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만성 통증에 대한 스마트폰 기반 마음챙김 훈련

2014년 10월 23일 업데이트: University of California, San Francisco

만성 통증에 대한 스마트폰 기반 마음챙김 훈련: 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 만성통증에 대한 스마트폰 기반 마음챙김 훈련 프로그램을 테스트하는 것이다. 연구 참여자들은 일주일에 6일 20분짜리 앱 가이드 오디오 프로그램을 사용합니다. 연구 가설은 4주 동안 이 기법을 훈련하면 일상 생활 활동에 대한 통증 간섭을 줄일 수 있다는 것입니다. 이 연구는 여행이나 연구 직원과의 직접 접촉이 필요하지 않습니다. 연구의 모든 요소는 참가자의 스마트폰에서 완료됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 무작위 대기자 명단 통제 시험입니다. 연구 앱을 다운로드하는 스마트폰 사용자는 앱 콘텐츠를 사용할 수 있게 되기 전에 전자 정보에 입각한 동의를 완료합니다. 포함 기준을 충족하는 피험자는 기본 설문지를 작성하라는 메시지가 표시됩니다. 질문자를 제출하면 활성 치료 또는 대기자 명단의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 피험자는 두 그룹 중 하나에 들어갈 기회가 동일합니다.

활성 치료 그룹은 일주일에 6일 동안 매일 앱 안내 "바디 스캔" 운동을 사용하도록 지시받습니다. 대기자 명단 그룹은 연구 개입이 4주 후에 그들에게 제공될 것이라는 지시를 받습니다. 매주 모든 피험자는 단기 통증 목록 척도를 완성합니다. 4주 후 피험자는 간략한 통증 목록과 2차 결과를 측정하는 설문지를 다시 작성합니다. 제어 조건이 완료되면 대기자 명단에 있는 피험자는 위에서 설명한 대로 "바디 스캔" 연습을 시작하도록 초대됩니다. 이 시점부터 피험자는 활성 치료 그룹과 동일한 프로토콜을 받습니다. 이 연구는 참가자와 연구 조사자/직원 간의 대면 접촉을 포함하지 않습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94118
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 통증 지속 기간 최소 3개월
  • 스마트폰에 대한 액세스

제외 기준:

  • 활동성 암으로 인한 통증
  • 활동성 심장 질환으로 인한 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단
이 부문에 무작위 배정된 참가자는 4주 후에 연구 개입에 접근할 수 있다는 지시를 받았습니다. 대기자 명단 그룹 참가자는 매주 설문지에 답해야 합니다.
실험적: 적극적인 치료
활성 치료 그룹은 4주 동안 일주일에 6일 동안 매일 앱 안내 "바디 스캔" 운동을 사용하도록 지시받을 것입니다. "바디 스캔"에는 20분 분량의 가이드 오디오가 포함되어 있습니다. 내레이터의 미리 녹음된 음성은 사용자에게 신체의 다양한 부분에 체계적으로 주의를 기울이도록 지시합니다. 바디 스캔을 사용하기 전과 후에 사용자는 통증 강도/고통을 측정하는 단일 항목 척도를 완성합니다. 사용자는 매주 또는 4주 간격으로 다른 모든 설문지를 작성하라는 메시지를 받습니다. 이 앱에는 평균 통증 수준의 변화를 보여주는 그래픽 디스플레이에 대한 액세스가 포함되어 있습니다. 과목은 또한 연습에 대한 자주 묻는 질문 섹션에 액세스할 수 있습니다.
행동: 바디 스캔 운동
"바디 스캔"에는 20분 분량의 가이드 오디오가 포함되어 있습니다. 내레이터의 미리 녹음된 음성은 사용자에게 신체의 다양한 부분에 체계적으로 주의를 기울이도록 지시합니다. 오디오 콘텐츠는 증거 기반 마음챙김 개입에서 전통적으로 가르치는 바디 스캔 연습에서 채택되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증기능간섭지수
기간: 4 주
4주 기간 동안 통증 기능 간섭 지수(간단한 통증 인벤토리 설문지의 일부)의 변화
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Ida Sim, MD, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBMT-CP-1
  • 13-10820 (기타 식별자: UCSF IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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