Régulation des émotions pendant l'ECR de la TCC par rapport au MBSR pour le trouble d'anxiété sociale
16 janvier 2018 mis à jour par: James J. Gross, Stanford University
IRMf de la régulation des émotions pendant l'ECR de la TCC par rapport à la MBSR pour le trouble d'anxiété sociale
Le but de l'étude est d'étudier l'impact immédiat et à plus long terme de la thérapie cognitivo-comportementale de groupe (CBGT) par rapport à la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) pour les patients souffrant de trouble d'anxiété sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
A. Objectifs
L'objectif global de cette recherche est d'élucider les bases neurales de deux formes spécifiques de régulation des émotions - la régulation cognitive (RC) et la régulation de l'attention (RA). La CR et la RA sont considérées comme des mécanismes importants sous-jacents au changement thérapeutique associé à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et à la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) pour le trouble d'anxiété sociale généralisé (TAS). Nous cherchons à tester si les modifications de la RC et de la RA sous-tendent les effets thérapeutiques de la TCC et de la MBSR, qui se sont révélées dans la littérature scientifique clinique être des traitements efficaces pour le TAS. Nous examinerons la RC et la RA chez les témoins sains (HC) et chez les participants atteints de TAS généralisé au départ, ainsi que chez les participants atteints de TAS après avoir terminé un essai contrôlé randomisé (ECR) avec trois bras de traitement : TCC, MBSR ou liste d'attente. (WL). Ce travail répondra à 3 objectifs : l'objectif 1 examinera l'efficacité de la RC et de la RA chez les personnes atteintes de TAS par rapport aux HC ; L'objectif 2 étudiera l'impact immédiat et à plus long terme de la TCC par rapport à la MBSR pour le SAD ; et l'objectif 3 examinera les changements liés au traitement dans la RC et la RA et testera si ces changements médient les effets de la TCC par rapport à la MBSR. L'objectif général à long terme de cette recherche est de contribuer aux progrès des interventions cliniques ciblant les personnes souffrant de TAS, ainsi que d'un large éventail d'autres troubles anxieux et de l'humeur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble d'anxiété sociale pouvant être diagnostiqué cliniquement (sous-type généralisé selon les critères du DSM-IV-TR)
- 21-55 ans
- maîtrise de l'anglais
- résidence dans la région de la baie.
- éligible aux IRMf (droitier, pas de métal dans le corps, etc.)
Critère d'exclusion:
- gaucher
- Utilisation de médicaments au cours des 3 derniers mois
- Déficience envahissante du développement
- potentiel suicidaire aigu
- incapacité de se rendre au site de traitement
- schizophrénie ou autre trouble psychotique
- antécédent de trouble bipolaire
- Dépression majeure primaire actuelle
- dépendance actuelle à une substance
- Les diagnostics comorbides de dépression majeure ou d'autres troubles de l'humeur ou anxieux sont acceptables UNIQUEMENT s'ils sont clairement secondaires au diagnostic de trouble d'anxiété sociale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie cognitivo-comportementale de groupe
La thérapie cognitivo-comportementale de groupe (CBGT) sera dispensée par deux doctorants. psychologues cliniciens formés par le Dr Richard Heimberg pour mettre en œuvre son CBGT pour le TAS (Heimberg & Becker, 2002).
Des groupes de six personnes se réuniront pour 12 séances de 2,5 heures chacune.
Les participants utiliseront également des parties sélectionnées du manuel du client développé par (Hope, Heimberg et Turk, 2010) pour compléter les parties pertinentes du protocole.
Le traitement comprendra quatre composantes majeures : (1) psychoéducation et orientation au CBGT ; (2) compétences de restructuration cognitive; (3) exposition graduée à des situations sociales redoutées, pendant la session et en tant que devoirs ; et (4) la prévention des rechutes et l'arrêt du traitement.
De plus amples détails sur le traitement sont disponibles ailleurs (Heimberg & Becker, 2002).
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La thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour le trouble d'anxiété sociale est un traitement de 12 semaines qui implique une psychoéducation, une restructuration cognitive et une exposition à des situations sociales.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
MBSR suivra le plan de programme standard compilé en 1993 par Jon Kabat-Zinn, sauf que la retraite de méditation d'une journée sera convertie en quatre séances de groupe hebdomadaires supplémentaires entre les classes standard 6 et 7, de sorte qu'il y aura 12 séances hebdomadaires de 2,5 heures.
Cela sera fait pour correspondre au protocole CBGT en durée et en temps.
L'intervention MBSR sera dispensée par un instructeur MBSR certifié du Center for Mindfulness de l'Université du Massachusetts avec plus de 30 ans d'expérience dans l'enseignement.
Pour soutenir la pratique, chaque participant recevra un manuel de réduction du stress basé sur la pleine conscience (Stahl & Goldstein, 2010), qui comprend des descriptions d'exercices de pleine conscience ainsi que des fichiers audio préenregistrés pour soutenir la pratique continue.
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La réduction du stress basée sur la pleine conscience sera achevée en 12 semaines dans l'étude et comprend l'amélioration de la conscience sans jugement en se concentrant sur le moment présent grâce à l'utilisation de la méditation de pleine conscience.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des listes d'attente
Ce sera un bras de traitement différé.
Les participants randomisés dans le groupe témoin de la liste d'attente seront re-randomisés après avoir terminé la période sans traitement de 12 semaines pour CBGT ou MBSR avec une probabilité égale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS)
Délai: de la ligne de base à 1 an après le traitement
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L'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la sévérité des symptômes d'anxiété sociale (Fresco et al., 2001 ; Liebowitz, 1987).
Les répondants sont invités à évaluer leur niveau de peur et d'évitement dans 11 situations d'interaction sociale et 13 situations de performance.
Une échelle de type Likert à 4 points est utilisée pour évaluer la peur et l'évitement, allant de 0 (aucune et jamais, respectivement) à 3 (sévère et habituellement, respectivement) pour chaque situation au cours de la semaine écoulée.
Les notes sont additionnées pour un score LSAS-SR total (plage de 0 à 144).
Le LSAS-SR a démontré une bonne fiabilité et une bonne validité de construit (Rytwinski et al., 2009).
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de la ligne de base à 1 an après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James J Gross, PhD, Stanford University
- Directeur d'études: Philippe R. Goldin, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Liebowitz MR. Social phobia. Mod Probl Pharmacopsychiatry. 1987;22:141-73. doi: 10.1159/000414022. No abstract available.
- Heimberg RG, Becker RE. Cognitive-behavioral group therapy for social phobia: Basic mechanisms and clinical strategies. Guilford Press; 2002.
- Hope DA, Heimberg RG, Turk CL. Managing social anxiety: A cognitive-behavioral therapy approach. Treatments That Work; 2010.
- Kabat-Zinn J. Mindfulness meditation: Health benefits of an ancient Buddhist practice. In D. Goleman & J. Gurin (Eds.), Mind/Body Medicine (pp. 259-275). Yonkers, NY: Consumer Reports Books, 1993.
- Stahl B, Goldstein E. A mindfulness-based stress reduction workbook. New Harbinger Publications; 2010 Mar 1.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual, 4th edn, Text Revision (DSM-IV-TR). American Psychiatric Association, Washington. 2000.
- Goldin PR, Morrison A, Jazaieri H, Brozovich F, Heimberg R, Gross JJ. Group CBT versus MBSR for social anxiety disorder: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):427-37. doi: 10.1037/ccp0000092. Epub 2016 Mar 7.
- Goldin PR, Morrison AS, Jazaieri H, Heimberg RG, Gross JJ. Trajectories of social anxiety, cognitive reappraisal, and mindfulness during an RCT of CBGT versus MBSR for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:1-13. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.001. Epub 2017 Jun 3.
- Goldin PR, Thurston M, Allende S, Moodie C, Dixon ML, Heimberg RG, Gross JJ. Evaluation of Cognitive Behavioral Therapy vs Mindfulness Meditation in Brain Changes During Reappraisal and Acceptance Among Patients With Social Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Oct 1;78(10):1134-1142. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1862.
- Kuo JR, Zeifman RJ, Morrison AS, Heimberg RG, Goldin PR, Gross JJ. The moderating effects of anger suppression and anger expression on cognitive behavioral group therapy and mindfulness-based stress reduction among individuals with social anxiety disorder. J Affect Disord. 2021 Apr 15;285:127-135. doi: 10.1016/j.jad.2021.02.022. Epub 2021 Feb 8.
- O'Day EB, Butler RM, Morrison AS, Goldin PR, Gross JJ, Heimberg RG. Reductions in social anxiety during treatment predict lower levels of loneliness during follow-up among individuals with social anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2021 Mar;78:102362. doi: 10.1016/j.janxdis.2021.102362. Epub 2021 Jan 17.
- Butler RM, O'Day EB, Kaplan SC, Swee MB, Horenstein A, Morrison AS, Goldin PR, Gross JJ, Heimberg RG. Do sudden gains predict treatment outcome in social anxiety disorder? Findings from two randomized controlled trials. Behav Res Ther. 2019 Oct;121:103453. doi: 10.1016/j.brat.2019.103453. Epub 2019 Aug 9.
- Horenstein A, Morrison AS, Goldin P, Ten Brink M, Gross JJ, Heimberg RG. Sleep quality and treatment of social anxiety disorder. Anxiety Stress Coping. 2019 Jul;32(4):387-398. doi: 10.1080/10615806.2019.1617854. Epub 2019 May 13.
- Goldin PR, Moodie CA, Gross JJ. Acceptance versus reappraisal: Behavioral, autonomic, and neural effects. Cogn Affect Behav Neurosci. 2019 Aug;19(4):927-944. doi: 10.3758/s13415-019-00690-7.
- Butler RM, Boden MT, Olino TM, Morrison AS, Goldin PR, Gross JJ, Heimberg RG. Emotional clarity and attention to emotions in cognitive behavioral group therapy and mindfulness-based stress reduction for social anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:31-38. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.03.003. Epub 2018 Mar 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
15 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBT-MBSR 10521038
- R01MH076074 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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