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사회 불안 장애에 대한 CBT 대 MBSR의 RCT 중 감정 조절

2018년 1월 16일 업데이트: James J. Gross, Stanford University

CBT의 RCT 대 사회 불안 장애에 대한 MBSR 중 감정 조절의 fMRI

이 연구의 목적은 사회 불안 장애 환자에 대한 인지 행동 그룹 치료(CBGT) 대 마음 챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 즉각적이고 장기적인 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가. 목적

이 연구의 전반적인 목표는 감정 조절의 두 가지 특정 형태인 인지 조절(CR)과 주의 조절(AR)의 신경 기반을 밝히는 것입니다. CR 및 AR은 일반화된 사회 불안 장애(SAD)에 대한 인지 행동 치료(CBT) 및 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)와 관련된 치료 변화의 기본이 되는 중요한 메커니즘으로 생각됩니다. 우리는 CR과 AR의 변화가 임상 과학 문헌에서 SAD에 효과적인 치료법으로 나타난 CBT와 MBSR의 치료 효과의 기초가 되는지 테스트하고자 합니다. 우리는 건강한 대조군(HC)과 기준선에서 일반화된 SAD 참가자, 그리고 세 가지 치료군(CBT, MBSR 또는 대기자 명단)으로 무작위 통제 시험(RCT)을 완료한 후 SAD 참가자에서 CR 및 AR을 검사할 것입니다. (WL). 이 작업은 3가지 목표를 다룰 것입니다. 목표 1은 SAD 대 HC를 가진 개인에서 CR 및 AR의 효능을 조사할 것입니다. 목표 2는 SAD에 대한 CBT 대 MBSR의 즉각적이고 장기적인 영향을 조사할 것입니다. 목표 3은 CR 및 AR의 치료 관련 변화를 조사하고 이러한 변화가 CBT 대 MBSR의 효과를 중재하는지 여부를 테스트합니다. 이 연구의 광범위하고 장기적인 목적은 SAD뿐만 아니라 광범위한 기타 불안 및 기분 장애로 고통받는 개인을 대상으로 하는 임상 개입의 발전에 기여하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 진단 가능한 사회 불안 장애(DSM-IV-TR 기준에 따른 일반화된 하위 유형)
  • 21-55세
  • 유창한 영어
  • 베이 지역 거주.
  • fMRI 스캔 가능(오른손잡이, 신체에 금속 없음 등)

제외 기준:

  • 왼손잡이
  • 지난 3개월 동안 약물 사용
  • 전반적인 발달 장애
  • 급성 자살 가능성
  • 치료 장소로 이동할 수 없음
  • 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애
  • 양극성 장애의 역사
  • 현재 기본 주요 우울증
  • 현재 물질 의존
  • 주요우울증 또는 기타 기분 또는 불안 장애의 동반이환 진단은 사회 불안 장애 진단에 분명히 이차적인 경우에만 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 인지 행동 그룹 치료
인지 행동 그룹 치료(CBGT)는 2명의 박사에 의해 전달될 것입니다. SAD에 대한 CBGT를 구현하기 위해 Richard Heimberg 박사가 훈련한 임상 심리학자(Heimberg & Becker, 2002). 6명의 개인으로 구성된 그룹이 각각 2.5시간씩 12개의 세션에 대해 모입니다. 참가자는 또한 프로토콜의 관련 부분을 보완하기 위해 (Hope, Heimberg, & Turk, 2010)에서 개발한 고객 워크북의 일부를 사용합니다. 치료는 네 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다: (1) 심리 교육 및 CBGT 오리엔테이션; (2) 인지 재구성 기술; (3) 세션 내에서 그리고 숙제로 두려운 사회적 상황에 단계적으로 노출됨; (4) 재발 방지 및 종료. 치료에 대한 자세한 내용은 다른 곳에서 볼 수 있습니다(Heimberg & Becker, 2002).
행동: 인지 행동 그룹 치료
사회 불안 장애에 대한 인지 행동 그룹 치료는 심리 교육, 인지 재구성 및 사회적 상황에 대한 노출을 포함하는 12주 치료입니다.
다른 이름들:
  • CBGT
ACTIVE_COMPARATOR: 마음챙김 기반 스트레스 감소
MBSR은 1993년 Jon Kabat-Zinn이 편집한 표준 커리큘럼 개요를 따를 것입니다. 단, 1일 명상 수련회는 표준 클래스 6과 7 사이에 4개의 추가 주간 그룹 세션으로 변환되어 12개의 주간 2.5시간 세션이 있게 됩니다. 이는 지속 시간과 시간에서 CBGT 프로토콜을 일치시키기 위해 수행됩니다. MBSR 개입은 30년 이상의 교육 경험이 있는 매사추세츠 대학 마음챙김 센터 인증 MBSR 강사가 제공합니다. 연습을 지원하기 위해 각 참가자에게는 지속적인 연습을 지원하기 위해 미리 녹음된 오디오 파일과 함께 마음챙김 연습에 대한 설명이 포함된 마음챙김 기반 스트레스 감소 워크북(Stahl & Goldstein, 2010)이 제공됩니다.
행동: 마음챙김 기반 스트레스 감소
Mindfulness-Based Stress Reduction은 연구에서 12 주 안에 완료 될 것이며 마음 챙김 명상을 사용하여 현재 순간에 집중함으로써 판단하지 않고 인식을 향상시키는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • MBSR
NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
이것은 지연된 치료 팔이 될 것입니다. 대기자 명단 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 12주의 무치료 기간을 완료한 후 동일한 확률로 CBGT 또는 MBSR로 다시 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)의 변화
기간: 기준선에서 치료 후 1년까지
Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)는 사회 불안 증상의 중증도를 평가하는 자가 보고식 설문지입니다(Fresco et al., 2001; Liebowitz, 1987). 응답자들은 11가지 사회적 상호 작용 상황과 13가지 수행 상황에 대한 두려움과 회피 수준을 평가하도록 요청받습니다. 지난 주 동안 각 상황에 대해 0(각각 전혀 없음)에서 3(각각 심함 및 일반적으로) 범위의 4점 리커트 유형 척도가 공포 및 회피 등급에 사용됩니다. 등급은 총 LSAS-SR 점수(범위 0~144)로 합산됩니다. LSAS-SR은 우수한 신뢰성과 구성 타당성을 입증했습니다(Rytwinski et al., 2009).
기준선에서 치료 후 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: James J Gross, PhD, Stanford University
  • 연구 책임자: Philippe R. Goldin, PhD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CBT-MBSR 10521038
  • R01MH076074 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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