Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefonbasert Mindfulness-trening for kronisk smerte

23. oktober 2014 oppdatert av: University of California, San Francisco

Smarttelefonbasert Mindfulness-trening for kronisk smerte: En randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å teste et smarttelefonbasert mindfulness-treningsprogram for kronisk smerte. Forskningsdeltakere bruker et 20-minutters app-veiledet lydprogram seks dager i uken. Studiens hypotese er at trening i denne teknikken over en periode på fire uker vil redusere smertepåvirkning av dagliglivets aktiviteter. Denne studien krever ingen reise eller personlig kontakt med forskningspersonell - alle elementer av studien fullføres på deltakerens smarttelefon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et randomisert, ventelistekontrollert forsøk. Smarttelefonbrukere som laster ned forskningsappen fullfører et elektronisk informert samtykke før appinnholdet gjøres tilgjengelig. Forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene blir deretter bedt om å fylle ut baseline spørreskjemaer. Innsending av spørreskjemaer utløser randomisering til en av to grupper - aktiv behandling eller venteliste. Forsøkspersoner har lik sjanse til å komme inn i begge gruppene.

Den aktive behandlingsgruppen instrueres til å bruke den app-veiledede "body scan"-øvelsen daglig i seks dager i uken. Ventelistegruppen får beskjed om at forskningsintervensjonen vil bli gjort tilgjengelig for dem om fire uker. På en ukentlig basis fullfører alle fagene en kort smerteoversiktsskala. På slutten av fire uker fullfører forsøkspersonene igjen en kort smerteoversikt samt spørreskjemaene som måler sekundære utfall. Når kontrollbetingelsen er fullført, inviteres personer på venteliste til å begynne å bruke øvelsen "kroppsskanning" som beskrevet ovenfor. Fra dette tidspunktet får forsøkspersoner samme protokoll som den aktive behandlingsgruppen. Denne studien involverer ingen ansikt-til-ansikt kontakt mellom deltakere og studieetterforskere/ansatte.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Smertevarighet minst 3 måneder
  • Tilgang til smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter fra aktiv kreft
  • Smerter fra aktiv hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere som er randomisert til denne armen, blir instruert om at de vil ha tilgang til studieintervensjonen etter fire uker. Deltakere i ventelistegruppen blir bedt om å svare på ukentlige spørreskjemaer.
Eksperimentell: Aktiv behandling
Den aktive behandlingsgruppen vil bli instruert til å bruke den app-veiledede «body scan»-øvelsen daglig i seks dager i uken over en periode på fire uker. "Kroppsskanningen" inkluderer 20 minutter med guidet lyd - den forhåndsinnspilte stemmen til en forteller instruerer brukeren om systematisk å rette oppmerksomheten mot ulike deler av kroppen. Før og etter hver bruk av kroppsskanningen, fullfører brukere en skala med enkeltelementer som måler smerteintensitet/plager. Brukere blir bedt om å fylle ut alle andre spørreskjemaer med ukentlig eller fire ukers mellomrom. Appen inkluderer tilgang til en grafisk skjerm som viser endringer i gjennomsnittlig smertenivå. Forsøkspersonene har også tilgang til en del av vanlige spørsmål om praksisen.
Atferdsmessig: Kroppsskanningsøvelse
"Kroppsskanningen" inkluderer 20 minutter med guidet lyd - den forhåndsinnspilte stemmen til en forteller instruerer brukeren om systematisk å rette oppmerksomheten mot ulike deler av kroppen. Lydinnholdet er tilpasset fra kroppsskanningsøvelsene som tradisjonelt undervises i evidensbaserte mindfulness-intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte funksjonell interferensindeks
Tidsramme: 4 uker
Endring i smertefunksjonell interferensindeks (del av spørreskjemaet Brief Pain Inventory) i løpet av 4 ukers periode
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ida Sim, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBMT-CP-1
  • 13-10820 (Annen identifikator: UCSF IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Kroppsskanningsøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere