Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка осознанности при хронической боли на смартфоне

23 октября 2014 г. обновлено: University of California, San Francisco

Тренировка осознанности при хронической боли на смартфоне: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования — протестировать программу тренировки осознанности на основе смартфона при хронической боли. Участники исследования используют 20-минутную аудиопрограмму с приложением шесть дней в неделю. Гипотеза исследования состоит в том, что обучение этой технике в течение четырех недель уменьшит боль, мешающую повседневной жизни. Это исследование не требует поездок или личного контакта с исследовательским персоналом — все элементы исследования выполняются на смартфоне участника.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование списка ожидания. Пользователи смартфонов, которые загружают исследовательское приложение, дают электронное информированное согласие, прежде чем контент приложения становится доступным. Затем субъектам, отвечающим критериям включения, предлагается заполнить базовые анкеты. Отправка анкет запускает рандомизацию в одну из двух групп — активное лечение или список ожидания. Субъекты имеют равные шансы попасть в любую группу.

Группа активного лечения получает указание выполнять упражнение «сканирование тела» под управлением приложения ежедневно в течение шести дней в неделю. Группа ожидания проинструктирована, что исследовательское вмешательство будет доступно им через четыре недели. Еженедельно все испытуемые заполняют шкалу Краткой инвентаризации боли. По прошествии четырех недель испытуемые снова заполняют краткую анкету боли, а также анкеты, измеряющие вторичные результаты. После выполнения контрольного условия испытуемым из списка ожидания предлагается приступить к выполнению упражнения «сканирование тела», как описано выше. С этого момента субъекты получают тот же протокол, что и группа активного лечения. Это исследование не предполагает личного контакта между участниками и исследователями/сотрудниками исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Продолжительность боли не менее 3 мес.
  • Доступ к смартфону

Критерий исключения:

  • Боль от активного рака
  • Боль при активном сердечном заболевании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Список ожидания
Участники, рандомизированные в эту группу, проинструктированы о том, что они получат доступ к исследуемому вмешательству через четыре недели. Участникам группы ожидания предлагается заполнить еженедельные анкеты.
Экспериментальный: Активное лечение
Группа активного лечения будет проинструктирована выполнять упражнение «сканирование тела» под управлением приложения ежедневно в течение шести дней в неделю в течение четырех недель. «Сканирование тела» включает в себя 20 минут управляемого аудио — предварительно записанный голос рассказчика инструктирует пользователя систематически направлять внимание на различные части тела. До и после каждого использования сканирования тела пользователи заполняют шкалу с одним пунктом, измеряющую интенсивность боли/дистресса. Пользователям предлагается заполнить все остальные анкеты с интервалом в неделю или четыре недели. Приложение включает доступ к графическому дисплею, показывающему изменения среднего уровня боли. Субъекты также имеют доступ к разделу часто задаваемых вопросов о практике.
Поведенческий: Упражнение «Сканирование тела»
«Сканирование тела» включает в себя 20 минут управляемого аудио — предварительно записанный голос рассказчика инструктирует пользователя систематически направлять внимание на различные части тела. Аудиоконтент адаптирован из упражнений по сканированию тела, которые традиционно преподаются в научно обоснованных вмешательствах осознанности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс функциональной интерференции боли
Временное ограничение: 4 недели
Изменение индекса функциональной интерференции боли (часть анкеты Brief Pain Inventory) в течение 4-недельного периода
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Ida Sim, MD, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBMT-CP-1
  • 13-10820 (Другой идентификатор: UCSF IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться