Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapens tillvägagångssätt för kardiovaskulär hälsa: vägar till hjärthälsa (CATCH-PATH)

14 januari 2014 uppdaterad av: Amy J. Schulz, University of Michigan

Gemenskapens tillvägagångssätt för kardiovaskulär hälsa: vägar till hjärthälsa (CATCH-PATH)

De specifika målen för CATCH: PATH är:

Specifikt mål 1: Att främja kardiovaskulär hälsa genom implementering och utvärdering av en CBPR-intervention på flera nivåer (d.v.s. individ-, familje-, organisationsnivåer) för att öka möjligheterna till ett aktivt boende, särskilt promenadgrupper, i tre samhällen i Detroit.

Specifikt mål 2: Att främja kardiovaskulär hälsa genom implementering och utvärdering av en CBPR-intervention på flera nivåer (d.v.s. organisation, gemenskap, policynivåer) för att främja ledarskapsutveckling, samhällsåtgärder och förändringar på policynivå för att förbättra grannskapsmiljöer som stödjer och upprätthåller ett aktivt liv.

Specifikt mål 3: Att upprätthålla och utvärdera HEP CBPR-partnerskapet som engagerar medlemmar av partnerskapet i att tillhandahålla vetenskaplig och samhällelig tillsyn för alla aspekter av CATCH: PATH-projektet.

Specifikt mål 4: Att sprida preliminära resultat och utveckla en omfattande spridningsplan för att dela forskningsresultat genom gemenskaps- och referentgranskade butiker för att säkerställa översättning av resultat från denna multilevel CBPR-intervention till programmatiska och policyinsatser för att förbättra hjärthälsa i öst, nordvästra och sydvästra Detroit .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

De specifika målen för CATCH: PATH är:

Specifikt mål 1: Att främja kardiovaskulär hälsa genom implementering och utvärdering av en CBPR-intervention på flera nivåer (d.v.s. individ-, familje-, organisationsnivåer) för att öka möjligheterna till ett aktivt boende, särskilt promenadgrupper, i tre samhällen i Detroit.

Specifikt mål 2: Att främja kardiovaskulär hälsa genom implementering och utvärdering av en CBPR-intervention på flera nivåer (d.v.s. organisation, gemenskap, policynivåer) för att främja ledarskapsutveckling, samhällsåtgärder och förändringar på policynivå för att förbättra grannskapsmiljöer som stödjer och upprätthåller ett aktivt liv.

Specifikt mål 3: Att upprätthålla och utvärdera HEP CBPR-partnerskapet som engagerar medlemmar av partnerskapet i att tillhandahålla vetenskaplig och samhällelig tillsyn för alla aspekter av CATCH: PATH-projektet.

Specifikt mål 4: Att sprida preliminära resultat och utveckla en omfattande spridningsplan för att dela forskningsresultat genom gemenskaps- och referentgranskade butiker för att säkerställa översättning av resultat från denna multilevel CBPR-intervention till programmatiska och policyinsatser för att förbättra hjärthälsa i öst, nordvästra och sydvästra Detroit .

Forskningsfrågor och hypoteser

I mål 1 avser vi att bedöma den kortsiktiga (8 veckor) och långsiktiga (10 månaderna) effektiviteten av en CBPR-intervention på flera nivåer (dvs. individ-, familje-, organisationsnivå) utformad för att förbättra hjärthälsa genom förbättrade möjligheter till ett aktivt liv, speciellt promenadgrupper, i tre samhällen i Detroit. Hypoteser som ska testas är:

Deltagande i en 8-veckors intensiv gruppintervention för promenader kommer att minska riskfaktorer och öka skyddsfaktorer associerade med hjärt-kärlsjukdom bland afroamerikanska, latino- och vita invånare i låg- till medelinkomstkvarter i Detroit.

H1.1: Fysisk aktivitet kommer att öka (fysisk inaktivitet kommer att minska). H1.2: Psykosociala faktorer som är positivt förknippade med fysisk aktivitet (t.ex. tilltro till förmågan att vara fysiskt aktiv de flesta dagar i veckan) kommer att öka.

H1.3: Antropometriska indikatorer för CVD-risk (t.ex. BMI, midjemått) kommer inte att förändras nämnvärt.

H1.4: Biologiska indikatorer för CVD-risk (t.ex. lipidnivåer) kommer inte att förändras signifikant.

Deltagande i en mindre intensiv, underhållsgående gruppintervention under en 10-månadersperiod efter de initiala intensiva promenadgrupperna kommer att upprätthålla förändringar i fysisk aktivitet, ytterligare förbättringar av psykosociala faktorer förknippade med minskad risk, och minskningar av biologiska och antropomorfa riskfaktorer och förbättringar av skyddet faktorer bland deltagarna.

H2.1: Ökning av fysisk aktivitet från baslinjen kommer att bibehållas under underhållsperioden (fysisk inaktivitet kommer att minska från baslinjen).

H2.2: Ökning av psykosociala faktorer som är positivt förknippade med fysisk aktivitet (t.ex. tilltro till förmågan att vara fysiskt aktiv de flesta dagar i veckan) kommer att förbättras (förbättras efter 12 månader jämfört med baslinjen och över den omedelbara uppföljningen efter interventionen).

H2.3: Antropometriska indikatorer för CVD-risk (t.ex. BMI, midjemått) kommer att minska efter 12 månader jämfört med baslinjen.

H2.4: Biologiska indikatorer på CVD-risk (t.ex. LDL-nivåer) kommer att minska och skyddsindikatorer (t.ex. HDL) öka efter 12 månader jämfört med baslinjen.

I mål 2 kommer vi att utvärdera genomförbarheten av att främja hjärthälsa genom att tillhandahålla stöd för ledarskapsutveckling, organisationsförändringar, samhällsåtgärder och policyförändringar för att förbättra grannskapsmiljöer som stödjer och upprätthåller ett aktivt liv. Forskningsfrågor kommer att undersöka: i vilken utsträckning tillhandahållande av tekniskt bistånd och facilitatorutbildning till samhällsorganisationer kan stödja utvecklingen och underhållet av promenadgrupper och i vilken utsträckning ett minibidragsprogram bidrar till förändringar av den byggda och sociala miljön för att stödja aktiva levande. Dessa utforskande forskningsfrågor, väsentliga för spridningen och hållbarheten av samhällsbaserade interventioner som tar itu med skillnader i hjärt-kärlsjukdom, kommer inte att testas som formella hypoteser. Snarare kommer vi att fokusera på att dokumentera förändringar och identifiera utmaningar, underlättande faktorer och lärdomar för att informera efterföljande mer formella hypotestestning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

695

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år och äldre
  • Invånare i Detroit, MI

Exklusions kriterier:

  • Enskild person har en vårdnadshavare
  • Individen är gravid och leverans förväntas inom de närmaste 5 månaderna
  • Individen svarar ja på någon av följande frågor på ett screeningformulär och ger INTE ett medicinskt tillstånd från sin läkare:

    1. Har din läkare någonsin sagt att du har en hjärtsjukdom och att du endast ska göra fysisk aktivitet som rekommenderas av en läkare?
    2. Känner du smärta i bröstet när du gör fysisk aktivitet?
    3. Har du under den senaste månaden haft ont i bröstet när du inte ägnat dig åt fysisk aktivitet?
    4. Tappar du balansen på grund av yrsel eller tappar du någonsin medvetandet?
    5. Har du ett ben- eller ledproblem som kan förvärras av en förändring i fysisk aktivitet?
    6. Har du diabetes typ I, ibland kallad ungdomsdiabetes?
    7. Har din läkare rådet dig att INTE delta i träning på grund av något av ovanstående skäl?
    8. Är du medveten om, genom din egen erfarenhet eller läkares råd, om någon annan fysisk orsak som skulle hindra dig från att träna utan medicinsk övervakning eller specifika instruktioner från en läkare?

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Walk Your Heart to Health intervention

Deltagarna randomiserades till en av två grupper: intervention och eftersläpad intervention. Interventionsgruppen genomförde 8 veckors Walk Your Heart to Health-interventionen, följt av en andra våg av datainsamling för både initiala och eftersläpade interventionsgrupper. Den eftersläpade interventionsgruppen genomförde sedan 8 veckors Walk Your Heart to Health-interventionen. Båda grupperna fortsatte att gå i ytterligare 24 veckor.

Gånggruppspass genomfördes 3 gånger i veckan under 32 veckor.

Gånggruppspass genomfördes 3 gånger i veckan under 32 veckor.
Övrig: Walk Your Heart to Health släpat efter

Deltagarna randomiserades till en av två grupper: intervention och eftersläpad intervention. Interventionsgruppen genomförde 8 veckors Walk Your Heart to Health-interventionen, följt av en andra våg av datainsamling för både initiala och eftersläpade interventionsgrupper. Den eftersläpade interventionsgruppen genomförde sedan 8 veckors Walk Your Heart to Health-interventionen. Båda grupperna fortsatte att gå i ytterligare 24 veckor.

Gånggruppspass genomfördes 3 gånger i veckan under 32 veckor.

Gånggruppspass genomfördes 3 gånger i veckan under 32 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stegräknarsteg
Tidsram: Stegräknardata kommer att laddas upp för varje deltagare vid varje session, minst en gång i veckan, under hela 32-veckorsprogrammet
Stegräknardata kommer att laddas upp för varje deltagare vid varje session, minst en gång i veckan, under hela 32-veckorsprogrammet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsoriskbedömning
Tidsram: Hälsoriskbedömningar utförda vid baslinjen, 8 veckor, 32 veckor
Hälsoriskbedömningen inkluderar psykosociala, beteendemässiga (självrapportering) och uppmätta antropometriska och kliniska indikatorer på hjärthälsa.
Hälsoriskbedömningar utförda vid baslinjen, 8 veckor, 32 veckor
Närvaro i grupppass
Tidsram: Närvaro vid varje session (3 gånger per vecka) för att bestämma genomsnittlig närvaro per vecka; under de 32 veckorna
Närvaro vid gånggruppspass (3 gånger per vecka) under den 32 veckor långa interventionsperioden.
Närvaro vid varje session (3 gånger per vecka) för att bestämma genomsnittlig närvaro per vecka; under de 32 veckorna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy J Schulz, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CATCH-PATH
  • 2R24MD001619-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera