Entrenamiento de atención plena basado en teléfonos inteligentes para el dolor crónico
Entrenamiento de atención plena basado en teléfonos inteligentes para el dolor crónico: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado controlado en lista de espera. Los usuarios de teléfonos inteligentes que descargan la aplicación de investigación completan un consentimiento informado electrónico antes de que el contenido de la aplicación esté disponible. A continuación, se solicita a los sujetos que cumplen los criterios de inclusión que completen los cuestionarios de referencia. La presentación de los cuestionarios activa la aleatorización a uno de dos grupos: tratamiento activo o lista de espera. Los sujetos tienen las mismas posibilidades de entrar en cualquiera de los grupos.
El grupo de tratamiento activo recibe instrucciones de usar el ejercicio de "escaneo corporal" guiado por la aplicación diariamente durante seis días a la semana. Se indica al grupo de la lista de espera que la intervención de investigación estará disponible para ellos dentro de cuatro semanas. Semanalmente, todos los sujetos completan una escala de Inventario Breve del Dolor. Al final de las cuatro semanas, los sujetos vuelven a completar un Inventario Breve del Dolor, así como los cuestionarios que miden los resultados secundarios. Una vez completada la condición de control, se invita a los sujetos de la lista de espera a comenzar a utilizar el ejercicio de "exploración corporal" como se describe anteriormente. A partir de este momento, los sujetos reciben el mismo protocolo que el grupo de tratamiento activo. Este estudio no implica contacto cara a cara entre los participantes y los investigadores/personal del estudio.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Duración del dolor al menos 3 meses.
- Acceso a teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Dolor por cáncer activo
- Dolor por enfermedad cardiaca activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Lista de espera
A los participantes asignados al azar a este brazo se les indica que tendrán acceso a la intervención del estudio después de cuatro semanas.
Se solicita a los participantes del grupo en lista de espera que respondan cuestionarios semanales.
|
|
|
Experimental: Tratamiento activo
Se le indicará al grupo de tratamiento activo que use el ejercicio de "escaneo corporal" guiado por la aplicación diariamente durante seis días a la semana durante un período de cuatro semanas.
El "escaneo corporal" incluye 20 minutos de audio guiado: la voz pregrabada de un narrador instruye al usuario para que dirija sistemáticamente la atención a varias partes del cuerpo.
Antes y después de cada uso del escáner corporal, los usuarios completan una escala de un solo ítem que mide la intensidad del dolor/angustia.
Se solicita a los usuarios que completen todos los demás cuestionarios en intervalos semanales o de cuatro semanas.
La aplicación incluye acceso a una pantalla gráfica que muestra los cambios en el nivel de dolor promedio.
Los sujetos también tienen acceso a un apartado de preguntas frecuentes sobre la práctica.
|
El "escaneo corporal" incluye 20 minutos de audio guiado: la voz pregrabada de un narrador instruye al usuario para que dirija sistemáticamente la atención a varias partes del cuerpo.
El contenido de audio está adaptado de los ejercicios de escaneo corporal que se enseñan tradicionalmente en las intervenciones de atención plena basadas en evidencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de interferencia funcional del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio en el índice de interferencia funcional del dolor (parte del cuestionario Brief Pain Inventory) durante un período de 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ida Sim, MD, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBMT-CP-1
- 13-10820 (Otro identificador: UCSF IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .