Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляция эмоций во время РКИ когнитивно-поведенческой терапии и MBSR при социальном тревожном расстройстве

16 января 2018 г. обновлено: James J. Gross, Stanford University

ФМРТ регуляции эмоций во время РКИ когнитивно-поведенческой терапии в сравнении с MBSR при социальном тревожном расстройстве

Цель исследования — изучить непосредственное и долгосрочное влияние когнитивно-поведенческой групповой терапии (CBGT) на снижение стресса на основе осознанности (MBSR) для пациентов с социальным тревожным расстройством.

Обзор исследования

Подробное описание

А. Цели

Общая цель этого исследования - выяснить нейронные основы двух конкретных форм регуляции эмоций - когнитивной регуляции (CR) и регуляции внимания (AR). CR и AR считаются важными механизмами, лежащими в основе терапевтических изменений, связанных с когнитивно-поведенческой терапией (CBT) и снижением стресса на основе осознанности (MBSR) при генерализованном социальном тревожном расстройстве (SAD). Мы стремимся проверить, лежат ли изменения в CR и AR в основе терапевтических эффектов CBT и MBSR, которые, как было показано в клинической научной литературе, являются эффективными методами лечения SAD. Мы изучим CR и AR у здоровых контролей (HCs) и у участников с генерализованным SAD на исходном уровне, а также у участников с SAD после того, как они завершили рандомизированное контролируемое исследование (RCT) с тремя группами лечения: CBT, MBSR или лист ожидания. (ВЛ). Эта работа будет решать 3 задачи: Цель 1 изучить эффективность CR и AR у людей с SAD по сравнению с HCs; Цель 2 будет исследовать непосредственное и долгосрочное влияние CBT по сравнению с MBSR на SAD; и Цель 3 будет изучать связанные с лечением изменения в CR и AR и проверять, опосредуют ли эти изменения эффекты CBT по сравнению с MBSR. Широкая, долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы внести свой вклад в развитие клинических вмешательств, направленных на людей, страдающих САР, а также широким спектром других тревожных и аффективных расстройств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически диагностируемое социальное тревожное расстройство (генерализованный подтип в соответствии с критериями DSM-IV-TR)
  • 21-55 лет
  • свободное владение английским языком
  • резиденция в районе залива.
  • подходит для сканирования фМРТ (правша, без металла в теле и т. д.)

Критерий исключения:

  • левша
  • Прием лекарств за последние 3 мес.
  • Повсеместное нарушение развития
  • острый суицидальный потенциал
  • невозможность добраться до места лечения
  • шизофрения или другое психотическое расстройство
  • биполярное расстройство в анамнезе
  • текущая первичная большая депрессия
  • текущая зависимость от веществ
  • Коморбидные диагнозы большой депрессии или других аффективных или тревожных расстройств приемлемы, ТОЛЬКО если явно вторичны по отношению к диагнозу социального тревожного расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Когнитивно-поведенческая групповая терапия
Когнитивно-поведенческая групповая терапия (CBGT) будет проводиться двумя кандидатами наук. клинические психологи, обученные доктором Ричардом Хеймбергом для реализации его CBGT для SAD (Heimberg & Becker, 2002). Группы из шести человек соберутся на 12 сессий по 2,5 часа каждая. Участники также будут использовать отдельные части клиентской рабочей книги, разработанной (Hope, Heimberg, & Turk, 2010), чтобы дополнить соответствующие части протокола. Лечение будет состоять из четырех основных компонентов: (1) психообразование и ориентация на CBGT; (2) навыки когнитивной реструктуризации; (3) поэтапное воздействие социальных ситуаций, вызывающих страх, во время сеанса и в качестве домашнего задания; и (4) профилактика и прекращение рецидива. Более подробная информация о лечении доступна в другом месте (Heimberg & Becker, 2002).
Когнитивно-поведенческая групповая терапия социального тревожного расстройства — это 12-недельное лечение, которое включает в себя психообразование, когнитивную реструктуризацию и воздействие социальных ситуаций.
Другие имена:
  • CBGT
ACTIVE_COMPARATOR: Снижение стресса на основе осознанности
MBSR будет следовать стандартному плану учебного плана, составленному в 1993 году Джоном Кабат-Зинном, за исключением того, что однодневный ретрит по медитации будет преобразован в четыре дополнительных еженедельных групповых занятия между стандартными классами 6 и 7, так что будет 12 еженедельных 2,5-часовых занятий. Это будет сделано, чтобы соответствовать протоколу CBGT по продолжительности и времени. Вмешательство MBSR будет проводиться сертифицированным инструктором MBSR Центра осознанности Массачусетского университета с более чем 30-летним опытом преподавания. Для поддержки практики каждому участнику будет предоставлена ​​рабочая тетрадь по снижению стресса на основе осознанности (Stahl & Goldstein, 2010), которая включает описания упражнений на осознанность вместе с предварительно записанными аудиофайлами для поддержки текущей практики.
Снижение стресса на основе осознанности будет завершено за 12 недель исследования и включает в себя повышение осознания без осуждения путем сосредоточения внимания на настоящем моменте с помощью медитации осознанности.
Другие имена:
  • МБСР
NO_INTERVENTION: Управление списком ожидания
Это будет группа отсроченного лечения. Участники, рандомизированные в контрольную группу списка ожидания, будут повторно рандомизированы после завершения 12-недельного периода без лечения в группу CBGT или MBSR с равной вероятностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в шкале социальной тревожности Либовица (LSAS)
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года после лечения
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает тяжесть симптомов социальной тревожности (Fresco et al., 2001; Liebowitz, 1987). Респондентов просят оценить свой уровень страха и избегания 11 ситуаций социального взаимодействия и 13 ситуаций производительности. Для оценки страха и избегания используется 4-балльная шкала типа Лайкерта с диапазоном от 0 (отсутствует и никогда соответственно) до 3 (тяжелая и обычно соответственно) для каждой ситуации на прошлой неделе. Оценки суммируются для получения общей оценки LSAS-SR (от 0 до 144). LSAS-SR продемонстрировал хорошую надежность и валидность конструкции (Rytwinski et al., 2009).
от исходного уровня до 1 года после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: James J Gross, PhD, Stanford University
  • Директор по исследованиям: Philippe R. Goldin, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться