Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabets tilgange til kardiovaskulær sundhed: veje til hjertesundhed (CATCH-PATH)

14. januar 2014 opdateret af: Amy J. Schulz, University of Michigan

Fællesskabets tilgange til kardiovaskulær sundhed: veje til hjertesundhed (CATCH-PATH)

De specifikke mål for CATCH: PATH er:

Specifikt mål 1: At fremme kardiovaskulær sundhed gennem implementering og evaluering af en CBPR-intervention på flere niveauer (dvs. individ-, familie-, organisatoriske niveauer) for at øge mulighederne for aktivt liv, specifikt gå-grupper, i tre samfund i Detroit.

Specifikt mål 2: At fremme kardiovaskulær sundhed gennem implementering og evaluering af en CBPR-intervention på flere niveauer (dvs. organisation, lokalsamfund, politiske niveauer) for at fremme lederudvikling, samfundshandling og ændring af politikniveau for at forbedre naboskabsmiljøer, der understøtter og opretholder en aktiv livsstil.

Specifikt mål 3: At vedligeholde og evaluere HEP CBPR-partnerskabet, der involverer medlemmer af partnerskabet i at levere videnskabeligt og samfundsmæssigt tilsyn med alle aspekter af CATCH: PATH-projektet.

Specifikt mål 4: At formidle foreløbige resultater og udvikle en omfattende formidlingsplan for at dele forskningsresultater gennem lokalsamfundet og peer reviewed forretninger for at sikre oversættelse af resultaterne fra denne multilevel CBPR-intervention til programmatiske og politiske bestræbelser på at forbedre hjertesundheden i østsiden, nordvest og sydvest i Detroit .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål for CATCH: PATH er:

Specifikt mål 1: At fremme kardiovaskulær sundhed gennem implementering og evaluering af en CBPR-intervention på flere niveauer (dvs. individ-, familie-, organisatoriske niveauer) for at øge mulighederne for aktivt liv, specifikt gå-grupper, i tre samfund i Detroit.

Specifikt mål 2: At fremme kardiovaskulær sundhed gennem implementering og evaluering af en CBPR-intervention på flere niveauer (dvs. organisation, lokalsamfund, politiske niveauer) for at fremme lederudvikling, samfundshandling og ændring af politikniveau for at forbedre naboskabsmiljøer, der understøtter og opretholder en aktiv livsstil.

Specifikt mål 3: At vedligeholde og evaluere HEP CBPR-partnerskabet, der involverer medlemmer af partnerskabet i at levere videnskabeligt og samfundsmæssigt tilsyn med alle aspekter af CATCH: PATH-projektet.

Specifikt mål 4: At formidle foreløbige resultater og udvikle en omfattende formidlingsplan for at dele forskningsresultater gennem lokalsamfundet og peer reviewed forretninger for at sikre oversættelse af resultaterne fra denne multilevel CBPR-intervention til programmatiske og politiske bestræbelser på at forbedre hjertesundheden i østsiden, nordvest og sydvest i Detroit .

Forskningsspørgsmål og hypoteser

I mål 1 har vi til hensigt at vurdere den kortsigtede (8 uger) og langsigtede (10 måneder) effektivitet af en CBPR-intervention på flere niveauer (dvs. individuelt, familie, organisationsniveau) designet til at forbedre hjertesundheden gennem forbedrede muligheder for aktiv livsstil, specifikt gågrupper i tre lokalsamfund i Detroit. Hypoteser der skal testes er:

Deltagelse i en 8-ugers intensiv gågruppeintervention vil reducere risikofaktorer og øge beskyttelsesfaktorer forbundet med hjerte-kar-sygdomme blandt afroamerikanske, latino- og hvide beboere i lav- til moderatindkomstkvarterer i Detroit.

H1.1: Fysisk aktivitet vil stige (fysisk inaktivitet vil blive reduceret). H1.2: Psykosociale faktorer, der er positivt forbundet med fysisk aktivitet (f.eks. tilliden til evnen til at være fysisk aktiv de fleste dage i ugen) vil stige.

H1.3: Antropometriske indikatorer for CVD-risiko (f.eks. BMI, taljeomkreds) vil ikke ændre sig væsentligt.

H1.4: Biologiske indikatorer for CVD-risiko (f.eks. lipidniveauer) vil ikke ændre sig væsentligt.

Deltagelse i en mindre intensiv, vedligeholdelses-ganggruppeintervention over en 10-måneders periode efter de indledende intensive ganggrupper vil opretholde ændringer i fysisk aktivitet, yderligere forbedringer i psykosociale faktorer forbundet med reduceret risiko og reduktioner i biologiske og antropomorfe risikofaktorer og forbedringer i beskyttelse faktorer blandt deltagerne.

H2.1: Forøgelser i fysisk aktivitet fra baseline vil blive opretholdt i vedligeholdelsesperioden (fysisk inaktivitet vil blive reduceret fra baseline).

H2.2: Forøgelser i psykosociale faktorer, der er positivt forbundet med fysisk aktivitet (f.eks. tilliden til evnen til at være fysisk aktiv de fleste dage i ugen) vil blive forbedret (forbedret efter 12 måneder i forhold til baseline og over den umiddelbare opfølgning efter intervention).

H2.3: Antropometriske indikatorer for CVD-risiko (f.eks. BMI, taljeomkreds) vil være reduceret efter 12 måneder sammenlignet med baseline.

H2.4: Biologiske indikatorer for CVD-risiko (f.eks. LDL-niveauer) vil blive reduceret, og beskyttende indikatorer (f.eks. HDL) øges efter 12 måneder sammenlignet med baseline.

I mål 2 vil vi vurdere gennemførligheden af ​​at fremme hjertesundhed ved at yde støtte til lederskabsudvikling, organisatoriske ændringer, samfundshandlinger og politikændringer for at forbedre naboskabsmiljøer, der understøtter og opretholder en aktiv livsstil. Forskningsspørgsmål vil undersøge: i hvilket omfang levering af teknisk assistance og facilitatortræning til samfundsorganisationer kan understøtte udvikling og vedligeholdelse af vandregrupper, og i hvilket omfang et minibevillingsprogram bidrager til ændringer af det byggede og sociale miljø for at støtte aktive levende. Disse udforskende forskningsspørgsmål, der er afgørende for udbredelsen og bæredygtigheden af ​​samfundsbaserede interventioner, der adresserer uligheder i CVD, vil ikke blive testet som formelle hypoteser. Vi vil snarere fokusere på at dokumentere forandringer og identificere udfordringer, faciliterende faktorer og erfaringer, der kan danne grundlag for efterfølgende mere formelle hypotesetestning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

695

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år og derover
  • Beboere i Detroit, MI

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har en juridisk værge
  • Individet er gravid, og fødslen forventes inden for de næste 5 måneder
  • Individuel svarer ja til et af følgende spørgsmål på et screeningsspørgeskema og giver IKKE en lægegodkendelse fra sin læge:

    1. Har din læge nogensinde sagt, at du har en hjertesygdom, og at du kun bør dyrke fysisk aktivitet anbefalet af en læge?
    2. Føler du smerter i brystet, når du dyrker fysisk aktivitet?
    3. Har du inden for den seneste måned haft smerter i brystet, når du ikke dyrkede fysisk aktivitet?
    4. Mister du balancen på grund af svimmelhed eller mister du nogensinde bevidstheden?
    5. Har du et knogle- eller ledproblem, der kan forværres af en ændring i fysisk aktivitet?
    6. Har du type I-diabetes, nogle gange kaldet ungdomsdiabetes?
    7. Har din læge rådet dig til IKKE at deltage i træning på grund af nogen af ​​ovenstående årsager?
    8. Er du bekendt med din egen erfaring eller lægens råd om andre fysiske årsager, som ville forhindre dig i at træne uden lægeligt tilsyn eller specifikke instruktioner fra en læge?

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Walk Your Heart to Health intervention

Deltagerne blev randomiseret i en af ​​to grupper: intervention og lagged intervention. Interventionsgruppen gennemførte 8 ugers Walk Your Heart to Health-interventionen, efterfulgt af en anden bølge af dataindsamling for både indledende og lagged interventionsgrupper. Den lagged interventionsgruppe gennemførte derefter den 8 uger lange Walk Your Heart to Health intervention. Begge grupper fortsatte med at gå i yderligere 24 uger.

Gågruppesessioner udført 3 gange om ugen i 32 uger.

Gågruppesessioner udført 3 gange om ugen i 32 uger.
Andet: Walk Your Heart til Sundhed haltede

Deltagerne blev randomiseret i en af ​​to grupper: intervention og lagged intervention. Interventionsgruppen gennemførte 8 ugers Walk Your Heart to Health-interventionen, efterfulgt af en anden bølge af dataindsamling for både indledende og lagged interventionsgrupper. Den lagged interventionsgruppe gennemførte derefter den 8 uger lange Walk Your Heart to Health intervention. Begge grupper fortsatte med at gå i yderligere 24 uger.

Gågruppesessioner udført 3 gange om ugen i 32 uger.

Gågruppesessioner udført 3 gange om ugen i 32 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skridttæller trin
Tidsramme: Skridttællerdata vil blive uploadet for hver deltager ved hver session, mindst ugentligt, gennem hele 32 ugers programmet
Skridttællerdata vil blive uploadet for hver deltager ved hver session, mindst ugentligt, gennem hele 32 ugers programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrisikovurdering
Tidsramme: Sundhedsrisikovurderinger udført ved baseline, 8 uger, 32 uger
Sundhedsrisikovurderingen omfatter psykosociale, adfærdsmæssige (selvrapportering) og målte antropometriske og kliniske indikatorer for hjertesundhed.
Sundhedsrisikovurderinger udført ved baseline, 8 uger, 32 uger
Gå gruppe session deltagelse
Tidsramme: Deltagelse ved hver session (3 gange om ugen) for at bestemme gennemsnitlig ugentlig deltagelse; over de 32 uger
Deltagelse i ganggruppesessioner (3 gange om ugen) i løbet af den 32 uger lange interventionsperiode.
Deltagelse ved hver session (3 gange om ugen) for at bestemme gennemsnitlig ugentlig deltagelse; over de 32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy J Schulz, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2014

Først opslået (Skøn)

15. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CATCH-PATH
  • 2R24MD001619-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulære risikofaktorer

Kliniske forsøg med Gå dit hjerte til sundhed

3
Abonner