Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefon alapú Mindfulness tréning krónikus fájdalomra

2014. október 23. frissítette: University of California, San Francisco

Okostelefon-alapú Mindfulness tréning krónikus fájdalomra: Randomizált, kontrollált próba

A tanulmány célja egy okostelefon-alapú éberségi tréningprogram tesztelése a krónikus fájdalomra. A kutatás résztvevői heti hat napon 20 perces, alkalmazásvezérelt audioprogramot használnak. A tanulmány hipotézise az, hogy ennek a technikának a négy hetes képzése csökkenti a fájdalom interferenciáját a mindennapi életben. Ez a tanulmány nem igényel utazást vagy személyes kapcsolatot a kutatókkal – a vizsgálat minden elemét a résztvevő okostelefonján töltik ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, várólistával ellenőrzött próba. Az okostelefon-felhasználók, akik letöltik a kutatási alkalmazást, elektronikus tájékoztatáson alapuló beleegyezést adnak ki, mielőtt az alkalmazás tartalma elérhetővé válik. A felvételi kritériumoknak megfelelő alanyokat ezután felkérjük az alapkérdőívek kitöltésére. A kérdőívek beküldése két csoport – aktív kezelés vagy várólista – egyikébe való véletlenszerű besorolást váltja ki. Az alanyoknak egyenlő esélyük van bekerülni bármelyik csoportba.

Az aktív kezelési csoportot arra utasították, hogy heti hat napon keresztül naponta alkalmazza az alkalmazás által vezérelt "testszkennelés" gyakorlatot. A várólistás csoport azt az utasítást kapja, hogy a kutatási beavatkozást négy héten belül elérhetővé teszik számukra. Heti rendszerességgel minden alany kitölt egy rövid fájdalomleltár skálát. A négy hét végén az alanyok ismét kitöltenek egy rövid fájdalomleltárt, valamint a másodlagos eredményeket mérő kérdőíveket. Az ellenőrzési feltétel teljesítése után a várólistás alanyokat felkérik, hogy kezdjék el a fent leírt "testvizsgálat" gyakorlatot. Ettől kezdve az alanyok ugyanazt a protokollt kapják, mint az aktív kezelési csoport. Ez a tanulmány nem tartalmaz személyes kapcsolatot a résztvevők és a vizsgálatot végzők/személyzet között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • A fájdalom időtartama legalább 3 hónap
  • Hozzáférés az okostelefonhoz

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalom aktív rákból
  • Aktív szívbetegség okozta fájdalom

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista
Az ebbe a karba randomizált résztvevőket arra utasítják, hogy négy hét elteltével hozzáférjenek a vizsgálati beavatkozáshoz. A várólistás csoport résztvevőinek heti kérdőívekre kell válaszolniuk.
Kísérleti: Aktív kezelés
Az aktív kezelési csoportot arra utasítják, hogy négy héten keresztül, heti hat napon keresztül, naponta alkalmazzák az alkalmazás által vezérelt „testszkennelés” gyakorlatot. A „testszkennelés” 20 perces irányított hangot tartalmaz – a narrátor előre rögzített hangja arra utasítja a felhasználót, hogy szisztematikusan irányítsa a figyelmet a test különböző részeire. A testvizsgálat minden egyes használata előtt és után a felhasználók kitöltenek egy egytételes skálát, amely méri a fájdalom intenzitását/szorongását. A felhasználóknak minden más kérdőívet heti vagy négyhetes időközönként kell kitölteniük. Az alkalmazás hozzáférést biztosít egy grafikus kijelzőhöz, amely az átlagos fájdalomszint változásait mutatja. Az alanyok hozzáférhetnek a gyakorlattal kapcsolatos gyakran ismételt kérdések egy részéhez is.
Viselkedési: Body scan gyakorlat
A „testszkennelés” 20 perces irányított hangot tartalmaz – a narrátor előre rögzített hangja arra utasítja a felhasználót, hogy szisztematikusan irányítsa a figyelmet a test különböző részeire. Az audio tartalom a hagyományosan a bizonyítékokon alapuló éber beavatkozások során tanított testszkennelési gyakorlatokból származik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom funkcionális interferencia index
Időkeret: 4 hét
A fájdalom funkcionális interferencia indexének változása (a Brief Pain Inventory kérdőív része) 4 hetes időszak alatt
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ida Sim, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBMT-CP-1
  • 13-10820 (Egyéb azonosító: UCSF IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Body scan gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel