Tunnesääntely sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön CBT:n ja MBSR:n RCT:n aikana
tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: James J. Gross, Stanford University
Tunnesääntelyn fMRI CBT:n ja sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön MBSR:n aikana
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kognitiivis-käyttäytymisryhmäterapian (CBGT) välitöntä ja pidemmän aikavälin vaikutusta mindfulness-pohjaisen stressin vähentämiseen (MBSR) potilailla, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
A. Tavoitteet
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää kahden tietyn tunnesäätelyn - kognitiivisen säätelyn (CR) ja huomion säätelyn (AR) - hermopohjat. CR:n ja AR:n uskotaan olevan tärkeitä mekanismeja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) ja mindfulness-pohjaiseen stressinvähennykseen (MBSR) liittyvien terapeuttisten muutosten taustalla yleistyneen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SAD) yhteydessä. Pyrimme testaamaan, ovatko muutokset CR:ssä ja AR:ssa CBT:n ja MBSR:n terapeuttisten vaikutusten taustalla, sillä niiden on osoitettu kliinisessä tieteessä olevan tehokkaita SAD:n hoitoja. Tutkimme CR:tä ja AR:ta terveillä kontrolleilla (HC) ja osallistujilla, joilla on yleistynyt SAD lähtötilanteessa, sekä osallistujilla, joilla on SAD, kun he ovat suorittaneet satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) kolmella hoitohaaralla: CBT, MBSR tai jonotuslista. (WL). Tässä työssä käsitellään kolmea tavoitetta: Tavoite 1 tutkii CR:n ja AR:n tehokkuutta SAD-potilailla verrattuna HC:iin; Tavoitteessa 2 tutkitaan CBT:n välitöntä ja pidemmän aikavälin vaikutusta SAD:n MBSR:ään verrattuna. ja Tavoite 3 tutkii hoitoon liittyviä muutoksia CR:ssä ja AR:ssa ja testaa, välittävätkö nämä muutokset CBT:n ja MBSR:n vaikutuksia. Tämän tutkimuksen laaja, pitkän aikavälin tavoite on edistää kliinisten interventioiden edistymistä SAD:sta sekä monista muista ahdistuneisuus- ja mielialahäiriöistä kärsiville henkilöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitava sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (yleistetty alatyyppi DSM-IV-TR-kriteerien mukaan)
- ikä 21-55
- sujuvaa englannin kielen työskentelyä
- asuinpaikka Bayn alueella.
- kelvollinen fMRI-skannauksiin (oikeakätinen, ei metallia kehossa jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- vasenkätinen
- Lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pervasiivinen kehitysvamma
- akuutti itsemurhapotentiaali
- kyvyttömyys matkustaa hoitopaikalle
- skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö
- kaksisuuntainen mielialahäiriö historia
- nykyinen ensisijainen vakava masennus
- nykyinen aineriippuvuus
- Samanaikainen masennus tai muut mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöt ovat hyväksyttäviä VAIN, jos ne ovat selvästi toissijaisia sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosiin nähden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia
Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia (CBGT) toimitetaan kaksi Ph.D. kliiniset psykologit, jotka tohtori Richard Heimberg on kouluttanut toteuttamaan CBGT:tä SAD:lle (Heimberg & Becker, 2002).
Kuuden hengen ryhmät kokoontuvat 12 istuntoon, joista jokainen kestää 2,5 tuntia.
Osallistujat käyttävät myös valittuja osia asiakastyökirjasta, jonka on kehittänyt (Hope, Heimberg ja Turk, 2010) täydentämään protokollan asiaankuuluvia osia.
Hoito koostuu neljästä pääkomponentista: (1) psykokasvatus ja CBGT:hen suuntautuminen; (2) kognitiiviset uudelleenjärjestelytaidot; (3) asteittainen altistuminen pelätyille sosiaalisille tilanteille istunnon aikana ja kotitehtävinä; ja (4) uusiutumisen ehkäisy ja lopettaminen.
Lisätietoa hoidosta on saatavilla muualla (Heimberg & Becker, 2002).
|
Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon on 12 viikon hoito, joka sisältää psykokasvatusta, kognitiivista uudelleenjärjestelyä ja altistumista sosiaalisille tilanteille.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
MBSR noudattaa Jon Kabat-Zinnin vuonna 1993 laatimaa vakio-opetussuunnitelmaa, paitsi että yhden päivän meditaatioretriitti muutetaan neljäksi ylimääräiseksi viikoittaiseksi ryhmätunniksi normaalin luokan 6 ja 7 välillä, joten viikoittain on 12 2,5 tunnin istuntoa.
Tämä tehdään vastaamaan CBGT-protokollaa keston ja ajan suhteen.
MBSR-intervention toimittaa Massachusettsin yliopiston Mindfulness Centerin sertifioitu MBSR-ohjaaja, jolla on yli 30 vuoden opetuskokemus.
Harjoittelun tueksi jokaiselle osallistujalle annetaan Mindfulness-pohjainen stressinvähennystyökirja (Stahl & Goldstein, 2010), joka sisältää kuvaukset mindfulness-harjoituksista sekä valmiita äänitiedostoja jatkuvan harjoituksen tueksi.
|
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen valmistuu tutkimuksessa 12 viikossa ja se sisältää tietoisuuden lisäämisen tuomitsematta keskittymällä nykyhetkeen mindfulness-meditaatiolla.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Tämä on viivästynyt hoitohaara.
