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Entraînement à la pleine conscience sur smartphone pour la douleur chronique

23 octobre 2014 mis à jour par: University of California, San Francisco

Entraînement à la pleine conscience sur smartphone pour la douleur chronique : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de tester un programme d'entraînement à la pleine conscience sur smartphone pour la douleur chronique. Les participants à la recherche utilisent un programme audio guidé par application de 20 minutes six jours par semaine. L'hypothèse de l'étude est que l'entraînement à cette technique sur une période de quatre semaines réduira l'interférence de la douleur avec les activités de la vie quotidienne. Cette étude ne nécessite aucun déplacement ni contact en personne avec le personnel de recherche - tous les éléments de l'étude sont complétés sur le smartphone du participant.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente. Les utilisateurs de smartphones qui téléchargent l'application de recherche remplissent un consentement éclairé électronique avant que le contenu de l'application ne soit disponible. Les sujets répondant aux critères d'inclusion sont ensuite invités à remplir des questionnaires de base. La soumission de questionnaires déclenche la randomisation dans l'un des deux groupes - traitement actif ou liste d'attente. Les sujets ont une chance égale d'entrer dans l'un ou l'autre groupe.

Le groupe de traitement actif est chargé d'utiliser l'exercice de "scan corporel" guidé par l'application quotidiennement pendant six jours par semaine. Le groupe de la liste d'attente est informé que l'intervention de recherche sera mise à sa disposition dans un délai de quatre semaines. Chaque semaine, tous les sujets remplissent une échelle d'inventaire bref de la douleur. Au bout de quatre semaines, les sujets remplissent à nouveau un bref inventaire de la douleur ainsi que les questionnaires mesurant les critères de jugement secondaires. À la fin de la condition de contrôle, les sujets de la liste d'attente sont invités à commencer à utiliser l'exercice de "scan corporel" tel que décrit ci-dessus. À partir de ce moment, les sujets reçoivent le même protocole que le groupe de traitement actif. Cette étude n'implique aucun contact direct entre les participants et les investigateurs/personnel de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Durée de la douleur au moins 3 mois
  • Accès au smartphone

Critère d'exclusion:

  • Douleur d'un cancer actif
  • Douleur due à une maladie cardiaque active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants randomisés dans ce bras sont informés qu'ils auront accès à l'intervention de l'étude après quatre semaines. Les participants au groupe de la liste d'attente sont invités à répondre à des questionnaires hebdomadaires.
Expérimental: Traitement actif
Le groupe de traitement actif sera invité à utiliser l'exercice de "scan corporel" guidé par l'application quotidiennement pendant six jours par semaine sur une période de quatre semaines. Le "balayage corporel" comprend 20 minutes d'audio guidé - la voix préenregistrée d'un narrateur demande à l'utilisateur de diriger systématiquement l'attention sur diverses parties du corps. Avant et après chaque utilisation du scanner corporel, les utilisateurs remplissent une échelle à un seul élément mesurant l'intensité de la douleur/la détresse. Les utilisateurs sont invités à remplir tous les autres questionnaires toutes les semaines ou toutes les quatre semaines. L'application comprend l'accès à un affichage graphique montrant les changements du niveau de douleur moyen. Les sujets ont également accès à une section de questions fréquemment posées sur la pratique.
Comportemental: Exercice de scan corporel
Le "balayage corporel" comprend 20 minutes d'audio guidé - la voix préenregistrée d'un narrateur demande à l'utilisateur de diriger systématiquement l'attention sur diverses parties du corps. Le contenu audio est adapté des exercices d'analyse corporelle traditionnellement enseignés dans les interventions de pleine conscience fondées sur des preuves.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'interférence fonctionnelle de la douleur
Délai: 4 semaines
Modification de l'indice d'interférence fonctionnelle de la douleur (partie du questionnaire Brief Pain Inventory) au cours d'une période de 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ida Sim, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2014

Première publication (Estimation)

15 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBMT-CP-1
  • 13-10820 (Autre identifiant: UCSF IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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