Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общественные подходы к сердечно-сосудистому здоровью: пути к здоровью сердца (CATCH-PATH)

14 января 2014 г. обновлено: Amy J. Schulz, University of Michigan

Общественные подходы к сердечно-сосудистому здоровью: пути к здоровью сердца (CATCH-PATH)

Конкретные цели CATCH: PATH:

Конкретная цель 1: Содействовать здоровью сердечно-сосудистой системы путем внедрения и оценки многоуровневого вмешательства CBPR (т. е. на индивидуальном, семейном и организационном уровнях) для расширения возможностей для активного образа жизни, в частности групповых прогулок, в трех сообществах в Детройте.

Конкретная цель 2: Способствовать сердечно-сосудистым заболеваниям путем внедрения и оценки многоуровневого вмешательства CBPR (т. е. на уровне организации, сообщества, политики) для содействия развитию лидерства, действиям сообщества и изменениям на уровне политики для улучшения среды по соседству, которая поддерживает и поддерживает активный образ жизни.

Конкретная цель 3: Поддерживать и оценивать партнерство HEP CBPR, привлекая членов партнерства к обеспечению научного и общественного надзора за всеми аспектами проекта CATCH: PATH.

Конкретная цель 4: Распространение предварительных результатов и разработка всеобъемлющего плана распространения для обмена результатами исследований через сообщества и рецензируемые каналы, чтобы обеспечить перевод результатов этого многоуровневого вмешательства CBPR в программные и политические усилия по улучшению здоровья сердца в восточной, северо-западной и юго-западной части Детройта. .

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретные цели CATCH: PATH:

Конкретная цель 1: Содействовать здоровью сердечно-сосудистой системы путем внедрения и оценки многоуровневого вмешательства CBPR (т. е. на индивидуальном, семейном и организационном уровнях) для расширения возможностей для активного образа жизни, в частности групповых прогулок, в трех сообществах в Детройте.

Конкретная цель 2: Способствовать сердечно-сосудистым заболеваниям путем внедрения и оценки многоуровневого вмешательства CBPR (т. е. на уровне организации, сообщества, политики) для содействия развитию лидерства, действиям сообщества и изменениям на уровне политики для улучшения среды по соседству, которая поддерживает и поддерживает активный образ жизни.

Конкретная цель 3: Поддерживать и оценивать партнерство HEP CBPR, привлекая членов партнерства к обеспечению научного и общественного надзора за всеми аспектами проекта CATCH: PATH.

Конкретная цель 4: Распространение предварительных результатов и разработка всеобъемлющего плана распространения для обмена результатами исследований через сообщества и рецензируемые каналы, чтобы обеспечить перевод результатов этого многоуровневого вмешательства CBPR в программные и политические усилия по улучшению здоровья сердца в восточной, северо-западной и юго-западной части Детройта. .

Вопросы исследования и гипотезы

В Задаче 1 мы намерены оценить краткосрочную (8 недель) и долгосрочную (10 месяцев) эффективность многоуровневого вмешательства CBPR (т. е. на индивидуальном, семейном, организационном уровнях), предназначенного для улучшения здоровья сердца за счет расширения возможностей для активной жизни, особенно пешеходные группы в трех общинах Детройта. Гипотезы, подлежащие проверке:

Участие в 8-недельной группе интенсивной ходьбы снизит факторы риска и повысит защитные факторы, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, среди афроамериканцев, латиноамериканцев и белых жителей районов с низким и средним уровнем дохода в Детройте.

H1.1: Физическая активность увеличится (физическая активность уменьшится). H1.2: Психосоциальные факторы, положительно связанные с физической активностью (например, уверенность в способности быть физически активным большую часть дней в неделю) увеличатся.

H1.3: Антропометрические показатели риска ССЗ (например, ИМТ, окружность талии) существенно не изменятся.

H1.4: Биологические показатели риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, уровень липидов) существенно не изменятся.

Участие в группе менее интенсивной поддерживающей ходьбы в течение 10 месяцев после первых групп интенсивной ходьбы будет поддерживать изменения в физической активности, дальнейшее улучшение психосоциальных факторов, связанных со снижением риска, снижение биологических и антропоморфных факторов риска и улучшение защитных факторы среди участников.

H2.1: Повышение физической активности по сравнению с исходным уровнем будет поддерживаться в течение поддерживающего периода (физическая активность будет снижена по сравнению с исходным уровнем).

H2.2: Увеличение психосоциальных факторов, положительно связанных с физической активностью (например, уверенность в способности быть физически активным большую часть дней в неделю) будет усиливаться (улучшится через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем и в течение периода непосредственного наблюдения после вмешательства).

H2.3: Антропометрические показатели риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, ИМТ, окружность талии) будут снижены через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем.

H2.4: Биологические показатели риска ССЗ (например, уровни ЛПНП) будут снижены, а защитные показатели (например, ЛПВП) повышены через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем.

В Задаче 2 мы оценим осуществимость укрепления здоровья сердца, оказывая поддержку развитию лидерства, организационным изменениям, действиям сообщества и изменениям политики для улучшения среды по соседству, которая поддерживает и поддерживает активный образ жизни. Будут изучены вопросы исследования: в какой степени предоставление технической помощи и обучение фасилитаторов общественным организациям может способствовать развитию и поддержанию пешеходных групп, а также в какой степени программа мини-грантов способствует модификации застроенной и социальной среды для поддержки активных жизнь. Эти исследовательские вопросы, необходимые для распространения и устойчивости вмешательств на уровне сообществ, направленных на устранение неравенства в отношении ССЗ, не будут проверяться как формальные гипотезы. Скорее, мы сосредоточимся на документировании изменений и выявлении проблем, способствующих факторов и извлеченных уроков для последующей более формальной проверки гипотез.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

695

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 18 лет и старше
  • Жители Детройта, Мичиган

Критерий исключения:

  • У физического лица есть законный опекун
  • Женщина беременна, и роды ожидаются в ближайшие 5 месяцев.
  • Индивидуальные ответы «да» на любой из следующих вопросов анкеты скрининга и НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЮТ медицинского разрешения от своего врача:

    1. Говорил ли когда-нибудь ваш врач, что у вас больное сердце и что вам следует заниматься только физической активностью, рекомендованной врачом?
    2. Чувствуете ли вы боль в груди при физической нагрузке?
    3. Испытывали ли вы за последний месяц боль в груди, когда вы не занимались физической активностью?
    4. Вы теряете равновесие из-за головокружения или вообще теряете сознание?
    5. Есть ли у вас проблемы с костями или суставами, которые могут усугубиться изменением физической активности?
    6. Есть ли у вас диабет I типа, который иногда называют юношеским диабетом?
    7. Советовал ли вам врач НЕ заниматься физическими упражнениями по любой из вышеперечисленных причин?
    8. Известны ли вам по собственному опыту или по совету врача какие-либо другие физические причины, которые не позволяют вам заниматься спортом без медицинского наблюдения или специальных указаний врача?

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство «Иди своим сердцем к здоровью»

Участники были рандомизированы в одну из двух групп: вмешательство и отсроченное вмешательство. Группа вмешательства завершила 8-недельное вмешательство «Иди своим сердцем к здоровью», за которым последовала вторая волна сбора данных как для начальной, так и для отсроченной групп исследования. Затем группа с отсроченным вмешательством завершила 8-недельное вмешательство «Иди своим сердцем к здоровью». Обе группы продолжали ходить еще 24 недели.

Групповые занятия ходьбой проводились 3 раза в неделю в течение 32 недель.

Групповые занятия ходьбой проводились 3 раза в неделю в течение 32 недель.
Другой: Иди своим сердцем к здоровью с отставанием

Участники были рандомизированы в одну из двух групп: вмешательство и отсроченное вмешательство. Группа вмешательства завершила 8-недельное вмешательство «Иди своим сердцем к здоровью», за которым последовала вторая волна сбора данных как для начальной, так и для отсроченной групп исследования. Затем группа с отсроченным вмешательством завершила 8-недельное вмешательство «Иди своим сердцем к здоровью». Обе группы продолжали ходить еще 24 недели.

Групповые занятия ходьбой проводились 3 раза в неделю в течение 32 недель.

Групповые занятия ходьбой проводились 3 раза в неделю в течение 32 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шаги шагомера
Временное ограничение: Данные шагомера будут загружаться для каждого участника на каждой сессии, по крайней мере, еженедельно, в течение 32-недельной программы.
Данные шагомера будут загружаться для каждого участника на каждой сессии, по крайней мере, еженедельно, в течение 32-недельной программы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка риска для здоровья
Временное ограничение: Оценки риска для здоровья проводились на исходном уровне, через 8 недель, через 32 недели.
Оценка риска для здоровья включает психосоциальные, поведенческие (самоотчет), а также измеряемые антропометрические и клинические показатели здоровья сердца.
Оценки риска для здоровья проводились на исходном уровне, через 8 недель, через 32 недели.
Посещаемость пеших групповых занятий
Временное ограничение: Посещаемость каждого занятия (3 раза в неделю) для определения средней посещаемости за неделю; в течение 32 недель
Посещение групповых занятий ходьбой (3 раза в неделю) в течение 32-недельного периода вмешательства.
Посещаемость каждого занятия (3 раза в неделю) для определения средней посещаемости за неделю; в течение 32 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amy J Schulz, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CATCH-PATH
  • 2R24MD001619-04 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться