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Smartphone-basiertes Achtsamkeitstraining für chronische Schmerzen

23. Oktober 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Smartphone-basiertes Achtsamkeitstraining für chronische Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, ein Smartphone-basiertes Achtsamkeitstrainingsprogramm für chronische Schmerzen zu testen. Die Forschungsteilnehmer nutzen an sechs Tagen pro Woche ein 20-minütiges App-geführtes Audioprogramm. Die Studienhypothese lautet, dass das Training dieser Technik über einen Zeitraum von vier Wochen die Schmerzbeeinträchtigung bei Aktivitäten des täglichen Lebens reduziert. Diese Studie erfordert keine Reise oder persönlichen Kontakt mit Forschungspersonal – alle Elemente der Studie werden auf dem Smartphone des Teilnehmers durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, auf Wartelisten kontrollierte Studie. Smartphone-Nutzer, die die Forschungs-App herunterladen, füllen eine elektronische Einverständniserklärung aus, bevor die App-Inhalte zur Verfügung gestellt werden. Die Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden dann aufgefordert, Basisfragebögen auszufüllen. Die Einreichung von Fragebögen löst die Randomisierung in eine von zwei Gruppen aus – aktive Behandlung oder Warteliste. Die Probanden haben die gleiche Chance, in beide Gruppen aufgenommen zu werden.

Die aktive Behandlungsgruppe wird angewiesen, die App-geführte Übung „Body Scan“ täglich an sechs Tagen pro Woche durchzuführen. Die Wartelistengruppe wird angewiesen, dass ihr die Forschungsintervention in vier Wochen zur Verfügung gestellt wird. Alle Probanden füllen wöchentlich eine Skala zur Kurzschmerzinventur aus. Am Ende der vier Wochen füllen die Probanden erneut eine kurze Schmerzinventur sowie die Fragebögen zur Messung sekundärer Ergebnisse aus. Nach Abschluss der Kontrollbedingung werden die Wartelistensubjekte eingeladen, mit der oben beschriebenen Übung "Körperscan" zu beginnen. Von diesem Zeitpunkt an erhalten die Probanden das gleiche Protokoll wie die aktive Behandlungsgruppe. Diese Studie beinhaltet keinen persönlichen Kontakt zwischen den Teilnehmern und den Prüfärzten/Mitarbeitern.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Schmerzdauer mindestens 3 Monate
  • Zugriff auf das Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen durch aktiven Krebs
  • Schmerzen durch aktive Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Warteliste
Die für diesen Arm randomisierten Teilnehmer werden angewiesen, dass sie nach vier Wochen Zugang zur Studienintervention erhalten. Die Teilnehmer der Wartelistengruppe werden aufgefordert, wöchentliche Fragebögen zu beantworten.
Experimental: Aktive Behandlung
Die aktive Behandlungsgruppe wird angewiesen, die App-geführte Übung „Body Scan“ täglich an sechs Tagen pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchzuführen. Der „Körperscan“ umfasst 20 Minuten geführtes Audio – die vorab aufgezeichnete Stimme eines Erzählers weist den Benutzer an, die Aufmerksamkeit systematisch auf verschiedene Körperteile zu lenken. Vor und nach jeder Verwendung des Körperscans füllen die Benutzer eine Einzelpunktskala aus, die die Schmerzintensität/Belastung misst. Benutzer werden aufgefordert, alle anderen Fragebögen in wöchentlichen oder vierwöchigen Abständen auszufüllen. Die App umfasst den Zugriff auf eine grafische Anzeige, die Änderungen des durchschnittlichen Schmerzniveaus anzeigt. Die Probanden haben auch Zugriff auf einen Abschnitt mit häufig gestellten Fragen zur Praxis.
Verhalten: Body-Scan-Übung
Der „Körperscan“ umfasst 20 Minuten geführtes Audio – die vorab aufgezeichnete Stimme eines Erzählers weist den Benutzer an, die Aufmerksamkeit systematisch auf verschiedene Körperteile zu lenken. Die Audioinhalte sind den Body-Scan-Übungen angepasst, die traditionell in evidenzbasierten Achtsamkeitsinterventionen gelehrt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzfunktionaler Interferenzindex
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung des Schmerzfunktionsinterferenzindex (Teil des Fragebogens Brief Pain Inventory) während eines Zeitraums von 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Ida Sim, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBMT-CP-1
  • 13-10820 (Andere Kennung: UCSF IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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