,对一周中大部分时间身体活动能力的信心)会增加。

H1.3:CVD 风险的人体测量指标(例如 BMI、腰围)不会发生显着变化。

H1.4:CVD 风险的生物学指标(例如血脂水平)不会发生显着变化。

在最初的密集步行小组之后的 10 个月内参加强度较低的维持性步行小组干预将维持身体活动的变化、与风险降低相关的心理社会因素的进一步改善、生物和拟人化风险因素的减少以及保护性的改善参与者之间的因素。

H2.1:在维持期间,身体活动相对于基线的增加将持续(身体活动不足将从基线减少)。

H2.2:与身体活动正相关的心理社会因素的增加(例如,对一周中大部分时间进行身体活动的能力的信心)将得到增强(在 12 个月时比基线和干预后立即随访得到改善)。

H2.3:与基线相比,CVD 风险的人体测量指标(例如 BMI、腰围)将在 12 个月时降低。

H2.4:与基线相比,12 个月时 CVD 风险的生物学指标(例如,LDL 水平)将降低,而保护性指标(例如,HDL)将增加。

在目标 2 中,我们将通过为领导力发展、组织变革、社区行动和政策变革提供支持来评估促进心脏健康的可行性,以改善支持和维持积极生活的邻里环境。 研究问题将检查:向社区组织提供技术援助和促进者培训可以在多大程度上支持步行团体的发展和维护,以及小额赠款计划在多大程度上有助于改造建筑和社会环境以支持积极的活动活的。 这些探索性研究问题对于解决 CVD 差异的基于社区的干预措施的传播和可持续性至关重要,将不会作为正式假设进行检验。 相反,我们将专注于记录变化,并确定挑战、促进因素和经验教训,为后续更正式的假设检验提供信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

695

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的成人
  • 密歇根州底特律市居民

排除标准:

  • 个人有法定监护人
  • 个人怀孕,预计在未来 5 个月内分娩
  • 个人对筛查问卷中的以下任何问题回答是,并且不提供其医生的医疗证明:

    1. 你的医生有没有说过你有心脏病,你应该只做医生推荐的体育活动?
    2. 您在进行体育锻炼时是否感到胸部疼痛?
    3. 在过去的一个月里,您是否在不进行体育锻炼时出现过胸痛?
    4. 您是否因头晕而失去平衡或失去知觉?
    5. 您的骨骼或关节问题是否会因身体活动的改变而变得更糟?
    6. 您是否患有 I 型糖尿病,有时也称为幼年型糖尿病?
    7. 由于上述任何原因,您的医生是否建议您不要参加运动?
    8. 通过您自己的经验或医生的建议,您是否知道任何其他身体原因会阻止您在没有医疗监督或医生的具体指示的情况下进行锻炼?

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:走你的心健康干预

参与者被随机分为两组之一:干预组和滞后干预组。 干预组完成了为期 8 周的 Walk Your Heart to Health 干预,随后对初始干预组和滞后干预组进行了第二波数据收集。 落后的干预组随后完成了为期 8 周的 Walk Your Heart to Health 干预。 两组都继续步行 24 周。

步行小组课程每周进行 3 次,持续 32 周。

步行小组课程每周进行 3 次,持续 32 周。
其他:走你的心健康滞后

参与者被随机分为两组之一:干预组和滞后干预组。 干预组完成了为期 8 周的 Walk Your Heart to Health 干预,随后对初始干预组和滞后干预组进行了第二波数据收集。 落后的干预组随后完成了为期 8 周的 Walk Your Heart to Health 干预。 两组都继续步行 24 周。

步行小组课程每周进行 3 次,持续 32 周。

步行小组课程每周进行 3 次,持续 32 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
计步器步骤
大体时间:在整个 32 周的计划中,每次会议至少每周为每位参与者上传计步器数据
在整个 32 周的计划中,每次会议至少每周为每位参与者上传计步器数据

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康风险评估
大体时间:在基线、8 周、32 周时进行的健康风险评估
健康风险评估包括社会心理、行为(自我报告)以及心脏健康的测量人体测量和临床指标。
在基线、8 周、32 周时进行的健康风险评估
步行小组会议出席情况
大体时间:每节课的出勤率(每周 3 次)以确定平均每周出勤率;在 32 周内
在 32 周的干预期内参加步行小组会议(每周 3 次)。
每节课的出勤率(每周 3 次)以确定平均每周出勤率;在 32 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amy J Schulz, PhD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月14日

首次发布 (估计)

2014年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月14日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CATCH-PATH
  • 2R24MD001619-04 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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