Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinpohjainen mindfulness-koulutus krooniseen kipuun

torstai 23. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco

Älypuhelimeen perustuva mindfulness-koulutus kroonista kipua varten: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata älypuhelimeen perustuvaa mindfulness-harjoitusohjelmaa kroonisen kivun hoitoon. Tutkimukseen osallistuneet käyttävät 20 minuutin sovellusohjattua ääniohjelmaa kuutena päivänä viikossa. Tutkimuksen hypoteesi on, että tämän tekniikan harjoittelu neljän viikon ajan vähentää kivun häiriöitä jokapäiväiseen elämään. Tämä tutkimus ei vaadi matkustamista tai tapaamista tutkimushenkilöstön kanssa – kaikki tutkimuksen osat suoritetaan osallistujan älypuhelimella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, jonotuslistalla kontrolloitu kokeilu. Tutkimussovelluksen lataavat älypuhelinkäyttäjät antavat sähköisen tietoisen suostumuksen ennen kuin sovelluksen sisältö on saatavilla. Koehenkilöitä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kehotetaan sitten täyttämään peruskyselylomakkeet. Kyselyjen lähettäminen käynnistää satunnaistamisen jompaankumpaan kahdesta ryhmästä - aktiiviseen hoitoon tai jonotuslistaan. Koehenkilöillä on yhtäläiset mahdollisuudet päästä kumpaankin ryhmään.

Aktiivihoitoryhmää ohjeistetaan käyttämään sovellusohjattua "body scan" -harjoitusta päivittäin kuuden päivän ajan viikossa. Odotuslistaryhmää neuvotaan, että tutkimusinterventio on heidän käytettävissään neljän viikon kuluttua. Viikoittain kaikki koehenkilöt suorittavat Lyhyt kipukartoitus -asteikon. Neljän viikon kuluttua koehenkilöt täyttävät jälleen lyhyen kipukartoituksen sekä kyselylomakkeet, jotka mittaavat toissijaisia ​​tuloksia. Kun kontrolliehto on suoritettu, jonotuslistan koehenkilöitä pyydetään aloittamaan "body scan" -harjoituksen käyttäminen yllä kuvatulla tavalla. Tästä eteenpäin koehenkilöt saavat saman protokollan kuin aktiivinen hoitoryhmä. Tämä tutkimus ei sisällä kasvokkaista kontaktia osallistujien ja tutkimuksen tutkijoiden/henkilökunnan välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Kivun kesto vähintään 3 kuukautta
  • Pääsy älypuhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisesta syövästä johtuva kipu
  • Aktiivisesta sydänsairaudesta johtuva kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslista
Tähän haaraan satunnaistettuja osallistujia neuvotaan, että heillä on pääsy tutkimusinterventioon neljän viikon kuluttua. Odotuslistaryhmän osallistujia pyydetään vastaamaan viikoittaisiin kyselyihin.
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Aktiivihoitoryhmää ohjataan käyttämään sovellusohjattua "body scan" -harjoitusta päivittäin kuuden päivän ajan viikossa neljän viikon ajan. "Kehoskannaus" sisältää 20 minuuttia ohjattua ääntä - kertojan ennalta tallennettu ääni ohjaa käyttäjää ohjaamaan huomionsa järjestelmällisesti kehon eri osiin. Ennen jokaista vartaloskannauksen käyttöä ja sen jälkeen käyttäjät täyttävät yksiosaisen asteikon, joka mittaa kivun voimakkuutta/kipua. Käyttäjiä kehotetaan täyttämään kaikki muut kyselyt viikoittain tai neljän viikon välein. Sovellus sisältää pääsyn graafiseen näyttöön, joka näyttää muutoksia keskimääräisessä kiputasossa. Koehenkilöillä on myös pääsy harjoitusta koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.
Käyttäytyminen: Kehon skannausharjoitus
"Kehoskannaus" sisältää 20 minuuttia ohjattua ääntä - kertojan ennalta tallennettu ääni ohjaa käyttäjää ohjaamaan huomionsa järjestelmällisesti kehon eri osiin. Äänisisältö on muokattu kehon skannausharjoituksista, joita perinteisesti opetetaan näyttöön perustuvissa mindfulness-interventioissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun toiminnallinen häiriöindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos kivun toiminnallisessa häiriöindeksissä (osa lyhyttä kipukartoituskyselyä) 4 viikon aikana
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Ida Sim, MD, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBMT-CP-1
  • 13-10820 (Muu tunniste: UCSF IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa