Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapstilnærminger til kardiovaskulær helse: Veier til hjertehelse (CATCH-PATH)

14. januar 2014 oppdatert av: Amy J. Schulz, University of Michigan

Fellesskapets tilnærminger til kardiovaskulær helse: Veier til hjertehelse (CATCH-PATH)

De spesifikke målene for CATCH: PATH er:

Spesifikt mål 1: Å fremme kardiovaskulær helse gjennom implementering og evaluering av en CBPR-intervensjon på flere nivåer (dvs. individ-, familie-, organisasjonsnivå) for å øke mulighetene for aktiv livsstil, spesielt turgrupper, i tre lokalsamfunn i Detroit.

Spesifikt mål 2: Å fremme kardiovaskulær helse gjennom implementering og evaluering av en CBPR-intervensjon på flere nivåer (dvs. organisasjon, lokalsamfunn, policynivåer) for å fremme lederutvikling, samfunnshandling og endring på policynivå for å forbedre nabolagsmiljøer som støtter og opprettholder en aktiv livsstil.

Spesifikt mål 3: Å opprettholde og evaluere HEP CBPR-partnerskapet som engasjerer medlemmer av partnerskapet i å gi vitenskapelig og samfunnsmessig tilsyn for alle aspekter av CATCH: PATH-prosjektet.

Spesifikt mål 4: Å spre foreløpige resultater og utvikle en omfattende formidlingsplan for å dele forskningsresultater gjennom fellesskap og fagfellevurderte utsalgssteder for å sikre oversettelse av resultater fra denne multilevel CBPR-intervensjonen til programmatiske og politiske anstrengelser for å forbedre hjertehelsen i østsiden, nordvest og sørvest i Detroit .

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene for CATCH: PATH er:

Spesifikt mål 1: Å fremme kardiovaskulær helse gjennom implementering og evaluering av en CBPR-intervensjon på flere nivåer (dvs. individ-, familie-, organisasjonsnivå) for å øke mulighetene for aktiv livsstil, spesielt turgrupper, i tre lokalsamfunn i Detroit.

Spesifikt mål 2: Å fremme kardiovaskulær helse gjennom implementering og evaluering av en CBPR-intervensjon på flere nivåer (dvs. organisasjon, lokalsamfunn, policynivåer) for å fremme lederutvikling, samfunnshandling og endring på policynivå for å forbedre nabolagsmiljøer som støtter og opprettholder en aktiv livsstil.

Spesifikt mål 3: Å opprettholde og evaluere HEP CBPR-partnerskapet som engasjerer medlemmer av partnerskapet i å gi vitenskapelig og samfunnsmessig tilsyn for alle aspekter av CATCH: PATH-prosjektet.

Spesifikt mål 4: Å spre foreløpige resultater og utvikle en omfattende formidlingsplan for å dele forskningsresultater gjennom fellesskap og fagfellevurderte utsalgssteder for å sikre oversettelse av resultater fra denne multilevel CBPR-intervensjonen til programmatiske og politiske anstrengelser for å forbedre hjertehelsen i østsiden, nordvest og sørvest i Detroit .

Forskningsspørsmål og hypoteser

I mål 1 har vi til hensikt å vurdere kortsiktig (8 uker) og langsiktig (10 måneder) effektiviteten av en multilevel CBPR intervensjon (dvs. individ-, familie-, organisasjonsnivå) designet for å forbedre hjertehelsen gjennom forbedrede muligheter for aktiv livsstil, spesielt turgrupper, i tre lokalsamfunn i Detroit. Hypoteser som skal testes er:

Deltakelse i en 8-ukers intensiv turgruppeintervensjon vil redusere risikofaktorer og øke beskyttelsesfaktorer assosiert med CVD blant afroamerikanske, latino- og hvite innbyggere i lav- til moderate inntektsområder i Detroit.

H1.1: Fysisk aktivitet vil øke (fysisk inaktivitet vil reduseres). H1.2: Psykososiale faktorer som er positivt assosiert med fysisk aktivitet (f.eks. tillit til evnen til å være fysisk aktiv de fleste dagene i uken) vil øke.

H1.3: Antropometriske indikatorer for CVD-risiko (f.eks. BMI, midjeomkrets) vil ikke endre seg vesentlig.

H1.4: Biologiske indikatorer for CVD-risiko (f.eks. lipidnivåer) vil ikke endre seg vesentlig.

Deltakelse i en mindre intensiv, vedlikeholdsgående gruppeintervensjon over en 10-månedersperiode etter de første intensive gågruppene vil opprettholde endringer i fysisk aktivitet, ytterligere forbedringer i psykososiale faktorer assosiert med redusert risiko, og reduksjoner i biologiske og antropomorfe risikofaktorer og forbedringer i beskyttelse faktorer blant deltakerne.

H2.1: Økning i fysisk aktivitet fra baseline vil opprettholdes i vedlikeholdsperioden (fysisk inaktivitet vil reduseres fra baseline).

H2.2: Økning i psykososiale faktorer som er positivt assosiert med fysisk aktivitet (f.eks. tilliten til evnen til å være fysisk aktiv de fleste dagene i uken) vil bli forbedret (forbedret etter 12 måneder over baseline og i løpet av den umiddelbare oppfølgingen etter intervensjon).

