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CBT 与 MBSR 治疗社交焦虑症的 RCT 期间的情绪调节

2018年1月16日 更新者：James J. Gross、Stanford University

CBT 与 MBSR 治疗社交焦虑症的 RCT 期间情绪调节的 fMRI

该研究的目的是调查认知行为团体治疗 (CBGT) 与基于正念的减压 (MBSR) 对社交焦虑症患者的即时和长期影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

A. 目标

本研究的总体目标是阐明两种特定形式的情绪调节——认知调节 (CR) 和注意力调节 (AR) 的神经基础。 CR 和 AR 被认为是与认知行为疗法 (CBT) 和基于正念的压力减轻 (MBSR) 相关的针对广泛性社交焦虑症 (SAD) 的治疗变化的重要机制。 我们试图测试 CR 和 AR 的变化是否是 CBT 和 MBSR 治疗效果的基础，这在临床科学文献中已被证明是治疗 SAD 的有效方法。 我们将检查健康对照组 (HC) 和基线时患有广泛性 SAD 的参与者以及完成随机对照试验 (RCT) 后患有 SAD 的参与者的 CR 和 AR，这些试验具有三个治疗组：CBT、MBSR 或候补名单(WL)。 这项工作将解决 3 个目标：目标 1 将检查 CR 和 AR 在 SAD 与 HC 患者中的疗效；目标 2 将调查 CBT 与 MBSR 对 SAD 的直接和长期影响；目标 3 将检查与治疗相关的 CR 和 AR 变化，并测试这些变化是否介导了 CBT 与 MBSR 的效果。 这项研究的广泛、长期目标是促进针对患有 SAD 以及各种其他焦虑和情绪障碍的个体的临床干预的进展。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 临床可诊断的社交焦虑障碍（根据 DSM-IV-TR 标准的广义亚型）
  • 21-55岁
  • 英语工作流利
  • 住在湾区。
  • 符合 fMRI 扫描条件（右撇子、体内无金属等）

排除标准：

  • 左撇子
  • 最近 3 个月的用药情况
  • 普遍性发育障碍
  • 急性自杀潜能
  • 无法前往治疗地点
  • 精神分裂症或其他精神障碍
  • 双相情感障碍史
  • 当前主要抑郁症
  • 目前的物质依赖
  • 重度抑郁症或其他情绪障碍或焦虑症的共病诊断仅在明确继发于社交焦虑症的诊断时才可接受。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：认知行为团体治疗
认知行为团体治疗 (CBGT) 将由两名博士提供。由 Richard Heimberg 博士培训的临床心理学家实施他的 CBGT 治疗 SAD (Heimberg & Becker, 2002)。 六人一组将举行 12 场会议，每场 2.5 小时。 参与者还将使用（Hope、Heimberg 和 Turk，2010 年）开发的客户工作簿的选定部分来补充协议的相关部分。 治疗将包括四个主要部分：(1) 心理教育和 CBGT 定向； (2)认知重构技能； (3) 逐步接触恐惧的社交情境，在课程中和作为家庭作业； (4) 复发预防和终止。 治疗的更多细节可在别处获得（Heimberg & Becker，2002）。
行为的：认知行为团体治疗
社交焦虑障碍的认知行为团体治疗是一项为期 12 周的治疗，包括心理教育、认知重构和社交情境暴露。
其他名称：
  • CBGT
ACTIVE_COMPARATOR：基于正念的减压
MBSR 将遵循 Jon Kabat-Zinn 于 1993 年编制的标准课程大纲，除了为期一天的冥想静修将转换为标准 6 和 7 班之间的四次额外的每周小组课程，这样每周将有 12 节 2.5 小时的课程。 这样做是为了在持续时间和时间上匹配 CBGT 协议。 MBSR 干预将由马萨诸塞大学正念中心认证的 MBSR 讲师提供，该讲师拥有 30 多年的教学经验。 为支持练习，每位参与者都将获得一本基于正念的减压工作簿（Stahl 和 Goldstein，2010 年），其中包括正念练习的描述以及支持持续练习的预录音频文件。
行为的：基于正念的减压
基于正念的减压将在 12 周的研究中完成，包括通过使用正念冥想专注于当下时刻来非判断性地增强一个人的意识。
其他名称：
  • 正念减压
NO_INTERVENTION：候补名单控制
这将是一个延迟治疗组。 随机分配到候补名单对照组的参与者将在完成 12 周的无治疗期后以相同的概率重新随机分配到 CBGT 或 MBSR。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 的变化
大体时间：从基线到治疗后 1 年
Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 是一种自我报告问卷，用于评估社交焦虑症状的严重程度（Fresco 等人，2001 年；Liebowitz，1987 年）。 要求受访者对他们对 11 种社交互动情况和 13 种表现情况的恐惧和回避程度进行评分。 4 点李克特量表用于恐惧和回避的评级，范围从 0（分别为无和从不）到 3（分别为严重和通常），用于过去一周的每种情况。 评分总和为 LSAS-SR 总分（范围 0 至 144）。 LSAS-SR 已证明具有良好的可靠性和结构有效性（Rytwinski 等人，2009 年）。
从基线到治疗后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：James J Gross, PhD、Stanford University
  • 研究主任：Philippe R. Goldin, PhD、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月14日

首次发布 (估计)

2014年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月16日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CBT-MBSR 10521038
  • R01MH076074 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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