基于智能手机的慢性疼痛正念训练
2014年10月23日 更新者：University of California, San Francisco
基于智能手机的慢性疼痛正念训练：一项随机对照试验
这项研究的目的是测试基于智能手机的慢性疼痛正念训练计划。
研究参与者每周使用 6 天 20 分钟的应用程序引导音频程序。
研究假设是，在为期 4 周的时间里接受这项技术的培训将减少疼痛对日常生活活动的干扰。
这项研究不需要任何旅行或与研究人员的面对面接触——研究的所有要素都在参与者的智能手机上完成。
研究概览
详细说明
这是一项随机、候补名单对照试验。 下载研究应用程序的智能手机用户在应用程序内容可用之前完成电子知情同意。 然后提示符合纳入标准的受试者完成基线问卷。 提交问卷会触发随机分配到两组之一——积极治疗或候补名单。 受试者进入任一组的机会均等。
指示积极治疗组每周使用应用程序指导的“身体扫描”锻炼六天。 等待名单组被指示将在四个星期的时间内向他们提供研究干预。 每周，所有受试者都要完成一份简短的疼痛量表。 在四个星期结束时，受试者再次完成简要疼痛清单以及测量次要结果的问卷。 完成控制条件后，邀请候补受试者开始使用上述“身体扫描”练习。 从这一点开始，受试者接受与活性治疗组相同的方案。 本研究不涉及参与者与研究调查人员/工作人员之间的面对面接触。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
San Francisco、California、美国、94118
- University of California, San Francisco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 疼痛持续至少3个月
- 访问智能手机
排除标准：
- 活动性癌症引起的疼痛
- 活动性心脏病引起的疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：候补名单
随机分配到该组的参与者被告知，他们将在 4 周后获得研究干预。
等待名单组参与者被提示回答每周的问卷调查。
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实验性的：积极治疗
积极治疗组将被指导在四个星期的时间内每周六天每天使用应用程序引导的“身体扫描”锻炼。
“身体扫描”包括 20 分钟的指导音频——解说员预先录制的声音指导用户系统地将注意力引导到身体的各个部位。
在每次使用身体扫描之前和之后，用户都要完成一个测量疼痛强度/痛苦的单项量表。
系统会提示用户每周或每 4 周完成一次所有其他问卷。
该应用程序包括访问显示平均疼痛程度变化的图形显示。
受试者还可以访问有关该实践的常见问题解答部分。
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“身体扫描”包括 20 分钟的指导音频——解说员预先录制的声音指导用户系统地将注意力引导到身体的各个部位。
音频内容改编自循证正念干预中传统上教授的身体扫描练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛功能干扰指数
大体时间：4周
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4 周期间疼痛功能干扰指数（简要疼痛量表问卷的一部分）的变化
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ida Sim, MD, PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年5月1日
研究完成 (预期的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月13日
首次发布 (估计)
2014年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月23日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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