H2.3: Antropometriske indikatorer for CVD-risiko (f.eks. BMI, midjeomkrets) vil være redusert etter 12 måneder sammenlignet med baseline.

H2.4: Biologiske indikatorer for CVD-risiko (f.eks. LDL-nivåer) vil reduseres og beskyttende indikatorer (f.eks. HDL) øke etter 12 måneder sammenlignet med baseline.

I mål 2 vil vi vurdere gjennomførbarheten av å fremme hjertehelse ved å gi støtte til lederutvikling, organisasjonsendring, samfunnshandlinger og policyendring for å forbedre nabolagsmiljøer som støtter og opprettholder en aktiv livsstil. Forskningsspørsmål vil undersøke: i hvilken grad tilbud av teknisk assistanse og tilretteleggeropplæring til samfunnsorganisasjoner kan støtte utvikling og vedlikehold av turgrupper og i hvilken grad et ministipendprogram bidrar til modifikasjoner av det bygde og sosiale miljøet for å støtte aktive lever. Disse utforskende forskningsspørsmålene, essensielle for spredning og bærekraft av fellesskapsbaserte intervensjoner som adresserer forskjeller i CVD, vil ikke bli testet som formelle hypoteser. Snarere vil vi fokusere på å dokumentere endring og identifisere utfordringer, tilrettelegge faktorer og lærdom for å informere etterfølgende mer formell hypotesetesting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

695

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år og over
  • Innbyggere i Detroit, MI

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltperson har en juridisk verge
  • Individet er gravid og det forventes fødsel i løpet av de neste 5 månedene
  • Individuelt svarer ja på noen av følgende spørsmål på et screeningspørreskjema og gir IKKE medisinsk godkjenning fra legen sin:

    1. Har legen din noen gang sagt at du har en hjertesykdom og at du kun bør gjøre fysisk aktivitet anbefalt av en lege?
    2. Føler du smerter i brystet når du gjør fysisk aktivitet?
    3. Har du hatt brystsmerter i løpet av den siste måneden når du ikke drev med fysisk aktivitet?
    4. Mister du balansen på grunn av svimmelhet eller mister du noen gang bevisstheten?
    5. Har du et bein- eller leddproblem som kan forverres av en endring i fysisk aktivitet?
    6. Har du diabetes type I, noen ganger kalt ungdomsdiabetes?
    7. Har legen din rådet deg til IKKE å delta i trening på grunn av noen av grunnene ovenfor?
    8. Er du klar over, gjennom egen erfaring eller råd fra lege, om andre fysiske årsaker som kan hindre deg i å trene uten medisinsk tilsyn eller spesifikke instruksjoner fra en lege?

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Walk Your Heart to Health intervensjon

Deltakerne ble randomisert i en av to grupper: intervensjon og etterslep intervensjon. Intervensjonsgruppen fullførte 8-ukers Walk Your Heart to Health-intervensjonen, etterfulgt av en andre bølge med datainnsamling for både innledende og etterslepende intervensjonsgrupper. Den etterslepende intervensjonsgruppen fullførte deretter 8 ukers Walk Your Heart to Health-intervensjonen. Begge gruppene fortsatte å gå i ytterligere 24 uker.

Ganggruppeøkter gjennomført 3 ganger per uke i 32 uker.

Ganggruppeøkter gjennomført 3 ganger per uke i 32 uker.
Annen: Walk Your Heart to Health halter

Deltakerne ble randomisert i en av to grupper: intervensjon og etterslep intervensjon. Intervensjonsgruppen fullførte 8-ukers Walk Your Heart to Health-intervensjonen, etterfulgt av en andre bølge med datainnsamling for både innledende og etterslepende intervensjonsgrupper. Den etterslepende intervensjonsgruppen fullførte deretter 8 ukers Walk Your Heart to Health-intervensjonen. Begge gruppene fortsatte å gå i ytterligere 24 uker.

Ganggruppeøkter gjennomført 3 ganger per uke i 32 uker.

Ganggruppeøkter gjennomført 3 ganger per uke i 32 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skrittellertrinn
Tidsramme: Skrittellerdata vil bli lastet opp for hver deltaker ved hver økt, minst ukentlig, gjennom hele 32 ukers programmet
Skrittellerdata vil bli lastet opp for hver deltaker ved hver økt, minst ukentlig, gjennom hele 32 ukers programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserisikovurdering
Tidsramme: Helserisikovurderinger utført ved baseline, 8 uker, 32 uker
Helserisikovurderingen inkluderer psykososiale, atferdsmessige (selvrapportering) og målte antropometriske og kliniske indikatorer på hjertehelse.
Helserisikovurderinger utført ved baseline, 8 uker, 32 uker
Deltakelse i gågruppeøkter
Tidsramme: Oppmøte tatt ved hver økt (3 ganger per uke) for å bestemme gjennomsnittlig ukentlig oppmøte; i løpet av de 32 ukene
Oppmøte på turgruppeøkter (3 ganger per uke) over den 32 uker lange intervensjonsperioden.
Oppmøte tatt ved hver økt (3 ganger per uke) for å bestemme gjennomsnittlig ukentlig oppmøte; i løpet av de 32 ukene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy J Schulz, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CATCH-PATH
  • 2R24MD001619-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere