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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02036593
Approches communautaires de la santé cardiovasculaire : Pathways to Heart Health (CATCH-PATH)
Approches communautaires de la santé cardiovasculaire : Pathways to Heart Health (CATCH-PATH)
Les objectifs spécifiques de CATCH : PATH sont :
Objectif spécifique 1 : Promouvoir la santé cardiovasculaire grâce à la mise en œuvre et à l'évaluation d'une intervention de CBPR à plusieurs niveaux (c'est-à-dire aux niveaux individuel, familial, organisationnel) pour augmenter les opportunités de vie active, en particulier les groupes de marche, dans trois communautés de Detroit.
Objectif spécifique 2 : Promouvoir la santé cardiovasculaire par la mise en œuvre et l'évaluation d'une intervention de CBPR à plusieurs niveaux (c'est-à-dire, organisation, communauté, niveaux politiques) pour promouvoir le développement du leadership, l'action communautaire et le changement au niveau politique afin d'améliorer les environnements de quartier qui soutiennent et maintiennent une vie active.
Objectif spécifique 3 : Maintenir et évaluer le partenariat HEP CBPR en engageant les membres du partenariat à assurer la supervision scientifique et communautaire de tous les aspects du projet CATCH : PATH.
Objectif spécifique 4: Diffuser les résultats préliminaires et élaborer un plan de diffusion complet pour partager les résultats de la recherche par le biais de points de vente communautaires et évalués par des pairs afin d'assurer la traduction des résultats de cette intervention CBPR à plusieurs niveaux en efforts programmatiques et politiques pour améliorer la santé cardiaque dans l'est, le nord-ouest et le sud-ouest de Detroit .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de CATCH : PATH sont :
Objectif spécifique 1 : Promouvoir la santé cardiovasculaire grâce à la mise en œuvre et à l'évaluation d'une intervention de CBPR à plusieurs niveaux (c'est-à-dire aux niveaux individuel, familial, organisationnel) pour augmenter les opportunités de vie active, en particulier les groupes de marche, dans trois communautés de Detroit.
Objectif spécifique 2 : Promouvoir la santé cardiovasculaire par la mise en œuvre et l'évaluation d'une intervention de CBPR à plusieurs niveaux (c'est-à-dire, organisation, communauté, niveaux politiques) pour promouvoir le développement du leadership, l'action communautaire et le changement au niveau politique afin d'améliorer les environnements de quartier qui soutiennent et maintiennent une vie active.
Objectif spécifique 3 : Maintenir et évaluer le partenariat HEP CBPR en engageant les membres du partenariat à assurer la supervision scientifique et communautaire de tous les aspects du projet CATCH : PATH.
Objectif spécifique 4: Diffuser les résultats préliminaires et élaborer un plan de diffusion complet pour partager les résultats de la recherche par le biais de points de vente communautaires et évalués par des pairs afin d'assurer la traduction des résultats de cette intervention CBPR à plusieurs niveaux en efforts programmatiques et politiques pour améliorer la santé cardiaque dans l'est, le nord-ouest et le sud-ouest de Detroit .
Questions de recherche et hypothèses
Dans le but 1, nous avons l'intention d'évaluer l'efficacité à court terme (8 semaines) et à plus long terme (10 mois) d'une intervention de RPC à plusieurs niveaux (c'est-à-dire aux niveaux individuel, familial, organisationnel) conçue pour améliorer la santé cardiaque grâce à de meilleures opportunités de vie active, spécifiquement des groupes de marche, dans trois communautés de Detroit. Les hypothèses à tester sont :
La participation à une intervention de groupe de marche intensive de 8 semaines réduira les facteurs de risque et augmentera les facteurs de protection associés aux maladies cardiovasculaires chez les résidents afro-américains, latinos et blancs des quartiers à revenu faible à modéré de Detroit.
H1.1 : L'activité physique augmentera (l'inactivité physique sera réduite). H1.2 : Les facteurs psychosociaux positivement associés à l'activité physique (par exemple, la confiance dans la capacité d'être physiquement actif la plupart des jours de la semaine) augmenteront.
H1.3 : Les indicateurs anthropométriques du risque de MCV (par exemple, l'IMC, le tour de taille) ne changeront pas de manière significative.
H1.4 : Les indicateurs biologiques du risque de MCV (par exemple, les taux de lipides) ne changeront pas de manière significative.
La participation à une intervention de groupe de marche d'entretien moins intensive sur une période de 10 mois suivant les groupes de marche intensifs initiaux maintiendra des changements dans l'activité physique, des améliorations supplémentaires des facteurs psychosociaux associés à un risque réduit, des réductions des facteurs de risque biologiques et anthropomorphiques et des améliorations de la protection facteurs entre les participants.
H2.1 : L'augmentation de l'activité physique par rapport au niveau de référence sera maintenue pendant la période d'entretien (l'inactivité physique sera réduite par rapport au niveau de référence).
H2.2 : Les augmentations des facteurs psychosociaux positivement associés à l'activité physique (par exemple, la confiance dans la capacité d'être physiquement actif la plupart des jours de la semaine) seront améliorées (améliorées à 12 mois par rapport au niveau de référence et au cours du suivi immédiat après l'intervention).
H2.3 : Les indicateurs anthropométriques du risque de MCV (par exemple, l'IMC, le tour de taille) seront réduits à 12 mois par rapport à la valeur initiale.
H2.4 : Les indicateurs biologiques du risque de MCV (par exemple, les niveaux de LDL) seront réduits et les indicateurs de protection (par exemple, le HDL) augmentés à 12 mois par rapport à la ligne de base.
Dans le but 2, nous évaluerons la faisabilité de promouvoir la santé cardiaque en fournissant un soutien au développement du leadership, au changement organisationnel, à l'action communautaire et au changement de politique pour améliorer les environnements de quartier qui soutiennent et maintiennent une vie active. Les questions de recherche examineront : la mesure dans laquelle la fourniture d'une assistance technique et d'une formation d'animateurs aux organisations communautaires peut soutenir le développement et le maintien de groupes de marche et la mesure dans laquelle un programme de mini-subventions contribue aux modifications de l'environnement bâti et social pour soutenir vie. Ces questions de recherche exploratoire, essentielles à la diffusion et à la durabilité des interventions communautaires visant les disparités en matière de MCV, ne seront pas testées en tant qu'hypothèses formelles. Nous nous concentrerons plutôt sur la documentation du changement et l'identification des défis, des facteurs facilitateurs et des leçons apprises pour éclairer les tests d'hypothèses plus formels ultérieurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus
- Résidents de Détroit, Michigan
Critère d'exclusion:
- La personne a un tuteur légal
- La personne est enceinte et l'accouchement est prévu dans les 5 prochains mois
La personne répond oui à l'une des questions suivantes sur un questionnaire de dépistage et NE fournit PAS d'autorisation médicale de son médecin :
- Votre médecin vous a-t-il déjà dit que vous souffriez d'une maladie cardiaque et que vous ne devriez faire que des activités physiques recommandées par un médecin ?
- Ressentez-vous des douleurs dans la poitrine lorsque vous pratiquez une activité physique ?
- Au cours du dernier mois, avez-vous eu des douleurs à la poitrine alors que vous ne faisiez pas d'activité physique ?
- Perdez-vous l'équilibre à cause de vertiges ou perdez-vous parfois connaissance ?
- Avez-vous un problème osseux ou articulaire qui pourrait être aggravé par un changement d'activité physique ?
- Êtes-vous atteint de diabète de type I, parfois appelé diabète juvénile ?
- Votre médecin vous a-t-il conseillé de NE PAS faire d'exercice pour l'une des raisons ci-dessus ?
- Connaissez-vous, par votre propre expérience ou l'avis d'un médecin, une autre raison physique qui vous empêcherait de faire de l'exercice sans surveillance médicale ou instructions spécifiques d'un médecin ?
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Walk Your Heart to Health
Les participants ont été randomisés dans l'un des deux groupes : intervention et intervention retardée. Le groupe d'intervention a terminé l'intervention Walk Your Heart to Health de 8 semaines, suivie d'une deuxième vague de collecte de données pour les groupes d'intervention initiale et retardée. Le groupe d'intervention retardé a ensuite terminé l'intervention Walk Your Heart to Health de 8 semaines. Les deux groupes ont continué à marcher pendant encore 24 semaines. Séances de groupe de marche menées 3 fois par semaine pendant 32 semaines. |
Séances de groupe de marche menées 3 fois par semaine pendant 32 semaines.
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Autre: Marchez votre cœur vers la santé en retard
Les participants ont été randomisés dans l'un des deux groupes : intervention et intervention retardée. Le groupe d'intervention a terminé l'intervention Walk Your Heart to Health de 8 semaines, suivie d'une deuxième vague de collecte de données pour les groupes d'intervention initiale et retardée. Le groupe d'intervention retardé a ensuite terminé l'intervention Walk Your Heart to Health de 8 semaines. Les deux groupes ont continué à marcher pendant encore 24 semaines. Séances de groupe de marche menées 3 fois par semaine pendant 32 semaines. |
Séances de groupe de marche menées 3 fois par semaine pendant 32 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étapes du podomètre
Délai: Les données du podomètre seront téléchargées pour chaque participant à chaque session, au moins une fois par semaine, tout au long du programme de 32 semaines
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Les données du podomètre seront téléchargées pour chaque participant à chaque session, au moins une fois par semaine, tout au long du programme de 32 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des risques pour la santé
Délai: Évaluations des risques pour la santé réalisées au départ, 8 semaines, 32 semaines
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L'évaluation des risques pour la santé comprend des indicateurs psychosociaux, comportementaux (auto-évaluation) et anthropométriques et cliniques mesurés de la santé cardiaque.
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Évaluations des risques pour la santé réalisées au départ, 8 semaines, 32 semaines
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Participation aux séances de groupe de marche
Délai: Présence prise à chaque session (3 fois par semaine) pour déterminer la fréquentation hebdomadaire moyenne ; sur les 32 semaines
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Participation à des séances de groupe de marche (3 fois par semaine) au cours de la période d'intervention de 32 semaines.
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Présence prise à chaque session (3 fois par semaine) pour déterminer la fréquentation hebdomadaire moyenne ; sur les 32 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy J Schulz, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CATCH-PATH
- 2R24MD001619-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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