慢性疼痛のためのスマートフォンベースのマインドフルネストレーニング
2014年10月23日 更新者：University of California, San Francisco
慢性疼痛のためのスマートフォンベースのマインドフルネストレーニング：ランダム化比較試験
この研究の目的は、慢性的な痛みに対するスマートフォン ベースのマインドフルネス トレーニング プログラムをテストすることです。
調査参加者は、週に 6 日、20 分間のアプリ ガイド付きオーディオ プログラムを使用します。
この研究の仮説は、このテクニックを 4 週間にわたってトレーニングすると、日常生活活動に対する痛みの干渉が軽減されるというものです。
この研究では、旅行や研究スタッフとの直接の接触は必要ありません。研究のすべての要素は、参加者のスマートフォンで完了します。
調査の概要
詳細な説明
これは無作為化された待機リスト制御の試験です。 調査アプリをダウンロードするスマートフォン ユーザーは、アプリのコンテンツが利用可能になる前に、電子的なインフォームド コンセントを完了します。 次に、選択基準を満たす被験者は、ベースライン アンケートに回答するように求められます。 アンケートを提出すると、2 つのグループ (積極的な治療または待機リスト) のいずれかに無作為化されます。 被験者は、どちらのグループにも入る可能性が等しくあります。
積極的な治療グループは、週に 6 日間、毎日アプリでガイドされる「ボディ スキャン」エクササイズを使用するように指示されます。 待機リスト グループは、研究介入が 4 週間以内に利用可能になるように指示されます。 毎週、すべての被験者が簡単な痛みのインベントリ スケールを完了します。 4 週間の終わりに、被験者は再び簡単な痛みのインベントリと、二次的な結果を測定するアンケートに記入します。 コントロール条件が完了すると、待機リストの被験者は、上記の「ボディスキャン」演習の使用を開始するように招待されます。 この時点から、被験者は積極的な治療グループと同じプロトコルを受け取ります。 この研究では、参加者と研究担当者/スタッフとの間で直接接触することはありません。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94118
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 痛みの持続期間は少なくとも 3 か月
- スマートフォンへのアクセス
除外基準:
- 活動中のがんによる痛み
- 進行中の心疾患による痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：順番待ちリスト
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、4 週間後に研究介入にアクセスできるように指示されます。
待機リスト グループの参加者は、毎週のアンケートに回答するよう求められます。
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実験的：積極的な治療
積極的な治療グループは、4 週間にわたって週 6 日間、毎日アプリで誘導される「ボディ スキャン」エクササイズを使用するように指示されます。
「ボディ スキャン」には 20 分間のガイド付き音声が含まれます。事前に録音されたナレーターの声が、体のさまざまな部分に体系的に注意を向けるようユーザーに指示します。
ボディスキャンを使用するたびに、ユーザーは痛みの強さ/苦痛を測定する単一項目のスケールを完成させます。
ユーザーは、毎週または 4 週間間隔で他のすべてのアンケートに回答するよう求められます。
このアプリには、平均的な痛みのレベルの変化を示すグラフィック表示へのアクセスが含まれています。
被験者は、練習に関するよくある質問のセクションにもアクセスできます。
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「ボディ スキャン」には 20 分間のガイド付き音声が含まれます。事前に録音されたナレーターの声が、体のさまざまな部分に体系的に注意を向けるようユーザーに指示します。
音声コンテンツは、エビデンスに基づくマインドフルネス介入で伝統的に教えられてきたボディ スキャン エクササイズを基にしています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛機能干渉指数
時間枠：4週間
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4週間の期間中の痛みの機能的干渉指数（簡単な痛みのインベントリアンケートの一部）の変化
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ida Sim, MD, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2014年5月1日
研究の完了 (予想される)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月23日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。