Regulación de las emociones durante el ECA de la TCC frente a MBSR para el trastorno de ansiedad social
16 de enero de 2018 actualizado por: James J. Gross, Stanford University
IRMf de la regulación de las emociones durante el ECA de la TCC frente a MBSR para el trastorno de ansiedad social
El propósito del estudio es investigar el impacto inmediato y a largo plazo de la terapia de grupo cognitivo-conductual (CBGT) frente a la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) para pacientes con trastorno de ansiedad social.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A. Objetivos
El objetivo general de esta investigación es dilucidar las bases neuronales de dos formas específicas de regulación emocional: la regulación cognitiva (RC) y la regulación de la atención (AR). Se cree que CR y AR son mecanismos importantes que subyacen al cambio terapéutico asociado con la terapia cognitivo-conductual (TCC) y la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) para el trastorno de ansiedad social generalizada (SAD). Buscamos probar si los cambios en CR y AR subyacen a los efectos terapéuticos de CBT y MBSR, que han demostrado en la literatura de ciencia clínica que son tratamientos efectivos para SAD. Examinaremos CR y AR en controles sanos (HC) y en participantes con SAD generalizado al inicio, así como en participantes con SAD después de haber completado un ensayo controlado aleatorio (ECA) con tres brazos de tratamiento: TCC, MBSR o lista de espera. (WL). Este trabajo abordará 3 objetivos: el objetivo 1 examinará la eficacia de CR y AR en personas con SAD versus HC; El objetivo 2 investigará el impacto inmediato y a largo plazo de la TCC frente a MBSR para el TAE; y el Objetivo 3 examinará los cambios relacionados con el tratamiento en CR y AR y probará si estos cambios median los efectos de la TCC versus MBSR. El objetivo amplio a largo plazo de esta investigación es contribuir a los avances en las intervenciones clínicas dirigidas a las personas que padecen TAE, así como a una amplia gama de otros trastornos de ansiedad y del estado de ánimo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno de ansiedad social clínicamente diagnosticable (subtipo generalizado según los criterios del DSM-IV-TR)
- 21-55 años
- fluidez de trabajo en ingles
- residencia en el Área de la Bahía.
- elegible para escaneos fMRI (diestro, sin metal en el cuerpo, etc.)
Criterio de exclusión:
- zurdo
- Uso de medicamentos en los últimos 3 meses
- Discapacidad generalizada del desarrollo
- potencial suicida agudo
- incapacidad para viajar al sitio de tratamiento
- esquizofrenia u otro trastorno psicótico
- antecedentes de trastorno bipolar
- Depresión mayor primaria actual
- dependencia actual de sustancias
- Los diagnósticos comórbidos de depresión mayor u otros trastornos del estado de ánimo o de ansiedad son aceptables SOLAMENTE si son claramente secundarios al diagnóstico de trastorno de ansiedad social.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia grupal cognitiva conductual
La terapia grupal cognitiva conductual (CBGT) será impartida por dos Ph.D. psicólogos clínicos capacitados por el Dr. Richard Heimberg para implementar su CBGT para SAD (Heimberg & Becker, 2002).
Grupos de seis personas se reunirán en 12 sesiones de 2,5 horas cada una.
Los participantes también utilizarán partes seleccionadas del libro de trabajo del cliente desarrollado por (Hope, Heimberg y Turk, 2010) para complementar las partes relevantes del protocolo.
El tratamiento constará de cuatro componentes principales: (1) psicoeducación y orientación a CBGT; (2) habilidades de reestructuración cognitiva; (3) exposición gradual a situaciones sociales temidas, dentro de la sesión y como tarea; y (4) prevención y terminación de recaídas.
Más detalles del tratamiento están disponibles en otros lugares (Heimberg & Becker, 2002).
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La terapia grupal cognitiva conductual para el trastorno de ansiedad social es un tratamiento de 12 semanas que involucra psicoeducación, reestructuración cognitiva y exposición a situaciones sociales.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Reducción del estrés basada en la atención plena
MBSR seguirá el plan de estudios estándar compilado en 1993 por Jon Kabat-Zinn, excepto que el retiro de meditación de un día se convertirá en cuatro sesiones grupales semanales adicionales entre las clases estándar 6 y 7, de modo que habrá 12 sesiones semanales de 2,5 horas.
Esto se hará para que coincida con el protocolo CBGT en duración y tiempo.
La intervención MBSR será impartida por un instructor MBSR certificado por el Centro de Mindfulness de la Universidad de Massachusetts con más de 30 años de experiencia docente.
Para apoyar la práctica, a cada participante se le entregará un libro de trabajo para la reducción del estrés basado en la atención plena (Stahl & Goldstein, 2010), que incluye descripciones de ejercicios de atención plena junto con archivos de audio pregrabados para apoyar la práctica en curso.
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La reducción del estrés basada en la atención plena se completará en 12 semanas en el estudio e incluye mejorar la conciencia de uno sin juzgar centrándose en el momento presente mediante el uso de la meditación de la atención plena.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
Este será un brazo de tratamiento retrasado.
Los participantes asignados al azar al grupo de control de la lista de espera se volverán a asignar al azar después de completar el período sin tratamiento de 12 semanas a CBGT o MBSR con la misma probabilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 año después del tratamiento
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La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad social (Fresco et al., 2001; Liebowitz, 1987).
Se pide a los encuestados que califiquen su nivel de miedo y evitación en 11 situaciones de interacción social y 13 situaciones de desempeño.
Se utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos para valorar el miedo y la evitación, con un rango de 0 (ninguno y nunca, respectivamente) a 3 (grave y habitualmente, respectivamente) para cada situación durante la última semana.
Las calificaciones se suman para obtener una puntuación total de LSAS-SR (rango de 0 a 144).
El LSAS-SR ha demostrado una buena fiabilidad y validez de constructo (Rytwinski et al., 2009).
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desde el inicio hasta 1 año después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James J Gross, PhD, Stanford University
- Director de estudio: Philippe R. Goldin, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liebowitz MR. Social phobia. Mod Probl Pharmacopsychiatry. 1987;22:141-73. doi: 10.1159/000414022. No abstract available.
- Heimberg RG, Becker RE. Cognitive-behavioral group therapy for social phobia: Basic mechanisms and clinical strategies. Guilford Press; 2002.
- Hope DA, Heimberg RG, Turk CL. Managing social anxiety: A cognitive-behavioral therapy approach. Treatments That Work; 2010.
- Kabat-Zinn J. Mindfulness meditation: Health benefits of an ancient Buddhist practice. In D. Goleman & J. Gurin (Eds.), Mind/Body Medicine (pp. 259-275). Yonkers, NY: Consumer Reports Books, 1993.
- Stahl B, Goldstein E. A mindfulness-based stress reduction workbook. New Harbinger Publications; 2010 Mar 1.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual, 4th edn, Text Revision (DSM-IV-TR). American Psychiatric Association, Washington. 2000.
- Goldin PR, Morrison A, Jazaieri H, Brozovich F, Heimberg R, Gross JJ. Group CBT versus MBSR for social anxiety disorder: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):427-37. doi: 10.1037/ccp0000092. Epub 2016 Mar 7.
- Goldin PR, Morrison AS, Jazaieri H, Heimberg RG, Gross JJ. Trajectories of social anxiety, cognitive reappraisal, and mindfulness during an RCT of CBGT versus MBSR for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:1-13. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.001. Epub 2017 Jun 3.
- Goldin PR, Thurston M, Allende S, Moodie C, Dixon ML, Heimberg RG, Gross JJ. Evaluation of Cognitive Behavioral Therapy vs Mindfulness Meditation in Brain Changes During Reappraisal and Acceptance Among Patients With Social Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Oct 1;78(10):1134-1142. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1862.
- Kuo JR, Zeifman RJ, Morrison AS, Heimberg RG, Goldin PR, Gross JJ. The moderating effects of anger suppression and anger expression on cognitive behavioral group therapy and mindfulness-based stress reduction among individuals with social anxiety disorder. J Affect Disord. 2021 Apr 15;285:127-135. doi: 10.1016/j.jad.2021.02.022. Epub 2021 Feb 8.
- O'Day EB, Butler RM, Morrison AS, Goldin PR, Gross JJ, Heimberg RG. Reductions in social anxiety during treatment predict lower levels of loneliness during follow-up among individuals with social anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2021 Mar;78:102362. doi: 10.1016/j.janxdis.2021.102362. Epub 2021 Jan 17.
- Butler RM, O'Day EB, Kaplan SC, Swee MB, Horenstein A, Morrison AS, Goldin PR, Gross JJ, Heimberg RG. Do sudden gains predict treatment outcome in social anxiety disorder? Findings from two randomized controlled trials. Behav Res Ther. 2019 Oct;121:103453. doi: 10.1016/j.brat.2019.103453. Epub 2019 Aug 9.
- Horenstein A, Morrison AS, Goldin P, Ten Brink M, Gross JJ, Heimberg RG. Sleep quality and treatment of social anxiety disorder. Anxiety Stress Coping. 2019 Jul;32(4):387-398. doi: 10.1080/10615806.2019.1617854. Epub 2019 May 13.
- Goldin PR, Moodie CA, Gross JJ. Acceptance versus reappraisal: Behavioral, autonomic, and neural effects. Cogn Affect Behav Neurosci. 2019 Aug;19(4):927-944. doi: 10.3758/s13415-019-00690-7.
- Butler RM, Boden MT, Olino TM, Morrison AS, Goldin PR, Gross JJ, Heimberg RG. Emotional clarity and attention to emotions in cognitive behavioral group therapy and mindfulness-based stress reduction for social anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:31-38. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.03.003. Epub 2018 Mar 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBT-MBSR 10521038
- R01MH076074 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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