Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink všímavosti pro chronickou bolest založený na chytrém telefonu

23. října 2014 aktualizováno: University of California, San Francisco

Trénink všímavosti na chytrém telefonu pro chronickou bolest: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie je otestovat tréninkový program všímavosti založený na chytrém telefonu pro chronickou bolest. Účastníci výzkumu používají 20minutový zvukový program řízený aplikací šest dní v týdnu. Hypotézou studie je, že trénink v této technice po dobu čtyř týdnů sníží bolestivost v každodenních činnostech. Tato studie nevyžaduje žádné cestování ani osobní kontakt s výzkumným personálem – všechny prvky studie jsou dokončeny na chytrém telefonu účastníka.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná studie kontrolovaná pořadníkem. Uživatelé chytrých telefonů, kteří si stáhnou výzkumnou aplikaci, vyplní elektronický informovaný souhlas před zpřístupněním obsahu aplikace. Subjekty splňující kritéria pro zařazení jsou pak vyzvány k vyplnění základních dotazníků. Odeslání dotazníků spustí randomizaci do jedné ze dvou skupin – aktivní léčba nebo pořadník. Subjekty mají stejnou šanci vstoupit do obou skupin.

Aktivní léčebná skupina je instruována, aby používala cvičení „body scan“ vedené aplikací denně po dobu šesti dnů v týdnu. Čekací skupina je instruována, že výzkumný zásah jim bude zpřístupněn do čtyř týdnů. Na týdenní bázi všechny subjekty vyplní stupnici Brief Pain Inventory. Na konci čtyř týdnů subjekty opět vyplní stručný inventář bolesti a také dotazníky měřící sekundární výsledky. Po dokončení kontrolní podmínky jsou subjekty na čekací listině vyzvány, aby začaly používat cvičení "body scan", jak je popsáno výše. Od tohoto okamžiku dostávají subjekty stejný protokol jako aktivní léčebná skupina. Tato studie nezahrnuje žádný osobní kontakt mezi účastníky a výzkumnými pracovníky/zaměstnanci studie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Trvání bolesti minimálně 3 měsíce
  • Přístup k chytrému telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Bolest z aktivní rakoviny
  • Bolest z aktivního srdečního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci randomizovaní do této větve jsou instruováni, že budou mít přístup ke studijní intervenci po čtyřech týdnech. Účastníci skupiny čekatelů jsou vyzváni, aby odpovídali na týdenní dotazníky.
Experimentální: Aktivní léčba
Aktivní léčebná skupina bude instruována, aby používala cvičení „body scan“ vedené aplikací denně po dobu šesti dnů v týdnu po dobu čtyř týdnů. „Skenování těla“ zahrnuje 20 minut řízeného zvuku – předem nahraný hlas vypravěče instruuje uživatele, aby systematicky směřoval pozornost na různé části těla. Před a po každém použití tělesného skenu uživatelé vyplní jednopoložkovou stupnici měřící intenzitu bolesti/distress. Uživatelé jsou vyzváni k vyplnění všech ostatních dotazníků v týdenních nebo čtyřtýdenních intervalech. Aplikace zahrnuje přístup ke grafickému displeji zobrazujícímu změny průměrné úrovně bolesti. Subjekty mají také přístup k části často kladených otázek o praxi.
Behaviorální: Cvičení skenování těla
„Skenování těla“ zahrnuje 20 minut řízeného zvuku – předem nahraný hlas vypravěče instruuje uživatele, aby systematicky směřoval pozornost na různé části těla. Zvukový obsah je přizpůsoben cvičením skenování těla, která se tradičně vyučují v intervencích všímavosti založených na důkazech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index funkční interference bolesti
Časové okno: 4 týdny
Změna indexu funkční interference bolesti (součást dotazníku Brief Pain Inventory) během 4 týdnů
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ida Sim, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBMT-CP-1
  • 13-10820 (Jiný identifikátor: UCSF IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Cvičení skenování těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit