Treinamento de atenção plena baseado em smartphone para dor crônica
Treinamento de atenção plena baseado em smartphone para dor crônica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, controlado por lista de espera. Os usuários de smartphones que baixam o aplicativo de pesquisa preenchem um consentimento informado eletrônico antes que o conteúdo do aplicativo seja disponibilizado. Os indivíduos que atendem aos critérios de inclusão são solicitados a preencher questionários de linha de base. O envio de questionários aciona a randomização para um dos dois grupos - tratamento ativo ou lista de espera. Os indivíduos têm chances iguais de entrar em qualquer um dos grupos.
O grupo de tratamento ativo é instruído a usar o exercício de "varredura corporal" guiado por aplicativo diariamente durante seis dias por semana. O grupo da lista de espera é instruído de que a intervenção da pesquisa estará disponível para eles em quatro semanas. Semanalmente, todos os indivíduos completam uma escala de Inventário Breve de Dor. Ao final de quatro semanas, os indivíduos completam novamente um Inventário Breve de Dor, bem como os questionários que medem os resultados secundários. Após a conclusão da condição de controle, os participantes da lista de espera são convidados a começar a usar o exercício "body scan" conforme descrito acima. Deste ponto em diante, os indivíduos recebem o mesmo protocolo do grupo de tratamento ativo. Este estudo não envolve contato pessoal entre os participantes e os investigadores/equipe do estudo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Duração da dor de pelo menos 3 meses
- acesso ao smartphone
Critério de exclusão:
- Dor de câncer ativo
- Dor por doença cardíaca ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes randomizados para este braço são instruídos de que terão acesso à intervenção do estudo após quatro semanas.
Os participantes do grupo da lista de espera são solicitados a responder a questionários semanais.
|
|
|
Experimental: Tratamento ativo
O grupo de tratamento ativo será instruído a usar o exercício de "varredura corporal" guiado por aplicativo diariamente durante seis dias por semana durante um período de quatro semanas.
A "varredura corporal" inclui 20 minutos de áudio guiado - a voz pré-gravada de um narrador instrui o usuário a direcionar sistematicamente a atenção para várias partes do corpo.
Antes e depois de cada uso da varredura corporal, os usuários completam uma escala de item único que mede a intensidade da dor/angústia.
Os usuários são solicitados a preencher todos os outros questionários em intervalos semanais ou de quatro semanas.
O aplicativo inclui acesso a uma exibição gráfica que mostra as alterações no nível médio de dor.
Os participantes também têm acesso a uma seção de perguntas frequentes sobre a prática.
|
A "varredura corporal" inclui 20 minutos de áudio guiado - a voz pré-gravada de um narrador instrui o usuário a direcionar sistematicamente a atenção para várias partes do corpo.
O conteúdo de áudio é adaptado dos exercícios de escaneamento corporal tradicionalmente ensinados em intervenções de mindfulness baseadas em evidências.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de interferência funcional da dor
Prazo: 4 semanas
|
Mudança no índice de interferência funcional da dor (parte do questionário Brief Pain Inventory) durante um período de 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ida Sim, MD, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBMT-CP-1
- 13-10820 (Outro identificador: UCSF IRB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .