Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-baserad Mindfulness-träning för kronisk smärta

23 oktober 2014 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Smartphone-baserad Mindfulness Training for Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial

Syftet med denna studie är att testa ett smarttelefonbaserat mindfulnessträningsprogram för kronisk smärta. Forskningsdeltagare använder ett 20 minuters appguidat ljudprogram sex dagar i veckan. Studiens hypotes är att träning i denna teknik under en period av fyra veckor kommer att minska smärtinterferens med dagliga aktiviteter. Denna studie kräver inga resor eller personlig kontakt med forskarpersonal - alla delar av studien slutförs på deltagarens smartphone.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, väntelista kontrollerad studie. Smartphoneanvändare som laddar ner forskningsappen fyller i ett elektroniskt informerat samtycke innan appinnehållet görs tillgängligt. Försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna uppmanas sedan att fylla i baslinjefrågeformulär. Inlämning av frågeformulär utlöser randomisering till en av två grupper - aktiv behandling eller väntelista. Försökspersoner har samma chans att komma in i båda grupperna.

Den aktiva behandlingsgruppen instrueras att använda den app-vägledda "body scan"-övningen dagligen i sex dagar i veckan. Väntelistgruppen instrueras att forskningsinterventionen kommer att göras tillgänglig för dem om fyra veckor. Varje vecka fyller alla försökspersoner en kort smärtinventeringsskala. I slutet av fyra veckor fyller försökspersonerna igen en kort smärtinventering samt frågeformulär som mäter sekundära resultat. När kontrollvillkoret har slutförts uppmanas försökspersoner på väntelistan att börja använda övningen "kroppsskanning" enligt beskrivningen ovan. Från och med denna tidpunkt får försökspersonerna samma protokoll som den aktiva behandlingsgruppen. Denna studie involverar ingen ansikte mot ansikte kontakt mellan deltagare och studiens utredare/personal.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Smärtans varaktighet minst 3 månader
  • Tillgång till smartphone

Exklusions kriterier:

  • Smärta från aktiv cancer
  • Smärta från aktiv hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista
Deltagare som randomiserats till denna arm instrueras att de kommer att ha tillgång till studieinterventionen efter fyra veckor. Deltagarna i väntelistan uppmanas att svara på frågeformulär varje vecka.
Experimentell: Aktiv behandling
Den aktiva behandlingsgruppen kommer att instrueras att använda den app-vägledda "body scan"-övningen dagligen under sex dagar i veckan under en period av fyra veckor. "Kroppens skanning" inkluderar 20 minuters guidad ljud-- den förinspelade rösten från en berättare instruerar användaren att systematiskt rikta uppmärksamheten till olika delar av kroppen. Före och efter varje användning av kroppsskanningen fyller användarna i en skala med enstaka objekt som mäter smärtintensitet/besvär. Användare uppmanas att fylla i alla andra frågeformulär med vecko- eller fyraveckorsintervall. Appen inkluderar tillgång till en grafisk display som visar förändringar i genomsnittlig smärtnivå. Ämnen har också tillgång till ett avsnitt med vanliga frågor om praktiken.
Beteende: Kroppsskanningsövning
"Kroppens skanning" inkluderar 20 minuters guidad ljud-- den förinspelade rösten från en berättare instruerar användaren att systematiskt rikta uppmärksamheten till olika delar av kroppen. Ljudinnehållet är anpassat från de kroppsskanningsövningar som traditionellt lärs ut i evidensbaserade mindfulness-interventioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta funktionella störningsindex
Tidsram: 4 veckor
Förändring i smärtfunktionell interferensindex (en del av enkäten Brief Pain Inventory) under 4-veckorsperioden
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Ida Sim, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBMT-CP-1
  • 13-10820 (Annan identifierare: UCSF IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera