Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-gebaseerde mindfulnesstraining voor chronische pijn

23 oktober 2014 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Smartphone-gebaseerde mindfulnesstraining voor chronische pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het testen van een op smartphones gebaseerd mindfulness-trainingsprogramma voor chronische pijn. Onderzoeksdeelnemers gebruiken zes dagen per week een app-gestuurd audioprogramma van 20 minuten. De onderzoekshypothese is dat training in deze techniek gedurende een periode van vier weken pijninterferentie met dagelijkse activiteiten zal verminderen. Deze studie vereist geen reizen of persoonlijk contact met onderzoekspersoneel - alle elementen van de studie worden voltooid op de smartphone van de deelnemer.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, wachtlijst gecontroleerde studie. Smartphonegebruikers die de onderzoeksapp downloaden, vullen een elektronische geïnformeerde toestemming in voordat de inhoud van de app beschikbaar wordt gesteld. Onderwerpen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden vervolgens gevraagd om basisvragenlijsten in te vullen. Indiening van vragenlijsten activeert randomisatie naar een van twee groepen: actieve behandeling of wachtlijst. Onderwerpen hebben evenveel kans om in een van beide groepen binnen te komen.

De actieve behandelingsgroep wordt geïnstrueerd om de app-geleide "body scan" -oefening dagelijks gedurende zes dagen per week te gebruiken. De wachtlijstgroep krijgt de opdracht om de onderzoeksinterventie binnen vier weken ter beschikking te stellen. Wekelijks vullen alle proefpersonen een Brief Pain Inventory-schaal in. Na vier weken vullen de proefpersonen opnieuw een Brief Pain Inventory in, evenals de vragenlijsten die secundaire uitkomsten meten. Na voltooiing van de controleconditie worden proefpersonen op de wachtlijst uitgenodigd om te beginnen met het gebruik van de "body scan"-oefening zoals hierboven beschreven. Vanaf dit punt ontvangen proefpersonen hetzelfde protocol als de actieve behandelingsgroep. Deze studie omvat geen face-to-face contact tussen deelnemers en onderzoeksonderzoekers/personeel.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Pijnduur minimaal 3 maanden
  • Toegang tot smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn door actieve kanker
  • Pijn door actieve hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm krijgen de instructie dat ze na vier weken toegang hebben tot de onderzoeksinterventie. Deelnemers aan de wachtlijstgroep worden gevraagd wekelijkse vragenlijsten in te vullen.
Experimenteel: Actieve behandeling
De actieve behandelingsgroep krijgt de instructie om de app-geleide "body scan" -oefening dagelijks gedurende zes dagen per week gedurende een periode van vier weken te gebruiken. De "lichaamsscan" omvat 20 minuten geleide audio - de vooraf opgenomen stem van een verteller instrueert de gebruiker om systematisch de aandacht op verschillende delen van het lichaam te vestigen. Voor en na elk gebruik van de bodyscan vullen gebruikers een schaal met één item in die de pijnintensiteit/onrust meet. Gebruikers wordt gevraagd om alle andere vragenlijsten wekelijks of vierwekelijks in te vullen. De app biedt toegang tot een grafisch display dat veranderingen in het gemiddelde pijnniveau laat zien. Proefpersonen hebben ook toegang tot een rubriek met veelgestelde vragen over de praktijk.
Gedragsmatig: Lichaamsscan oefening
De "lichaamsscan" omvat 20 minuten geleide audio - de vooraf opgenomen stem van een verteller instrueert de gebruiker om systematisch de aandacht op verschillende delen van het lichaam te vestigen. De audio-inhoud is aangepast van de bodyscan-oefeningen die traditioneel worden onderwezen in evidence-based mindfulness-interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn functionele interferentie-index
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering in pijnfunctionele interferentie-index (onderdeel van Brief Pain Inventory-vragenlijst) gedurende een periode van 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ida Sim, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBMT-CP-1
  • 13-10820 (Andere identificatie: UCSF IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren