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Allenamento Mindfulness basato su smartphone per il dolore cronico

23 ottobre 2014 aggiornato da: University of California, San Francisco

Addestramento alla consapevolezza basato su smartphone per il dolore cronico: una prova controllata randomizzata

Lo scopo di questo studio è testare un programma di allenamento alla consapevolezza basato su smartphone per il dolore cronico. I partecipanti alla ricerca utilizzano un programma audio guidato da app di 20 minuti sei giorni alla settimana. L'ipotesi dello studio è che l'allenamento in questa tecnica per un periodo di quattro settimane ridurrà l'interferenza del dolore con le attività della vita quotidiana. Questo studio non richiede alcun viaggio o contatto di persona con il personale di ricerca: tutti gli elementi dello studio sono completati sullo smartphone del partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa. Gli utenti di smartphone che scaricano l'app di ricerca completano un consenso informato elettronico prima che il contenuto dell'app sia reso disponibile. Ai soggetti che soddisfano i criteri di inclusione viene quindi richiesto di completare i questionari di base. L'invio di questionari attiva la randomizzazione a uno dei due gruppi: trattamento attivo o lista d'attesa. I soggetti hanno la stessa possibilità di entrare in entrambi i gruppi.

Il gruppo di trattamento attivo viene istruito a utilizzare quotidianamente l'esercizio di "scansione del corpo" guidato dall'app per sei giorni alla settimana. Il gruppo della lista d'attesa viene informato che l'intervento di ricerca sarà messo a loro disposizione entro quattro settimane. Su base settimanale, tutti i soggetti completano una scala Brief Pain Inventory. Alla fine di quattro settimane, i soggetti completano nuovamente un Brief Pain Inventory così come i questionari che misurano gli esiti secondari. Al completamento della condizione di controllo, i soggetti in lista d'attesa sono invitati a iniziare a utilizzare l'esercizio di "scansione del corpo" come descritto sopra. Da questo punto in avanti, i soggetti ricevono lo stesso protocollo del gruppo di trattamento attivo. Questo studio non prevede alcun contatto faccia a faccia tra i partecipanti e i ricercatori/personale dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Durata del dolore almeno 3 mesi
  • Accesso allo smartphone

Criteri di esclusione:

  • Dolore da cancro attivo
  • Dolore da cardiopatia attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Lista d'attesa
Ai partecipanti randomizzati a questo braccio viene comunicato che avranno accesso all'intervento dello studio dopo quattro settimane. Ai partecipanti al gruppo della lista d'attesa viene chiesto di rispondere a questionari settimanali.
Sperimentale: Trattamento attivo
Il gruppo di trattamento attivo verrà istruito a utilizzare quotidianamente l'esercizio di "scansione del corpo" guidato dall'app per sei giorni alla settimana per un periodo di quattro settimane. La "scansione del corpo" include 20 minuti di audio guidato: la voce preregistrata di un narratore istruisce l'utente a dirigere sistematicamente l'attenzione su varie parti del corpo. Prima e dopo ogni utilizzo della scansione del corpo, gli utenti completano una scala a elemento singolo che misura l'intensità del dolore/distress. Agli utenti viene richiesto di completare tutti gli altri questionari a intervalli settimanali o di quattro settimane. L'app include l'accesso a un display grafico che mostra i cambiamenti nel livello medio di dolore. I soggetti hanno anche accesso a una sezione di domande frequenti sulla pratica.
Comportamentale: Esercizio di scansione del corpo
La "scansione del corpo" include 20 minuti di audio guidato: la voce preregistrata di un narratore istruisce l'utente a dirigere sistematicamente l'attenzione su varie parti del corpo. Il contenuto audio è adattato dagli esercizi di body scan tradizionalmente insegnati negli interventi di mindfulness basati sull'evidenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di interferenza funzionale del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione dell'indice di interferenza funzionale del dolore (parte del questionario Brief Pain Inventory) durante un periodo di 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Ida Sim, MD, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBMT-CP-1
  • 13-10820 (Altro identificatore: UCSF IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Esercizio di scansione del corpo

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