社交不安障害に対する CBT 対 MBSR の RCT 中の感情調節
2018年1月16日 更新者：James J. Gross、Stanford University
社交不安障害に対する CBT 対 MBSR の RCT 中の感情調節の fMRI
この研究の目的は、社会不安障害患者に対する認知行動グループ療法 (CBGT) とマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) の即時的および長期的な影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
A. 目的
この研究の全体的な目標は、認知調節 (CR) と注意調節 (AR) という 2 つの特定の感情調節形態の神経基盤を解明することです。 CR と AR は、全般性社会不安障害 (SAD) の認知行動療法 (CBT) とマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) に関連する治療上の変化の根底にある重要なメカニズムであると考えられています。 CR と AR の変化が CBT と MBSR の治療効果の根底にあるかどうかをテストしようとしています。これらは、臨床科学の文献で SAD の効果的な治療法であることが示されています。 健常対照者 (HC) およびベースラインで全身性 SAD の参加者、ならびに CBT、MBSR、または待機リストの 3 つの治療群によるランダム化比較試験 (RCT) を完了した後の SAD の参加者の CR および AR を調べます。 （WL）。 この作業は 3 つの目的に対処します。目的 1 では、SAD と HC を持つ個人における CR と AR の有効性を調べます。目的 2 では、SAD に対する CBT と MBSR の即時および長期的な影響を調査します。目標 3 では、治療に関連した CR と AR の変化を調べ、これらの変化が CBT と MBSR の効果を媒介するかどうかをテストします。 この研究の広範かつ長期的な目的は、SAD やその他のさまざまな不安障害や気分障害に苦しむ個人を対象とした臨床介入の進歩に貢献することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -臨床的に診断可能な社交不安障害（DSM-IV-TR基準による一般化されたサブタイプ）
- 21～55歳
- 英語での流暢な仕事
- ベイエリアの住居。
- fMRIスキャンに適格（右利き、体内に金属がないなど）
除外基準:
- 左利き
- 過去 3 か月間の薬の使用
- 広汎性発達障害
- 急性自殺の可能性
- 治療場所に行くことができない
- 統合失調症または他の精神病性障害
- 双極性障害の病歴
- 現在の原発性大うつ病
- 現在の物質依存
- 大うつ病またはその他の気分障害または不安障害の併存診断は、明らかに社交不安障害の診断に続発する場合にのみ許容されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：認知行動グループ療法
認知行動グループ療法（CBGT）は、2人の博士号によって提供されます。臨床心理士はリチャード・ハイムバーグ博士の訓練を受け、SAD に彼の CBGT を導入しました (Heimberg & Becker, 2002)。
6 人のグループが、各 2.5 時間のセッションを 12 回行います。
参加者は、(Hope、Heimberg、および Turk、2010 年) によって作成されたクライアント ワークブックの選択された部分を使用して、プロトコルの関連部分を補足します。
治療は、次の 4 つの主要なコンポーネントで構成されます。(1) CBGT に対する心理教育とオリエンテーション。 (2) 認知再構築スキル。 (3) セッション中および宿題として、恐怖の社会的状況に段階的にさらされる。 （4）再発防止と終了。
治療の詳細については、別の場所で入手できます (Heimberg & Becker, 2002)。
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社交不安障害の認知行動集団療法は、心理教育、認知再構築、社会的状況への曝露を含む12週間の治療です。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：マインドフルネスによるストレス軽減
MBSR は、1993 年にジョン・カバット・ジンによって編集された標準カリキュラムの概要に従いますが、1 日瞑想リトリートが、標準クラス 6 と 7 の間で週 4 回の追加のグループ セッションに変換され、週 12 回の 2.5 時間セッションが行われます。
これは、持続時間と時間において CBGT プロトコルと一致するように行われます。
MBSR介入は、30年以上の教育経験を持つマサチューセッツ大学マインドフルネスセンター認定MBSRインストラクターによって提供されます.
プラクティスをサポートするために、各参加者にはマインドフルネスに基づくストレス軽減ワークブック (Stahl & Goldstein, 2010) が提供されます。これには、マインドフルネス エクササイズの説明と、進行中のプラクティスをサポートする録音済みのオーディオ ファイルが含まれています。
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マインドフルネスベースのストレス軽減は、研究の12週間で完了し、マインドフルネス瞑想を使用して現在の瞬間に集中することにより、判断せずに意識を高めることが含まれます.
他の名前：
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NO_INTERVENTION：キャンセル待ち管理
これは遅延治療アームになります。
待機リスト コントロール グループに無作為化された参加者は、12 週間の無治療期間を完了した後、CBGT または MBSR に同じ確率で再無作為化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Liebowitz 社交不安尺度 (LSAS) の変化
時間枠：ベースラインから治療後1年まで
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Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) は、社会不安症状の重症度を評価する自己申告式のアンケートです (Fresco et al., 2001; Liebowitz, 1987)。
回答者は、11 の社会的相互作用の状況と 13 のパフォーマンス状況に対する恐怖と回避のレベルを評価するよう求められます。
過去 1 週間の各状況について、4 段階のリッカート型スケールが恐怖と回避の評価に使用され、範囲は 0 (それぞれなしおよびまったくない) から 3 (それぞれ重度および通常) です。
合計 LSAS-SR スコア (範囲 0 ～ 144) の評価が合計されます。
LSAS-SR は、優れた信頼性と構成概念の妥当性を示しています (Rytwinski et al., 2009)。
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ベースラインから治療後1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James J Gross, PhD、Stanford University
- スタディディレクター：Philippe R. Goldin, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liebowitz MR. Social phobia. Mod Probl Pharmacopsychiatry. 1987;22:141-73. doi: 10.1159/000414022. No abstract available.
- Heimberg RG, Becker RE. Cognitive-behavioral group therapy for social phobia: Basic mechanisms and clinical strategies. Guilford Press; 2002.
- Hope DA, Heimberg RG, Turk CL. Managing social anxiety: A cognitive-behavioral therapy approach. Treatments That Work; 2010.
- Kabat-Zinn J. Mindfulness meditation: Health benefits of an ancient Buddhist practice. In D. Goleman & J. Gurin (Eds.), Mind/Body Medicine (pp. 259-275). Yonkers, NY: Consumer Reports Books, 1993.
- Stahl B, Goldstein E. A mindfulness-based stress reduction workbook. New Harbinger Publications; 2010 Mar 1.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual, 4th edn, Text Revision (DSM-IV-TR). American Psychiatric Association, Washington. 2000.
- Goldin PR, Morrison A, Jazaieri H, Brozovich F, Heimberg R, Gross JJ. Group CBT versus MBSR for social anxiety disorder: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):427-37. doi: 10.1037/ccp0000092. Epub 2016 Mar 7.
- Goldin PR, Morrison AS, Jazaieri H, Heimberg RG, Gross JJ. Trajectories of social anxiety, cognitive reappraisal, and mindfulness during an RCT of CBGT versus MBSR for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:1-13. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.001. Epub 2017 Jun 3.
- Goldin PR, Thurston M, Allende S, Moodie C, Dixon ML, Heimberg RG, Gross JJ. Evaluation of Cognitive Behavioral Therapy vs Mindfulness Meditation in Brain Changes During Reappraisal and Acceptance Among Patients With Social Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Oct 1;78(10):1134-1142. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1862.
- Kuo JR, Zeifman RJ, Morrison AS, Heimberg RG, Goldin PR, Gross JJ. The moderating effects of anger suppression and anger expression on cognitive behavioral group therapy and mindfulness-based stress reduction among individuals with social anxiety disorder. J Affect Disord. 2021 Apr 15;285:127-135. doi: 10.1016/j.jad.2021.02.022. Epub 2021 Feb 8.
- O'Day EB, Butler RM, Morrison AS, Goldin PR, Gross JJ, Heimberg RG. Reductions in social anxiety during treatment predict lower levels of loneliness during follow-up among individuals with social anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2021 Mar;78:102362. doi: 10.1016/j.janxdis.2021.102362. Epub 2021 Jan 17.
- Butler RM, O'Day EB, Kaplan SC, Swee MB, Horenstein A, Morrison AS, Goldin PR, Gross JJ, Heimberg RG. Do sudden gains predict treatment outcome in social anxiety disorder? Findings from two randomized controlled trials. Behav Res Ther. 2019 Oct;121:103453. doi: 10.1016/j.brat.2019.103453. Epub 2019 Aug 9.
- Horenstein A, Morrison AS, Goldin P, Ten Brink M, Gross JJ, Heimberg RG. Sleep quality and treatment of social anxiety disorder. Anxiety Stress Coping. 2019 Jul;32(4):387-398. doi: 10.1080/10615806.2019.1617854. Epub 2019 May 13.
- Goldin PR, Moodie CA, Gross JJ. Acceptance versus reappraisal: Behavioral, autonomic, and neural effects. Cogn Affect Behav Neurosci. 2019 Aug;19(4):927-944. doi: 10.3758/s13415-019-00690-7.
- Butler RM, Boden MT, Olino TM, Morrison AS, Goldin PR, Gross JJ, Heimberg RG. Emotional clarity and attention to emotions in cognitive behavioral group therapy and mindfulness-based stress reduction for social anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:31-38. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.03.003. Epub 2018 Mar 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月16日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
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