Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-baseret Mindfulness træning for kronisk smerte

23. oktober 2014 opdateret af: University of California, San Francisco

Smartphone-baseret Mindfulness-træning for kronisk smerte: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at teste et smartphone-baseret mindfulness træningsprogram for kroniske smerter. Forskningsdeltagere bruger et 20 minutters app-guidet lydprogram seks dage om ugen. Undersøgelseshypotesen er, at træning i denne teknik over en periode på fire uger vil reducere smerteinterferens med dagligdags aktiviteter. Denne undersøgelse kræver ingen rejser eller personlig kontakt med forskningspersonale - alle elementer af undersøgelsen er gennemført på deltagerens smartphone.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, ventelistekontrolleret forsøg. Smartphonebrugere, der downloader forskningsappen, udfylder et elektronisk informeret samtykke, før appens indhold gøres tilgængeligt. Forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, bliver derefter bedt om at udfylde baseline-spørgeskemaer. Indsendelse af spørgeskemaer udløser randomisering til en af ​​to grupper - aktiv behandling eller venteliste. Forsøgspersoner har samme chance for at komme ind i begge grupper.

Den aktive behandlingsgruppe instrueres i at bruge den app-guidede "body scan"-øvelse dagligt i seks dage om ugen. Ventelistegruppen instrueres i, at forskningsinterventionen vil blive stillet til rådighed for dem om fire uger. På ugentlig basis gennemfører alle forsøgspersoner en kort smerteopgørelsesskala. Efter fire uger udfylder forsøgspersoner igen en kort smerteoversigt samt spørgeskemaerne, der måler sekundære resultater. Når kontrolbetingelsen er afsluttet, inviteres personer på venteliste til at begynde at bruge "kropsscanning"-øvelsen som beskrevet ovenfor. Fra dette tidspunkt fremad modtager forsøgspersoner den samme protokol som den aktive behandlingsgruppe. Denne undersøgelse involverer ingen ansigt-til-ansigt kontakt mellem deltagere og undersøgelsens efterforskere/personale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Smertevarighed mindst 3 måneder
  • Adgang til smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter fra aktiv cancer
  • Smerter fra aktiv hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, instrueres i, at de vil have adgang til undersøgelsesinterventionen efter fire uger. Ventelistegruppedeltagere bliver bedt om at besvare ugentlige spørgeskemaer.
Eksperimentel: Aktiv behandling
Den aktive behandlingsgruppe vil blive instrueret i at bruge den app-guidede "body scan"-øvelse dagligt i seks dage om ugen over en periode på fire uger. "Kropsscanningen" inkluderer 20 minutters guidet lyd - den forudindspillede stemme fra en fortæller instruerer brugeren i systematisk at rette opmærksomheden mod forskellige dele af kroppen. Før og efter hver brug af kropsscanningen udfylder brugere en skala med et enkelt punkt, der måler smerteintensitet/-angst. Brugere bliver bedt om at udfylde alle andre spørgeskemaer med ugentlige eller fire ugers intervaller. Appen inkluderer adgang til et grafisk display, der viser ændringer i det gennemsnitlige smerteniveau. Forsøgspersoner har også adgang til et afsnit med ofte stillede spørgsmål om praksis.
Adfærdsmæssigt: Body scanning øvelse
"Kropsscanningen" inkluderer 20 minutters guidet lyd - den forudindspillede stemme fra en fortæller instruerer brugeren i systematisk at rette opmærksomheden mod forskellige dele af kroppen. Lydindholdet er tilpasset fra de kropsscanningsøvelser, der traditionelt undervises i evidensbaserede mindfulness-interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte funktionel interferens indeks
Tidsramme: 4 uger
Ændring i smertefunktionelt interferensindeks (en del af spørgeskemaet Brief Pain Inventory) i løbet af 4 ugers periode
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ida Sim, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2014

Først opslået (Skøn)

15. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBMT-CP-1
  • 13-10820 (Anden identifikator: UCSF IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Body scanning øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner