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Approches communautaires de la santé cardiovasculaire : Pathways to Heart Health (CATCH-PATH)

14 janvier 2014 mis à jour par: Amy J. Schulz, University of Michigan

Approches communautaires de la santé cardiovasculaire : Pathways to Heart Health (CATCH-PATH)

Les objectifs spécifiques de CATCH : PATH sont :

Objectif spécifique 1 : Promouvoir la santé cardiovasculaire grâce à la mise en œuvre et à l'évaluation d'une intervention de CBPR à plusieurs niveaux (c'est-à-dire aux niveaux individuel, familial, organisationnel) pour augmenter les opportunités de vie active, en particulier les groupes de marche, dans trois communautés de Detroit.

Objectif spécifique 2 : Promouvoir la santé cardiovasculaire par la mise en œuvre et l'évaluation d'une intervention de CBPR à plusieurs niveaux (c'est-à-dire, organisation, communauté, niveaux politiques) pour promouvoir le développement du leadership, l'action communautaire et le changement au niveau politique afin d'améliorer les environnements de quartier qui soutiennent et maintiennent une vie active.

Objectif spécifique 3 : Maintenir et évaluer le partenariat HEP CBPR en engageant les membres du partenariat à assurer la supervision scientifique et communautaire de tous les aspects du projet CATCH : PATH.

Objectif spécifique 4: Diffuser les résultats préliminaires et élaborer un plan de diffusion complet pour partager les résultats de la recherche par le biais de points de vente communautaires et évalués par des pairs afin d'assurer la traduction des résultats de cette intervention CBPR à plusieurs niveaux en efforts programmatiques et politiques pour améliorer la santé cardiaque dans l'est, le nord-ouest et le sud-ouest de Detroit .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de CATCH : PATH sont :

Objectif spécifique 1 : Promouvoir la santé cardiovasculaire grâce à la mise en œuvre et à l'évaluation d'une intervention de CBPR à plusieurs niveaux (c'est-à-dire aux niveaux individuel, familial, organisationnel) pour augmenter les opportunités de vie active, en particulier les groupes de marche, dans trois communautés de Detroit.

Objectif spécifique 2 : Promouvoir la santé cardiovasculaire par la mise en œuvre et l'évaluation d'une intervention de CBPR à plusieurs niveaux (c'est-à-dire, organisation, communauté, niveaux politiques) pour promouvoir le développement du leadership, l'action communautaire et le changement au niveau politique afin d'améliorer les environnements de quartier qui soutiennent et maintiennent une vie active.

Objectif spécifique 3 : Maintenir et évaluer le partenariat HEP CBPR en engageant les membres du partenariat à assurer la supervision scientifique et communautaire de tous les aspects du projet CATCH : PATH.

Objectif spécifique 4: Diffuser les résultats préliminaires et élaborer un plan de diffusion complet pour partager les résultats de la recherche par le biais de points de vente communautaires et évalués par des pairs afin d'assurer la traduction des résultats de cette intervention CBPR à plusieurs niveaux en efforts programmatiques et politiques pour améliorer la santé cardiaque dans l'est, le nord-ouest et le sud-ouest de Detroit .

Questions de recherche et hypothèses

Dans le but 1, nous avons l'intention d'évaluer l'efficacité à court terme (8 semaines) et à plus long terme (10 mois) d'une intervention de RPC à plusieurs niveaux (c'est-à-dire aux niveaux individuel, familial, organisationnel) conçue pour améliorer la santé cardiaque grâce à de meilleures opportunités de vie active, spécifiquement des groupes de marche, dans trois communautés de Detroit. Les hypothèses à tester sont :

La participation à une intervention de groupe de marche intensive de 8 semaines réduira les facteurs de risque et augmentera les facteurs de protection associés aux maladies cardiovasculaires chez les résidents afro-américains, latinos et blancs des quartiers à revenu faible à modéré de Detroit.

H1.1 : L'activité physique augmentera (l'inactivité physique sera réduite). H1.2 : Les facteurs psychosociaux positivement associés à l'activité physique (par exemple, la confiance dans la capacité d'être physiquement actif la plupart des jours de la semaine) augmenteront.

H1.3 : Les indicateurs anthropométriques du risque de MCV (par exemple, l'IMC, le tour de taille) ne changeront pas de manière significative.

H1.4 : Les indicateurs biologiques du risque de MCV (par exemple, les taux de lipides) ne changeront pas de manière significative.

La participation à une intervention de groupe de marche d'entretien moins intensive sur une période de 10 mois suivant les groupes de marche intensifs initiaux maintiendra des changements dans l'activité physique, des améliorations supplémentaires des facteurs psychosociaux associés à un risque réduit, des réductions des facteurs de risque biologiques et anthropomorphiques et des améliorations de la protection facteurs entre les participants.

H2.1 : L'augmentation de l'activité physique par rapport au niveau de référence sera maintenue pendant la période d'entretien (l'inactivité physique sera réduite par rapport au niveau de référence).

H2.2 : Les augmentations des facteurs psychosociaux positivement associés à l'activité physique (par exemple, la confiance dans la capacité d'être physiquement actif la plupart des jours de la semaine) seront améliorées (améliorées à 12 mois par rapport au niveau de référence et au cours du suivi immédiat après l'intervention).

H2.3 : Les indicateurs anthropométriques du risque de MCV (par exemple, l'IMC, le tour de taille) seront réduits à 12 mois par rapport à la valeur initiale.

H2.4 : Les indicateurs biologiques du risque de MCV (par exemple, les niveaux de LDL) seront réduits et les indicateurs de protection (par exemple, le HDL) augmentés à 12 mois par rapport à la ligne de base.

Dans le but 2, nous évaluerons la faisabilité de promouvoir la santé cardiaque en fournissant un soutien au développement du leadership, au changement organisationnel, à l'action communautaire et au changement de politique pour améliorer les environnements de quartier qui soutiennent et maintiennent une vie active. Les questions de recherche examineront : la mesure dans laquelle la fourniture d'une assistance technique et d'une formation d'animateurs aux organisations communautaires peut soutenir le développement et le maintien de groupes de marche et la mesure dans laquelle un programme de mini-subventions contribue aux modifications de l'environnement bâti et social pour soutenir vie. Ces questions de recherche exploratoire, essentielles à la diffusion et à la durabilité des interventions communautaires visant les disparités en matière de MCV, ne seront pas testées en tant qu'hypothèses formelles. Nous nous concentrerons plutôt sur la documentation du changement et l'identification des défis, des facteurs facilitateurs et des leçons apprises pour éclairer les tests d'hypothèses plus formels ultérieurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

695

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans et plus
  • Résidents de Détroit, Michigan

Critère d'exclusion:

  • La personne a un tuteur légal
  • La personne est enceinte et l'accouchement est prévu dans les 5 prochains mois
  • La personne répond oui à l'une des questions suivantes sur un questionnaire de dépistage et NE fournit PAS d'autorisation médicale de son médecin :

    1. Votre médecin vous a-t-il déjà dit que vous souffriez d'une maladie cardiaque et que vous ne devriez faire que des activités physiques recommandées par un médecin ?
    2. Ressentez-vous des douleurs dans la poitrine lorsque vous pratiquez une activité physique ?
    3. Au cours du dernier mois, avez-vous eu des douleurs à la poitrine alors que vous ne faisiez pas d'activité physique ?
    4. Perdez-vous l'équilibre à cause de vertiges ou perdez-vous parfois connaissance ?
    5. Avez-vous un problème osseux ou articulaire qui pourrait être aggravé par un changement d'activité physique ?
    6. Êtes-vous atteint de diabète de type I, parfois appelé diabète juvénile ?
    7. Votre médecin vous a-t-il conseillé de NE PAS faire d'exercice pour l'une des raisons ci-dessus ?
    8. Connaissez-vous, par votre propre expérience ou l'avis d'un médecin, une autre raison physique qui vous empêcherait de faire de l'exercice sans surveillance médicale ou instructions spécifiques d'un médecin ?

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Walk Your Heart to Health

Les participants ont été randomisés dans l'un des deux groupes : intervention et intervention retardée. Le groupe d'intervention a terminé l'intervention Walk Your Heart to Health de 8 semaines, suivie d'une deuxième vague de collecte de données pour les groupes d'intervention initiale et retardée. Le groupe d'intervention retardé a ensuite terminé l'intervention Walk Your Heart to Health de 8 semaines. Les deux groupes ont continué à marcher pendant encore 24 semaines.

Séances de groupe de marche menées 3 fois par semaine pendant 32 semaines.

Séances de groupe de marche menées 3 fois par semaine pendant 32 semaines.
Autre: Marchez votre cœur vers la santé en retard

Les participants ont été randomisés dans l'un des deux groupes : intervention et intervention retardée. Le groupe d'intervention a terminé l'intervention Walk Your Heart to Health de 8 semaines, suivie d'une deuxième vague de collecte de données pour les groupes d'intervention initiale et retardée. Le groupe d'intervention retardé a ensuite terminé l'intervention Walk Your Heart to Health de 8 semaines. Les deux groupes ont continué à marcher pendant encore 24 semaines.

Séances de groupe de marche menées 3 fois par semaine pendant 32 semaines.

Séances de groupe de marche menées 3 fois par semaine pendant 32 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étapes du podomètre
Délai: Les données du podomètre seront téléchargées pour chaque participant à chaque session, au moins une fois par semaine, tout au long du programme de 32 semaines
Les données du podomètre seront téléchargées pour chaque participant à chaque session, au moins une fois par semaine, tout au long du programme de 32 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des risques pour la santé
Délai: Évaluations des risques pour la santé réalisées au départ, 8 semaines, 32 semaines
L'évaluation des risques pour la santé comprend des indicateurs psychosociaux, comportementaux (auto-évaluation) et anthropométriques et cliniques mesurés de la santé cardiaque.
Évaluations des risques pour la santé réalisées au départ, 8 semaines, 32 semaines
Participation aux séances de groupe de marche
Délai: Présence prise à chaque session (3 fois par semaine) pour déterminer la fréquentation hebdomadaire moyenne ; sur les 32 semaines
Participation à des séances de groupe de marche (3 fois par semaine) au cours de la période d'intervention de 32 semaines.
Présence prise à chaque session (3 fois par semaine) pour déterminer la fréquentation hebdomadaire moyenne ; sur les 32 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy J Schulz, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2014

Première publication (Estimation)

15 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CATCH-PATH
  • 2R24MD001619-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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