Jonotuslistan kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat satunnaistetaan uudelleen CBGT:hen tai MBSR:ään yhtä suurella todennäköisyydellä 12 viikon ei-hoitojakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikossa (LSAS)
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 vuoteen hoidon jälkeen
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vakavuutta (Fresco et al., 2001; Liebowitz, 1987).
Vastaajia pyydetään arvioimaan pelkonsa ja välttelynsä 11 sosiaalisen vuorovaikutuksen tilanteeseen ja 13 suoritustilanteeseen.
Pelon ja välttämisen arvioimiseen käytetään 4-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei mitään ja ei koskaan) 3:een (vastaavasti vakava ja yleensä vastaavasti) kullekin tilanteelle kuluneen viikon aikana.
Arviot lasketaan yhteen LSAS-SR:n kokonaispistemääräksi (alue 0–144).
LSAS-SR on osoittanut hyvää luotettavuutta ja konstruktion validiteettia (Rytwinski et al., 2009).
|
lähtötasosta 1 vuoteen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James J Gross, PhD, Stanford University
- Opintojohtaja: Philippe R. Goldin, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liebowitz MR. Social phobia. Mod Probl Pharmacopsychiatry. 1987;22:141-73. doi: 10.1159/000414022. No abstract available.
- Heimberg RG, Becker RE. Cognitive-behavioral group therapy for social phobia: Basic mechanisms and clinical strategies. Guilford Press; 2002.
- Hope DA, Heimberg RG, Turk CL. Managing social anxiety: A cognitive-behavioral therapy approach. Treatments That Work; 2010.
- Kabat-Zinn J. Mindfulness meditation: Health benefits of an ancient Buddhist practice. In D. Goleman & J. Gurin (Eds.), Mind/Body Medicine (pp. 259-275). Yonkers, NY: Consumer Reports Books, 1993.
- Stahl B, Goldstein E. A mindfulness-based stress reduction workbook. New Harbinger Publications; 2010 Mar 1.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual, 4th edn, Text Revision (DSM-IV-TR). American Psychiatric Association, Washington. 2000.
- Goldin PR, Morrison A, Jazaieri H, Brozovich F, Heimberg R, Gross JJ. Group CBT versus MBSR for social anxiety disorder: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):427-37. doi: 10.1037/ccp0000092. Epub 2016 Mar 7.
- Goldin PR, Morrison AS, Jazaieri H, Heimberg RG, Gross JJ. Trajectories of social anxiety, cognitive reappraisal, and mindfulness during an RCT of CBGT versus MBSR for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:1-13. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.001. Epub 2017 Jun 3.
- Goldin PR, Thurston M, Allende S, Moodie C, Dixon ML, Heimberg RG, Gross JJ. Evaluation of Cognitive Behavioral Therapy vs Mindfulness Meditation in Brain Changes During Reappraisal and Acceptance Among Patients With Social Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Oct 1;78(10):1134-1142. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1862.
- Kuo JR, Zeifman RJ, Morrison AS, Heimberg RG, Goldin PR, Gross JJ. The moderating effects of anger suppression and anger expression on cognitive behavioral group therapy and mindfulness-based stress reduction among individuals with social anxiety disorder. J Affect Disord. 2021 Apr 15;285:127-135. doi: 10.1016/j.jad.2021.02.022. Epub 2021 Feb 8.
- O'Day EB, Butler RM, Morrison AS, Goldin PR, Gross JJ, Heimberg RG. Reductions in social anxiety during treatment predict lower levels of loneliness during follow-up among individuals with social anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2021 Mar;78:102362. doi: 10.1016/j.janxdis.2021.102362. Epub 2021 Jan 17.
- Butler RM, O'Day EB, Kaplan SC, Swee MB, Horenstein A, Morrison AS, Goldin PR, Gross JJ, Heimberg RG. Do sudden gains predict treatment outcome in social anxiety disorder? Findings from two randomized controlled trials. Behav Res Ther. 2019 Oct;121:103453. doi: 10.1016/j.brat.2019.103453. Epub 2019 Aug 9.
- Horenstein A, Morrison AS, Goldin P, Ten Brink M, Gross JJ, Heimberg RG. Sleep quality and treatment of social anxiety disorder. Anxiety Stress Coping. 2019 Jul;32(4):387-398. doi: 10.1080/10615806.2019.1617854. Epub 2019 May 13.
- Goldin PR, Moodie CA, Gross JJ. Acceptance versus reappraisal: Behavioral, autonomic, and neural effects. Cogn Affect Behav Neurosci. 2019 Aug;19(4):927-944. doi: 10.3758/s13415-019-00690-7.
- Butler RM, Boden MT, Olino TM, Morrison AS, Goldin PR, Gross JJ, Heimberg RG. Emotional clarity and attention to emotions in cognitive behavioral group therapy and mindfulness-based stress reduction for social anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:31-38. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.03.003. Epub 2018 Mar 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBT-MBSR 10521038
- R01MH076074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .