Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communautaire benaderingen van cardiovasculaire gezondheid: wegen naar hartgezondheid (CATCH-PATH)

14 januari 2014 bijgewerkt door: Amy J. Schulz, University of Michigan

Gemeenschapsbenaderingen van cardiovasculaire gezondheid: Pathways to Heart Health (CATCH-PATH)

De specifieke doelstellingen van CATCH:PATH zijn:

Specifiek doel 1: het bevorderen van de cardiovasculaire gezondheid door implementatie en evaluatie van een CBPR-interventie op meerdere niveaus (d.w.z. individueel, gezin, organisatieniveau) om de mogelijkheden voor actief leven, met name wandelende groepen, in drie gemeenschappen in Detroit te vergroten.

Specifiek doel 2: de cardiovasculaire gezondheid bevorderen door implementatie en evaluatie van een CBPR-interventie op meerdere niveaus (d.w.z. organisatie, gemeenschap, beleidsniveaus) om leiderschapsontwikkeling, gemeenschapsactie en verandering op beleidsniveau te bevorderen om buurtomgevingen te verbeteren die actief leven ondersteunen en ondersteunen.

Specifiek doel 3: Het HEP CBPR-partnerschap in stand houden en evalueren door leden van het partnerschap te betrekken bij het bieden van wetenschappelijk en gemeenschapstoezicht op alle aspecten van het CATCH: PATH-project.

Specifiek doel 4: Het verspreiden van voorlopige resultaten en het ontwikkelen van een alomvattend verspreidingsplan om onderzoeksresultaten te delen via community- en collegiaal getoetste verkooppunten om ervoor te zorgen dat de resultaten van deze CBPR-interventie op meerdere niveaus worden omgezet in programmatische en beleidsinspanningen om de gezondheid van het hart in het oosten, noordwesten en zuidwesten van Detroit te verbeteren .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van CATCH:PATH zijn:

Specifiek doel 1: het bevorderen van de cardiovasculaire gezondheid door implementatie en evaluatie van een CBPR-interventie op meerdere niveaus (d.w.z. individueel, gezin, organisatieniveau) om de mogelijkheden voor actief leven, met name wandelende groepen, in drie gemeenschappen in Detroit te vergroten.

Specifiek doel 2: de cardiovasculaire gezondheid bevorderen door implementatie en evaluatie van een CBPR-interventie op meerdere niveaus (d.w.z. organisatie, gemeenschap, beleidsniveaus) om leiderschapsontwikkeling, gemeenschapsactie en verandering op beleidsniveau te bevorderen om buurtomgevingen te verbeteren die actief leven ondersteunen en ondersteunen.

Specifiek doel 3: Het HEP CBPR-partnerschap in stand houden en evalueren door leden van het partnerschap te betrekken bij het bieden van wetenschappelijk en gemeenschapstoezicht op alle aspecten van het CATCH: PATH-project.

Specifiek doel 4: Het verspreiden van voorlopige resultaten en het ontwikkelen van een alomvattend verspreidingsplan om onderzoeksresultaten te delen via community- en collegiaal getoetste verkooppunten om ervoor te zorgen dat de resultaten van deze CBPR-interventie op meerdere niveaus worden omgezet in programmatische en beleidsinspanningen om de gezondheid van het hart in het oosten, noordwesten en zuidwesten van Detroit te verbeteren .

Onderzoeksvragen en hypothesen

In doel 1 willen we de effectiviteit op korte termijn (8 weken) en op langere termijn (10 maanden) beoordelen van een CBPR-interventie op meerdere niveaus (d.w.z. individueel, gezin, organisatieniveau) die is ontworpen om de gezondheid van het hart te verbeteren door meer mogelijkheden voor actief leven, specifiek wandelgroepen, in drie gemeenschappen in Detroit. Hypothesen die getest moeten worden zijn:

Deelname aan een intensieve groepsinterventie van 8 weken zal de risicofactoren verminderen en de beschermende factoren verhogen die geassocieerd zijn met HVZ onder Afro-Amerikaanse, Latino en blanke inwoners van buurten met lage tot matige inkomens in Detroit.

H1.1: Lichamelijke activiteit zal toenemen (lichamelijke inactiviteit zal worden verminderd). H1.2: Psychosociale factoren die positief samenhangen met fysieke activiteit (bijvoorbeeld vertrouwen in het vermogen om de meeste dagen van de week fysiek actief te zijn) zullen toenemen.

H1.3: Antropometrische indicatoren van CVD-risico (bijv. BMI, middelomtrek) zullen niet significant veranderen.

H1.4: Biologische indicatoren van HVZ-risico (bijv. lipideniveaus) zullen niet significant veranderen.

Deelname aan een minder intensieve, onderhoudswandelende groepsinterventie gedurende een periode van 10 maanden na de eerste intensieve wandelgroepen zal veranderingen in fysieke activiteit, verdere verbeteringen in psychosociale factoren geassocieerd met verminderd risico, en verminderingen van biologische en antropomorfe risicofactoren en verbeteringen in beschermende factoren bij de deelnemers.

H2.1: Toename van fysieke activiteit ten opzichte van baseline zal worden volgehouden tijdens de onderhoudsperiode (lichamelijke inactiviteit zal worden verminderd ten opzichte van baseline).

H2.2: Toename van psychosociale factoren die positief geassocieerd zijn met fysieke activiteit (bijv. vertrouwen in het vermogen om de meeste dagen van de week fysiek actief te zijn) zal worden versterkt (verbeterd na 12 maanden ten opzichte van de uitgangswaarde en ten opzichte van de follow-up onmiddellijk na de interventie).

H2.3: Antropometrische indicatoren van CVD-risico (bijv. BMI, middelomtrek) zullen na 12 maanden worden verminderd in vergelijking met de uitgangswaarde.

H2.4: Biologische indicatoren van CVD-risico (bijv. LDL-niveaus) zullen worden verlaagd en beschermende indicatoren (bijv. HDL) zullen na 12 maanden worden verhoogd in vergelijking met de uitgangswaarde.

In doel 2 zullen we de haalbaarheid beoordelen van het bevorderen van de gezondheid van het hart door ondersteuning te bieden voor leiderschapsontwikkeling, organisatorische verandering, gemeenschapsactie en beleidsverandering om buurtomgevingen te verbeteren die actief leven ondersteunen en ondersteunen. Onderzoeksvragen zullen onderzoeken: in hoeverre het aanbieden van technische assistentie en facilitatortraining aan maatschappelijke organisaties de ontwikkeling en instandhouding van wandelgroepen kan ondersteunen en in hoeverre een minisubsidieprogramma bijdraagt ​​aan aanpassingen van de gebouwde en sociale omgeving ter ondersteuning van actieve leven. Deze verkennende onderzoeksvragen, die essentieel zijn voor de verspreiding en duurzaamheid van op de gemeenschap gebaseerde interventies die verschillen in hart- en vaatziekten aanpakken, zullen niet worden getest als formele hypothesen. In plaats daarvan zullen we ons concentreren op het documenteren van verandering en het identificeren van uitdagingen, faciliterende factoren en geleerde lessen voor latere, meer formele hypothesetesten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

695

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Inwoners van Detroit, MI

Uitsluitingscriteria:

  • Individu heeft een wettelijke voogd
  • Individu is zwanger en de bevalling wordt binnen de komende 5 maanden verwacht
  • Individu antwoordt ja op een van de volgende vragen op een screeningvragenlijst en verstrekt GEEN medische verklaring van zijn/haar arts:

    1. Heeft uw arts ooit gezegd dat u een hartaandoening heeft en dat u alleen lichaamsbeweging mag doen die door een arts wordt aanbevolen?
    2. Voelt u pijn in uw borst als u lichamelijke activiteit doet?
    3. Heeft u de afgelopen maand pijn op de borst gehad terwijl u niet aan lichaamsbeweging deed?
    4. Verliest u uw evenwicht door duizeligheid of verliest u wel eens het bewustzijn?
    5. Heeft u een bot- of gewrichtsprobleem dat kan verergeren door een verandering in fysieke activiteit?
    6. Heeft u diabetes type I, ook wel jeugddiabetes genoemd?
    7. Heeft uw arts u geadviseerd om NIET aan lichaamsbeweging te doen vanwege een van de bovenstaande redenen?
    8. Bent u op de hoogte, door uw eigen ervaring of op doktersadvies, van een andere fysieke reden waardoor u niet kunt trainen zonder medisch toezicht of specifieke instructies van een arts?

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Walk Your Heart to Health-interventie

Deelnemers werden gerandomiseerd in een van twee groepen: interventie en vertraagde interventie. De interventiegroep voltooide de 8 weken durende Walk Your Heart to Health-interventie, gevolgd door een tweede golf van gegevensverzameling voor zowel de initiële als de vertraagde interventiegroepen. De vertraagde interventiegroep voltooide vervolgens de 8 weken durende Walk Your Heart to Health-interventie. Beide groepen liepen nog 24 weken door.

Wandelgroepsessies 3 keer per week gedurende 32 weken.

Wandelgroepsessies 3 keer per week gedurende 32 weken.
Ander: Walk Your Heart to Health bleef achter

Deelnemers werden gerandomiseerd in een van twee groepen: interventie en vertraagde interventie. De interventiegroep voltooide de 8 weken durende Walk Your Heart to Health-interventie, gevolgd door een tweede golf van gegevensverzameling voor zowel de initiële als de vertraagde interventiegroepen. De vertraagde interventiegroep voltooide vervolgens de 8 weken durende Walk Your Heart to Health-interventie. Beide groepen liepen nog 24 weken door.

Wandelgroepsessies 3 keer per week gedurende 32 weken.

Wandelgroepsessies 3 keer per week gedurende 32 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stappenteller stappen
Tijdsspanne: Stappentellergegevens worden voor elke deelnemer bij elke sessie geüpload, ten minste wekelijks, gedurende het programma van 32 weken
Stappentellergegevens worden voor elke deelnemer bij elke sessie geüpload, ten minste wekelijks, gedurende het programma van 32 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsrisicobeoordeling
Tijdsspanne: Gezondheidsrisicobeoordelingen uitgevoerd bij baseline, 8 weken, 32 weken
De beoordeling van het gezondheidsrisico omvat psychosociale, gedragsmatige (zelfrapportage) en gemeten antropometrische en klinische indicatoren van de gezondheid van het hart.
Gezondheidsrisicobeoordelingen uitgevoerd bij baseline, 8 weken, 32 weken
Deelname aan wandelgroepssessies
Tijdsspanne: Aanwezigheid bij elke sessie (3 keer per week) om de gemiddelde wekelijkse aanwezigheid te bepalen; over de 32 weken
Aanwezigheid bij loopgroepsessies (3 keer per week) gedurende de interventieperiode van 32 weken.
Aanwezigheid bij elke sessie (3 keer per week) om de gemiddelde wekelijkse aanwezigheid te bepalen; over de 32 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy J Schulz, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CATCH-PATH
  • 2R24MD001619-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren