Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelemszabályozás a CBT és az MBSR RCT során a szociális szorongásos zavar esetén

2018. január 16. frissítette: James J. Gross, Stanford University

Az érzelmek szabályozásának fMRI a CBT RCT során vs. MBSR a szociális szorongásos zavar esetén

A tanulmány célja a kognitív-viselkedési csoportterápia (CBGT) és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) azonnali és hosszabb távú hatásának vizsgálata a szociális szorongásos zavarban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A. Célok

A kutatás átfogó célja az érzelemszabályozás két specifikus formájának – a kognitív szabályozásnak (CR) és a figyelemszabályozásnak (AR) – neurális alapjainak tisztázása. A CR-t és az AR-t a kognitív-viselkedési terápiával (CBT) és a mindfulness-alapú stresszcsökkentéssel (MBSR) kapcsolatos terápiás változások mögött meghúzódó fontos mechanizmusoknak tartják a generalizált szociális szorongásos zavar (SAD) esetében. Arra törekszünk, hogy teszteljük, vajon a CR és AR változásai állnak-e a CBT és az MBSR terápiás hatásainak hátterében, amelyekről a klinikai tudományos irodalomban bebizonyosodott, hogy hatékonyan kezelik a SAD-t. Megvizsgáljuk a CR-t és az AR-t egészséges kontrollokban (HC-k) és a kiinduláskor generalizált SAD-ban szenvedő résztvevőkben, valamint az SAD-ban szenvedő résztvevőkben, miután elvégeztek egy randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) három kezelési karral: CBT, MBSR vagy Waitlist. (WL). Ez a munka 3 céllal foglalkozik: Az 1. cél a CR és AR hatékonyságát vizsgálja SAD-ban szenvedő egyénekben a HC-vel szemben; A 2. cél a CBT azonnali és hosszabb távú hatását vizsgálja az MBSR-rel szemben az SAD esetében; és a 3. cél megvizsgálja a kezeléssel összefüggő változásokat a CR-ben és AR-ben, és megvizsgálja, hogy ezek a változások közvetítik-e a CBT és az MBSR hatásait. Ennek a kutatásnak a széles körű, hosszú távú célja, hogy hozzájáruljon a SAD-ban szenvedő egyéneket célzó klinikai beavatkozások előrehaladásához, valamint számos egyéb szorongásos és hangulati rendellenességhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag diagnosztizálható szociális szorongásos zavar (általánosított altípus a DSM-IV-TR kritériumok szerint)
  • 21-55 évesek
  • folyékony angol nyelvtudás
  • lakhelye a Bay Area-ben.
  • alkalmas fMRI-vizsgálatra (jobbkezes, nincs fém a testben stb.)

Kizárási kritériumok:

  • balkezes
  • Gyógyszerhasználat az elmúlt 3 hónapban
  • Pervazív fejlődési fogyatékosság
  • akut öngyilkossági lehetőség
  • képtelenség eljutni a kezelési helyre
  • skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség
  • bipoláris zavar kórtörténetében
  • jelenlegi elsődleges súlyos depresszió
  • aktuális anyagfüggőség
  • A major depresszív vagy más hangulati vagy szorongásos zavarok komorbid diagnózisa CSAK akkor fogadható el, ha egyértelműen másodlagos a szociális szorongásos zavar diagnózisához képest.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitív viselkedési csoportterápia
A kognitív viselkedési csoportterápiát (CBGT) két Ph.D. klinikai pszichológusok, akiket Dr. Richard Heimberg képezett ki az SAD-re vonatkozó CBGT-jének megvalósítására (Heimberg és Becker, 2002). A hat fős csoportok 12, egyenként 2,5 órás ülésen találkoznak. A résztvevők a (Hope, Heimberg és Turk, 2010) által kifejlesztett kliens munkafüzet kiválasztott részeit is felhasználják a protokoll releváns részei kiegészítésére. A kezelés négy fő összetevőből fog állni: (1) pszichoedukáció és a CBGT-hez való orientáció; (2) kognitív szerkezetátalakítási készségek; (3) fokozatos kitettség a félelmetes társadalmi helyzeteknek, foglalkozáson belül és házi feladatként; és (4) a visszaesés megelőzése és megszüntetése. A kezelésről további részletek máshol érhetők el (Heimberg és Becker, 2002).
Viselkedési: Kognitív viselkedési csoportterápia
A szociális szorongásos zavar kognitív viselkedési csoportterápiája egy 12 hetes kezelés, amely pszichoedukációt, kognitív szerkezetátalakítást és társadalmi helyzeteknek való kitettséget foglal magában.
Más nevek:
  • CBGT
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés
Az MBSR az 1993-ban Jon Kabat-Zinn által összeállított standard tantervvázlatot fogja követni, kivéve, hogy az egynapos meditációs elvonulást négy további heti csoportos foglalkozásra alakítják át a standard 6. és 7. osztály között, így heti 12 2,5 órás foglalkozás lesz. Ezt úgy kell megtenni, hogy időtartamban és időben megfeleljen a CBGT protokollnak. Az MBSR beavatkozást a University of Massachusetts Center for Mindfulness tanúsított MBSR oktatója végzi, aki több mint 30 éves tanítási tapasztalattal rendelkezik. A gyakorlat támogatására minden résztvevő kap egy Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook-ot (Stahl & Goldstein, 2010), amely tartalmazza az éberségi gyakorlatok leírását, valamint előre rögzített hangfájlokat a folyamatos gyakorlat támogatására.
Viselkedési: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés
Az éberségen alapuló stresszcsökkentés 12 hét alatt fejeződik be a tanulmányban, és magában foglalja a tudatosság növelését az elítélés nélkül azáltal, hogy a jelen pillanatra összpontosít az éber meditáció segítségével.
Más nevek:
  • MBSR
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlése
Ez egy késleltetett kezelési kar lesz. A várólistás kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőket a 12 hetes kezelés nélküli időszak letelte után azonos valószínűséggel újra randomizálják CBGT-re vagy MBSR-re.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Liebowitz Social Anxiety Skálában (LSAS)
Időkeret: a kiindulási értéktől a kezelést követő 1 évig
A Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) egy önbeszámoló kérdőív, amely felméri a szociális szorongásos tünetek súlyosságát (Fresco et al., 2001; Liebowitz, 1987). A válaszadókat arra kérik, hogy 11 társas interakciós helyzetre és 13 teljesítményhelyzetre értékeljék félelmeik és elkerülésük szintjét. A félelem és az elkerülés értékelésére egy 4 fokozatú Likert-féle skálát használnak, 0-tól (soha) és 3-ig (súlyos és általában) az elmúlt hét minden helyzetére. Az értékelések összege a teljes LSAS-SR pontszám (0 és 144 között van). Az LSAS-SR jó megbízhatóságot és szerkezeti érvényességet mutatott (Rytwinski et al., 2009).
a kiindulási értéktől a kezelést követő 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James J Gross, PhD, Stanford University
  • Tanulmányi igazgató: Philippe R. Goldin, PhD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CBT-MBSR 10521038
  • R01MH076074 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongásos zavar

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedési csoportterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel