Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uważności oparty na smartfonie w przypadku przewlekłego bólu

23 października 2014 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Trening uważności na smartfonie w przypadku bólu przewlekłego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest przetestowanie programu treningu uważności opartego na smartfonie w przypadku przewlekłego bólu. Uczestnicy badania sześć dni w tygodniu korzystają z 20-minutowego programu audio kierowanego przez aplikację. Hipoteza badania jest taka, że ​​trening w tej technice przez okres czterech tygodni zmniejszy ból przeszkadzający w codziennych czynnościach. To badanie nie wymaga podróży ani osobistego kontaktu z personelem badawczym – wszystkie elementy badania są wypełniane na smartfonie uczestnika.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana lista oczekujących próba. Użytkownicy smartfonów, którzy pobierają aplikację badawczą, wypełniają elektroniczną świadomą zgodę przed udostępnieniem treści aplikacji. Osoby spełniające kryteria włączenia są następnie proszone o wypełnienie podstawowych kwestionariuszy. Złożenie kwestionariuszy powoduje randomizację do jednej z dwóch grup — aktywnego leczenia lub listy oczekujących. Badani mają równe szanse wejścia do obu grup.

Grupa aktywnego leczenia jest poinstruowana, aby codziennie przez sześć dni w tygodniu wykonywać ćwiczenia „skanowania ciała” kierowane przez aplikację. Grupa oczekujących zostaje poinstruowana, że ​​interwencja badawcza zostanie im udostępniona za cztery tygodnie. Co tydzień wszyscy badani wypełniają Skalę Krótkiej Inwentaryzacji Bólu. Pod koniec czterech tygodni badani ponownie wypełniają Krótką Inwentaryzację Bólu, jak również kwestionariusze mierzące drugorzędne wyniki. Po spełnieniu warunku kontrolnego osoby z listy oczekujących są proszone o rozpoczęcie ćwiczenia „skanowania ciała”, jak opisano powyżej. Od tego momentu pacjenci otrzymują ten sam protokół, co grupa aktywnego leczenia. To badanie nie obejmuje bezpośredniego kontaktu między uczestnikami a badaczami/personelem badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Czas trwania bólu co najmniej 3 miesiące
  • Dostęp do smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Ból związany z aktywnym rakiem
  • Ból związany z czynną chorobą serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestników losowo przydzielonych do tej grupy poinstruowano, że będą mieli dostęp do interwencji badawczej po czterech tygodniach. Uczestnicy grupy oczekujących są proszeni o wypełnienie cotygodniowych kwestionariuszy.
Eksperymentalny: Aktywne leczenie
Grupa aktywnego leczenia zostanie poinstruowana, aby codziennie przez sześć dni w tygodniu przez okres czterech tygodni wykonywać ćwiczenia „skanowania ciała” kierowane przez aplikację. „Skanowanie ciała” obejmuje 20 minut audio z przewodnikiem – nagrany wcześniej głos narratora instruuje użytkownika, aby systematycznie kierował uwagę na różne części ciała. Przed i po każdym użyciu skanu ciała użytkownicy wypełniają jednoelementową skalę mierzącą intensywność bólu/dyspersję. Użytkownicy są proszeni o wypełnienie wszystkich innych kwestionariuszy w odstępach tygodniowych lub czterotygodniowych. Aplikacja zawiera dostęp do graficznego wyświetlacza pokazującego zmiany średniego poziomu bólu. Badani mają również dostęp do sekcji najczęściej zadawanych pytań dotyczących praktyki.
Behawioralne: Ćwiczenie skanowania ciała
„Skanowanie ciała” obejmuje 20 minut audio z przewodnikiem – nagrany wcześniej głos narratora instruuje użytkownika, aby systematycznie kierował uwagę na różne części ciała. Treść audio jest adaptacją ćwiczeń ze skanowania ciała, tradycyjnie nauczanych w interwencjach uważności opartych na dowodach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcjonalnej interferencji bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana wskaźnika funkcjonalnej interferencji bólu (część kwestionariusza Brief Pain Inventory) w okresie 4 tygodni
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Ida Sim, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBMT-CP-1
  • 13-10820 (Inny identyfikator: UCSF IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Ćwiczenie skanowania ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj